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Le attività fisiche possono ridurre il dolore postoperatorio negli adulti

11 giugno 2021 aggiornato da: Chiayi Christian Hospital

Le attività fisiche preoperatorie di intensità da moderata a vigorosa riducono il dolore postoperatorio negli adulti

La raccomandazione è forte sull'attività fisica (PA) nella preabilitazione di Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) per vari tipi di interventi chirurgici. L'evidenza è tuttavia debole per quanto riguarda i protocolli ERAS. Molti studi hanno dimostrato che l'esercizio fisico e la PA hanno effetti ipoalgesici su individui sani e hanno anche una migliore tolleranza al dolore. Qui i ricercatori studiano i cambiamenti nel dolore postoperatorio e nella nausea e vomito postoperatori per vari tipi di pazienti chirurgici dopo aver eseguito PA preoperatoria a intensità moderata o vigorosa rispetto ai pazienti PA non preoperatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'Istituto di medicina degli Stati Uniti ha rivelato che l'80% dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico ha riportato dolore postoperatorio con l'88% di essi a livelli moderati, gravi o estremi. Gli oppioidi per il dolore postoperatorio sono comunemente somministrati per alleviare il dolore da moderato a grave, pertanto l'incidenza di nausea e vomito postoperatori (PONV) sarà aumentata.

ERAS è una politica prevalente che combina l'assistenza perioperatoria basata sull'evidenza per accelerare il recupero chirurgico, gli anestesisti sono coinvolti in molti elementi ERAS perioperatori dei pazienti in termini di valutazione e implementazione: ad esempio, come la preabilitazione attraverso l'educazione dell'allenamento fisico e dei muscoli centrali sulla gestione del dolore clinica, gestione del dolore multimodale perioperatoria e profilassi antiemetica multimodale contro PONV.

L'obiettivo generale dei programmi di preabilitazione strutturata multimodale è aumentare, ad esempio, la riserva funzionale preoperatoria cardiopolmonare e muscoloscheletrica, portando a un migliore recupero funzionale postoperatorio e a una ridotta incidenza di complicanze.

Una migliore tolleranza al dolore ischemico è ben documentata dopo che l'esercizio aerobico combinato di intensità moderata e vigorosa per individui sani e l'esercizio acuto ha anche effetti ipoalgesici. Sfortunatamente, questi ricercatori di attività fisica (PA) non hanno valutato specificamente gli effetti sul dolore postoperatorio e PONV.

L'obiettivo del nostro studio è determinare la relazione tra PA preoperatoria sul dolore postoperatorio e PONV per diversi tipi di intervento chirurgico.

METODI:

Questo è uno studio prospettico randomizzato a centro singolo (gruppo di pazienti PA preoperatori vs gruppo di pazienti non PA preoperatori). Le informazioni sull'incidenza e gravità del dolore e PONV di ogni paziente sono registrate periodicamente a intervalli di tempo di 1, 4, 7, 10 e 24 ore dopo vari tipi di intervento chirurgico. Il nostro studio mirava a determinare gli effetti benefici sul dolore postoperatorio e sulla PONV per i pazienti dopo aver eseguito la PA preoperatoria per 6-8 settimane rispetto ai pazienti non PA. I ricercatori hanno utilizzato le raccomandazioni dell'American College of Sport Medicine e dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per gli adulti per dividere il nostro gruppo di pazienti con PA in intensità moderata come 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) e vigorosa- intensità come 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1). La gravità del dolore postoperatorio e la PONV sono state misurate a 1, 4, 7, 10 e 24 ore dopo gli interventi chirurgici per il gruppo di pazienti PA e il gruppo di pazienti non PA da una delle tre infermiere registrate del nostro Dipartimento di Anestesiologia. La gravità del dolore postoperatorio è stata registrata utilizzando la scala di valutazione numerica 0-10 e la nausea e il vomito postoperatori dopo gli interventi chirurgici sono stati misurati utilizzando la scala Likert a 5 punti (1-5) per registrare la gravità del dolore postoperatorio e PONV dopo diversi tipi di intervento chirurgico.

Gli interventi sono stati eseguiti in anestesia generale (GA) con intubazione endotracheale o inalazione attraverso maschera laringea.

Le procedure di GA saranno discusse e decise da uno dei nostri anestesisti del Chia-Yi Christian Hospital insieme ai pazienti/caregiver presso la Pre-Anesthesia Consultation Clinic. Abbiamo utilizzato il sistema di punteggio dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists per la stratificazione del rischio, gli approcci della strategia preventiva di Apfel per la nausea postoperatoria e la profilassi del vomito, la gestione del dolore multimodale perioperatoria oltre ad altri elementi appropriati in ERAS. PONV definito come nausea, vomito o conati di vomito entro 24 ore dall'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1600

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età ≥18 anni
  2. Iscritti pazienti ricoverati
  3. I pazienti sono programmati per sottoporsi a varie operazioni.
  4. Gli interventi chirurgici dovrebbero durare ≥60 minuti
  5. Intubazione endotracheale o anestesia generale con maschera laringea.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti saranno trasferiti all'unità di terapia intensiva dopo le operazioni.
  2. Stato fisico dell'American Society of Anesthesiology ≥4
  3. diabete mellito scarsamente controllato (HA1c ≥9)
  4. intervallo QT corretto prolungato (maschi ≥0,45 sec, femmine ≥0,47 sec)
  5. Allergia a qualsiasi oppioide (ad es. morfina, fentanil, petidina e altri) e non oppioidi (ad es. FANS selettivi o non selettivi e paracetamolo)
  6. Allergia a desametasone, granisetron, droperidolo, metoclopramide utilizzati per la prevenzione della nausea e del vomito postoperatori
  7. Sordi o incapaci di parlare/capire il taiwanese o il mandarino
  8. Impossibile ricordare o incerto su quanti giorni/ore avevano trascorso facendo attività fisica moderata o vigorosa nelle ultime 6-8 settimane prima di ricevere un intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di attività fisica
  1. I ricercatori utilizzano le raccomandazioni dell'American College of Sport Medicine e dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per gli adulti per dividere i nostri pazienti arruolati con intensità moderata come 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) o intensità vigorosa come 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1) per 6-8 settimane prima dell'intervento.
  2. La gravità del dolore postoperatorio viene misurata prospetticamente a 1, 4, 7, 10 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
  3. Gli interventi vengono eseguiti in anestesia generale inalatoria con intubazione endotracheale o tramite maschera laringea.
Confronta i punteggi del dolore postoperatorio per l'attività fisica rispetto al gruppo di attività non fisica
Sperimentale: gruppo di attività non fisica
  1. Nessuna attività fisica di intensità moderata o vigorosa per i nostri pazienti arruolati prima dell'intervento.
  2. La gravità del dolore postoperatorio viene misurata prospetticamente a 1, 4, 7, 10 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
  3. Vari tipi di interventi vengono eseguiti in anestesia generale inalatoria con intubazione endotracheale o tramite maschera laringea.
Confronta i punteggi del dolore postoperatorio per l'attività fisica rispetto al gruppo di attività non fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto benefico dell'attività fisica sul dolore postoperatorio dopo vari tipi di interventi chirurgici
Lasso di tempo: 2 anni e 6 mesi
  1. I punteggi del dolore diversi dei gruppi di attività fisica (PA) rispetto a quelli di attività non fisica (non PA) utilizzano la scala numerica di valutazione del dolore (NRS) dove 1 rappresenta nessun dolore e 5 rappresenta il peggior dolore possibile.
  2. La gravità del dolore postoperatorio sarà misurata in modo prospettico utilizzando NRS in diversi punti temporali postoperatori (cioè 1, 4, 7, 10 e 24 ore) per confrontare il dolore postoperatorio diverso tra pazienti PA e non PA.
2 anni e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Confronta la gravità del dolore postoperatorio del gruppo di attività fisica rispetto al gruppo di attività non fisica

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