Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

As atividades físicas podem reduzir a dor pós-operatória em adultos

11 de junho de 2021 atualizado por: Chiayi Christian Hospital

Atividades físicas pré-operatórias de intensidade moderada a vigorosa reduzem a dor pós-operatória em adultos

A recomendação é forte de atividade física (AF) na pré-habilitação de Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) para vários tipos de cirurgias. No entanto, a evidência é fraca em relação aos protocolos ERAS. Muitos estudos têm mostrado que o exercício físico e a AF têm efeitos hipoalgésicos em indivíduos saudáveis ​​e também melhor tolerância à dor. Aqui, os investigadores estudam as mudanças na dor pós-operatória e nas náuseas e vômitos pós-operatórios para vários tipos de pacientes cirúrgicos após a realização de AF pré-operatória em intensidade moderada ou vigorosa versus pacientes não-pré-operatórios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Instituto de Medicina dos EUA revelou que 80% dos pacientes submetidos à cirurgia relataram dor pós-operatória, com 88% deles em níveis moderado, grave ou extremo. Os opioides para dor pós-operatória são comumente administrados para aliviar a dor moderada a intensa, portanto, a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) será aumentada.

O ERAS é uma política predominante que combina cuidados perioperatórios baseados em evidências para acelerar a recuperação cirúrgica. clínica, manejo multimodal da dor perioperatória e profilaxia antiemética multimodal contra NVPO.

O objetivo geral dos programas de pré-habilitação estruturados multimodais é aumentar, por exemplo, a reserva funcional pré-operatória cardiopulmonar e musculoesquelética, levando a uma melhor recuperação funcional pós-operatória e a uma menor incidência de complicações.

Melhor tolerância à dor isquêmica está bem documentada após exercícios aeróbicos combinados de intensidade moderada e vigorosa para indivíduos saudáveis ​​e exercícios agudos também têm efeitos hipoalgésicos. Infelizmente, esses pesquisadores de atividade física (AF) não avaliaram especificamente os efeitos na dor pós-operatória e NVPO.

O objetivo do nosso estudo é determinar a relação entre PA pré-operatório na dor pós-operatória e NVPO para diferentes tipos de cirurgia.

MÉTODOS:

Este é um estudo prospectivo randomizado de centro único (grupo de pacientes pré-operatórios com PA versus grupo de pacientes pré-operatórios sem PA). Informações sobre a incidência e gravidade da dor e NVPO de cada paciente são registradas periodicamente em pontos de tempo de 1, 4, 7, 10 e 24 horas após vários tipos de operação cirúrgica. Nosso estudo teve como objetivo determinar os efeitos benéficos na dor pós-operatória e NVPO para pacientes após a realização de PA pré-operatória por 6 a 8 semanas versus pacientes sem PA. Os pesquisadores empregaram as recomendações do American College of Sport Medicine e da Organização Mundial da Saúde para adultos para dividir nosso grupo de pacientes com AF em intensidade moderada como 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) e vigorosa- intensidade de 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙sem-1). A gravidade da dor pós-operatória e NVPO foram medidas em 1, 4, 7, 10 e 24 horas após as operações cirúrgicas para o grupo de pacientes PA e o grupo de pacientes não PA por uma das três enfermeiras registradas de nosso Departamento de Anestesiologia. A gravidade da dor pós-operatória foi registrada usando a escala numérica de 0-10 e as náuseas e vômitos pós-operatórios após as cirurgias foram medidos usando a escala Likert de 5 pontos (1-5) para registrar a gravidade da dor pós-operatória e NVPO após diferentes tipos de cirurgia.

As operações foram realizadas sob anestesia geral (AG) com intubação endotraqueal ou inalação através de máscara laríngea.

Os procedimentos da AG serão discutidos e decididos por um de nossos anestesiologistas do Chia-Yi Christian Hospital juntamente com pacientes/cuidadores na Clínica de Consulta Pré-Anestesia. Usamos o sistema de pontuação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas para estratificação de risco, as abordagens da estratégia preventiva de Apfel de profilaxia pós-operatória de náuseas e vômitos, gerenciamento multimodal da dor perioperatória, além de outros elementos apropriados no ERAS. NVPO definida como náusea, vômito ou ânsia de vômito dentro de 24 horas após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1600

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. com idade ≥18 anos
  2. Pacientes internados inscritos
  3. Os pacientes estão programados para passar por várias operações.
  4. Espera-se que as cirurgias durem ≥60 minutos
  5. Intubação endotraqueal ou inalação de máscara laríngea anestesia geral.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes serão transferidos para a unidade de terapia intensiva após as operações.
  2. Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologia ≥4
  3. diabetes mellitus mal controlado (HA1c ≥9)
  4. intervalo QT corrigido prolongado (masculino ≥0,45 seg, feminino ≥0,47 seg)
  5. Alergia a quaisquer opioides (isto é, morfina, fentanil, petidina e outros) e não opioides (isto é, AINEs seletivos ou não seletivos e acetaminofeno)
  6. Alergia a dexametasona, granisetron, droperidol, metoclopramida usados ​​para prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios
  7. Surdo ou incapaz de falar/entender taiwanês ou mandarim
  8. Falhou em lembrar ou não tem certeza de quantos dias/vezes passou fazendo atividade física moderada ou vigorosa nas últimas 6 a 8 semanas antes de receber a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de atividade física
  1. Os investigadores empregam as recomendações do American College of Sport Medicine e da Organização Mundial da Saúde para adultos para dividir nossos pacientes inscritos com intensidade moderada como 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) ou intensidade vigorosa como 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1) por 6-8 semanas no pré-operatório.
  2. A gravidade da dor pós-operatória é medida prospectivamente em 1, 4, 7, 10 e 24 horas após as operações cirúrgicas.
  3. As operações são realizadas sob anestesia geral inalatória com entubação endotraqueal ou através de máscara laríngea.
Comparar os escores de dor pós-operatória para o grupo de atividade física versus grupo sem atividade física
Experimental: grupo de atividade não física
  1. Nenhuma atividade física de intensidade moderada ou vigorosa para nossos pacientes inscritos no pré-operatório.
  2. A gravidade da dor pós-operatória é medida prospectivamente em 1, 4, 7, 10 e 24 horas após as operações cirúrgicas.
  3. Vários tipos de operações são realizadas sob anestesia geral inalatória com entubação endotraqueal ou através de máscara laríngea.
Comparar os escores de dor pós-operatória para o grupo de atividade física versus grupo sem atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito benéfico da atividade física na dor pós-operatória após vários tipos de cirurgias
Prazo: 2 anos e 6 meses
  1. Os escores de dor diferentes dos grupos de atividade física (AF) versus não atividade física (sem AF) estão usando a escala numérica de avaliação da dor (NRS) com 1 representando nenhuma dor e 5 representando a pior dor possível.
  2. A gravidade da dor pós-operatória será medida prospectivamente usando NRS em diferentes momentos pós-operatórios (ou seja, 1, 4, 7, 10 e 24 horas) para comparar a dor pós-operatória diferente entre pacientes PA e não PA.
2 anos e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever