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Les activités physiques peuvent-elles réduire la douleur postopératoire chez les adultes

11 juin 2021 mis à jour par: Chiayi Christian Hospital

Les activités physiques préopératoires d'intensité modérée à vigoureuse réduisent la douleur postopératoire chez les adultes

La recommandation est forte sur l'activité physique (AP) dans la préhabilitation de la Récupération Améliorée Après Chirurgie (ERAS) pour différents types de chirurgies. Les preuves sont cependant faibles en ce qui concerne les protocoles ERAS. De nombreuses études ont montré que l'exercice physique et l'AP ont des effets hypoalgésiques sur les individus en bonne santé et qu'ils ont également une meilleure tolérance à la douleur. Ici, les chercheurs étudient les changements dans la douleur postopératoire et les nausées et vomissements postopératoires pour différents types de patients chirurgicaux après avoir effectué une AP préopératoire à intensité modérée ou vigoureuse Vs patients AP non préopératoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Institut de médecine des États-Unis a révélé que 80 % des patients opérés ont signalé des douleurs postopératoires, dont 88 % à des niveaux modérés, sévères ou extrêmes. Les opioïdes pour la douleur postopératoire sont couramment administrés pour soulager la douleur modérée à sévère, par conséquent, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) sera augmentée.

L'ERAS est une politique répandue qui combine des soins périopératoires fondés sur des données probantes pour accélérer la récupération chirurgicale. Les anesthésistes sont impliqués dans de nombreux éléments ERAS périopératoires des patients en termes d'évaluation et de mise en œuvre : par exemple, comme la préhabilitation via l'éducation des muscles physiques et du tronc sur la gestion de la douleur. clinique, prise en charge multimodale périopératoire de la douleur et prophylaxie antiémétique multimodale contre les NVPO.

L'objectif primordial des programmes de préadaptation structurés multimodaux est d'augmenter, par exemple, la réserve fonctionnelle préopératoire cardio-pulmonaire et musculo-squelettique, conduisant à une meilleure récupération fonctionnelle postopératoire et à une incidence réduite des complications.

Une meilleure tolérance à la douleur ischémique est bien documentée après un exercice aérobique combiné d'intensité modérée et vigoureuse pour les personnes en bonne santé et l'exercice aigu a également des effets hypoalgésiques. Malheureusement, ces chercheurs en activité physique (AP) n'ont pas évalué spécifiquement les effets sur la douleur postopératoire et les NVPO.

Le but de notre étude est de déterminer la relation entre l'AP préopératoire sur la douleur postopératoire et les NVPO pour différents types de chirurgie.

MÉTHODES :

Il s'agit d'un essai prospectif randomisé monocentrique (groupe de patients AP préopératoire vs groupe de patients non AP préopératoire). Les informations sur l'incidence et la gravité de la douleur et des NVPO de chaque patient sont enregistrées périodiquement à des moments précis de 1, 4, 7, 10 et 24 heures après divers types d'opérations chirurgicales. Notre étude visait à déterminer les effets bénéfiques sur la douleur postopératoire et les NVPO chez les patients après avoir effectué une AP préopératoire pendant 6 à 8 semaines par rapport aux patients non AP. Les enquêteurs ont utilisé les recommandations de l'American College of Sport Medicine et de l'Organisation mondiale de la santé pour les adultes pour diviser notre groupe de patients AP en intensité modérée comme 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) et vigoureux- intensité de 20-60 min∙j-1 (≥75 min∙sem-1). L'intensité de la douleur postopératoire et les NVPO ont été mesurés à 1, 4, 7, 10 et 24 heures après les opérations chirurgicales pour le groupe de patients PA et le groupe de patients non PA par l'une des trois infirmières autorisées de notre service d'anesthésiologie. La sévérité de la douleur postopératoire a été enregistrée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 et les nausées et vomissements postopératoires après les chirurgies ont été mesurés à l'aide de l'échelle de Likert à 5 points (1 à 5) pour enregistrer la sévérité de la douleur postopératoire et des NVPO après différents types de chirurgie.

Les interventions ont été réalisées sous anesthésie générale (AG) avec intubation endotrachéale ou inhalation au masque laryngé.

Les procédures d'AG seront discutées et décidées par l'un de nos anesthésistes de l'hôpital chrétien Chia-Yi avec les patients/soignants de la clinique de consultation pré-anesthésique. Nous avons utilisé le système de notation de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists pour la stratification des risques, les approches de la stratégie préventive d'Apfel de prophylaxie postopératoire des nausées et des vomissements, la gestion multimodale de la douleur périopératoire en plus d'autres éléments appropriés dans ERAS. Les NVPO sont définis comme des nausées, des vomissements ou des haut-le-cœur dans les 24 h suivant la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1600

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. ≥18 ans
  2. Patients hospitalisés inscrits
  3. Les patients doivent subir diverses opérations.
  4. Les chirurgies devraient durer ≥60 minutes
  5. Intubation endotrachéale ou inhalation de masque laryngé anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients seront transférés à l'unité de soins intensifs après les opérations.
  2. Statut physique de l'American Society of Anesthesiology ≥4
  3. diabète sucré mal contrôlé (HA1c ≥9)
  4. intervalle QT corrigé prolongé (homme ≥0,45 s, femme ≥0,47 s)
  5. Allergie à tous les opioïdes (c'est-à-dire la morphine, le fentanyl, la péthidine et autres) et les non-opioïdes (c'est-à-dire les AINS sélectifs ou non sélectifs et l'acétaminophène)
  6. Allergie à la dexaméthasone, au granisétron, au dropéridol, au métoclopramide utilisés pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires
  7. Sourd ou incapable de parler/comprendre le taïwanais ou le mandarin
  8. Ne se souvient pas ou n'est pas certain du nombre de jours/heures passés à faire une activité physique modérée ou vigoureuse au cours des 6 à 8 dernières semaines avant de subir une intervention chirurgicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'activité physique
  1. Les enquêteurs utilisent les recommandations de l'American College of Sport Medicine et de l'Organisation mondiale de la santé pour les adultes pour diviser nos patients inscrits ayant une intensité modérée en 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) ou une intensité vigoureuse comme 20-60 min∙j-1 (≥75 min∙sem-1) pendant 6-8 semaines en préopératoire.
  2. L'intensité des douleurs postopératoires est mesurée prospectivement à 1, 4, 7, 10 et 24 heures après les interventions chirurgicales.
  3. Les opérations sont réalisées sous anesthésie générale par inhalation avec intubation endotrachéale ou au masque laryngé.
Comparer les scores de douleur postopératoire pour le groupe d'activité physique Vs non-physique
Expérimental: groupe d'activités non physiques
  1. Aucune activité physique d'intensité modérée ou d'intensité vigoureuse pour nos patients inscrits en préopératoire.
  2. L'intensité des douleurs postopératoires est mesurée prospectivement à 1, 4, 7, 10 et 24 heures après les interventions chirurgicales.
  3. Différents types d'interventions sont réalisées sous anesthésie générale par inhalation avec intubation endotrachéale ou au masque laryngé.
Comparer les scores de douleur postopératoire pour le groupe d'activité physique Vs non-physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet bénéfique de l'activité physique sur la douleur postopératoire après différents types de chirurgies
Délai: 2 ans et 6 mois
  1. Les scores de douleur différents des groupes d'activité physique (AP) et d'activité non physique (non-AP) utilisent l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS), 1 représentant l'absence de douleur et 5 représentant la pire douleur possible.
  2. La sévérité de la douleur postopératoire sera mesurée de manière prospective en utilisant le NRS à différents moments postopératoires (c'est-à-dire 1, 4, 7, 10 et 24 heures) pour comparer la douleur postopératoire différente entre les patients PA et non PA.
2 ans et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2021

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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