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Können körperliche Aktivitäten postoperative Schmerzen bei Erwachsenen lindern?

11. Juni 2021 aktualisiert von: Chiayi Christian Hospital

Präoperative körperliche Aktivitäten mittlerer bis hoher Intensität reduzieren postoperative Schmerzen bei Erwachsenen

Bei der Prehabilitation von Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) für verschiedene Arten von Operationen wird körperliche Aktivität (PA) stark empfohlen. Die Beweise für ERAS-Protokolle sind jedoch schwach. Viele Studien haben gezeigt, dass körperliche Bewegung und PA bei gesunden Personen eine hypoalgetische Wirkung haben und auch eine bessere Schmerztoleranz aufweisen. Hier untersuchen die Forscher Veränderungen der postoperativen Schmerzen sowie der postoperativen Übelkeit und des Erbrechens bei verschiedenen Arten von chirurgischen Patienten nach Durchführung einer präoperativen PA mit mäßiger oder starker Intensität im Vergleich zu nicht präoperativen PA-Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das US Institute of Medicine gab an, dass 80 % der operierten Patienten über postoperative Schmerzen berichteten, wobei 88 % von ihnen mittelschwere, schwere oder extreme Schmerzen aufwiesen. Opioide gegen postoperative Schmerzen werden üblicherweise zur Linderung mittelschwerer bis starker Schmerzen verabreicht, daher ist die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) erhöht.

ERAS ist eine vorherrschende Richtlinie, die evidenzbasierte perioperative Versorgung kombiniert, um die chirurgische Genesung zu beschleunigen. Anästhesisten sind an vielen perioperativen ERAS-Elementen von Patienten im Hinblick auf die Bewertung und Umsetzung beteiligt: ​​z. B. Prähabilitation durch Ausbildung von Körper- und Kernmuskeltraining zur Schmerzbehandlung Klinik, perioperatives multimodales Schmerzmanagement und multimodale antiemetische Prophylaxe gegen PONV.

Das übergeordnete Ziel multimodaler strukturierter Prähabilitationsprogramme besteht beispielsweise darin, die kardiopulmonale und muskuloskelettale präoperative Funktionsreserve zu erhöhen, was zu einer besseren postoperativen funktionellen Erholung und einer geringeren Komplikationshäufigkeit führt.

Eine bessere ischämische Schmerztoleranz ist nach kombiniertem Aerobic-Training mittlerer und hoher Intensität für gesunde Personen gut dokumentiert, und akutes Training hat auch hypoalgetische Wirkungen. Leider haben diese Forscher der körperlichen Aktivität (PA) keine spezifischen Auswirkungen auf postoperative Schmerzen und PONV untersucht.

Das Ziel unserer Studie ist es, den Zusammenhang zwischen präoperativer PA bei postoperativen Schmerzen und PONV für verschiedene Arten von Operationen zu bestimmen.

METHODEN:

Dies ist eine randomisierte prospektive Studie mit einem einzigen Zentrum (präoperative PA-Patientengruppe vs. präoperative Nicht-PA-Patientengruppe). Informationen über die Häufigkeit und Schwere von Schmerzen und PONV jedes Patienten werden regelmäßig zu Zeitpunkten von 1, 4, 7, 10 und 24 Stunden nach verschiedenen Arten von chirurgischen Eingriffen aufgezeichnet. Ziel unserer Studie war es, positive Auswirkungen auf postoperative Schmerzen und PONV bei Patienten nach einer präoperativen PA über 6 bis 8 Wochen im Vergleich zu Patienten ohne PA zu ermitteln. Die Forscher nutzten die Empfehlungen des American College of Sport Medicine und der Weltgesundheitsorganisation für Erwachsene, um unsere PA-Patientengruppe in mäßig-intensive Patienten mit 30–60 Minuten pro Tag (≥ 150 Minuten pro Woche) und kräftige Patienten zu unterteilen. Intensität wie 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙Woche-1). Die Schwere der postoperativen Schmerzen und des PONV wurde 1, 4, 7, 10 und 24 Stunden nach den chirurgischen Eingriffen für die Gruppe der PA-Patienten und die Gruppe der Nicht-PA-Patienten von einer der drei ausgebildeten Krankenschwestern unserer Anästhesiologie-Abteilung gemessen. Die Schwere der postoperativen Schmerzen wurde mithilfe einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 erfasst. Postoperative Übelkeit und Erbrechen nach Operationen wurden mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 bis 5) gemessen, um die Schwere der postoperativen Schmerzen und des PONV nach verschiedenen Arten von Operationen zu erfassen.

Die Operationen wurden unter Vollnarkose (GA) mit endotrachealer Intubation oder Inhalation durch eine Larynxmaske durchgeführt.

Die Verfahren der GA werden von einem unserer Anästhesisten des Chia-Yi Christian Hospital zusammen mit Patienten/Betreuern in der Pre-Anesthesia Consultation Clinic besprochen und entschieden. Zur Risikostratifizierung verwendeten wir das Bewertungssystem für den physischen Status der American Society of Anaesthesiologists, die Ansätze von Apfels präventiver Strategie der postoperativen Übelkeits- und Erbrechensprophylaxe, das perioperative multimodale Schmerzmanagement sowie andere geeignete Elemente in ERAS. PONV ist definiert als Übelkeit, Erbrechen oder Würgen innerhalb von 24 Stunden nach der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1600

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von ≥18 Jahren
  2. Eingeschriebene stationäre Patienten
  3. Für die Patienten sind verschiedene Operationen geplant.
  4. Die Operationen werden voraussichtlich ≥60 Minuten dauern
  5. Endotracheale Intubation oder Inhalation einer Kehlkopfmaske unter Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  1. Nach Operationen werden die Patienten auf die Intensivstation verlegt.
  2. Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiology ≥4
  3. schlecht kontrollierter diabetischer mellitus (HA1c ≥9)
  4. verlängertes korrigiertes QT-Intervall (männlich ≥0,45 Sek., weiblich ≥0,47 Sek.)
  5. Allergie gegen Opioide (z. B. Morphin, Fentanyl, Pethidin und andere) und Nichtopioide (z. B. selektive oder nichtselektive NSAIDs und Paracetamol)
  6. Allergie gegen Dexamethason, Granisetron, Droperidol, Metoclopramid zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
  7. Gehörlos oder unfähig, Taiwanesisch oder Mandarin zu sprechen/verstehen
  8. Sie konnten sich nicht erinnern oder waren unsicher, wie viele Tage/Zeiten sie in den letzten 6 bis 8 Wochen vor der Operation mit mäßiger oder intensiver körperlicher Aktivität verbracht hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für körperliche Aktivität
  1. Die Forscher wenden die Empfehlungen des American College of Sport Medicine und der Weltgesundheitsorganisation für Erwachsene an, um unsere eingeschriebenen Patienten mit mittlerer Intensität in 30–60 Minuten pro Tag (≥ 150 Minuten pro Woche) oder hoher Intensität einzuteilen 20–60 min∙d-1 (≥75 min∙Woche-1) für 6–8 Wochen präoperativ.
  2. Die Schwere der postoperativen Schmerzen wird prospektiv 1, 4, 7, 10 und 24 Stunden nach den chirurgischen Eingriffen gemessen.
  3. Die Operationen werden unter inhalativer Vollnarkose mit endotrachealer Intubation oder durch eine Kehlkopfmaske durchgeführt.
Vergleichen Sie die postoperativen Schmerzwerte für die Gruppe der körperlichen Aktivität mit der Gruppe der nicht-körperlichen Aktivität
Experimental: Gruppe für nicht-körperliche Aktivitäten
  1. Für unsere eingeschlossenen Patienten gab es vor der Operation keine körperliche Aktivität mittlerer oder starker Intensität.
  2. Die Schwere der postoperativen Schmerzen wird prospektiv 1, 4, 7, 10 und 24 Stunden nach den chirurgischen Eingriffen gemessen.
  3. Verschiedene Arten von Operationen werden unter inhalativer Vollnarkose mit endotrachealer Intubation oder durch eine Larynxmaske durchgeführt.
Vergleichen Sie die postoperativen Schmerzwerte für die Gruppe der körperlichen Aktivität mit der Gruppe der nicht-körperlichen Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die positive Wirkung körperlicher Aktivität auf postoperative Schmerzen nach verschiedenen Arten von Operationen
Zeitfenster: 2 Jahre und 6 Monate
  1. Die unterschiedlichen Schmerzwerte der Gruppen mit körperlicher Aktivität (PA) und denen mit nicht-körperlicher Aktivität (Nicht-PA) basieren auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS), wobei 1 für keinen Schmerz und 5 für den schlimmsten möglichen Schmerz steht.
  2. Die Schwere der postoperativen Schmerzen wird prospektiv gemessen, indem NRS zu verschiedenen postoperativen Zeitpunkten (d. h. 1, 4, 7, 10 und 24 Stunden) verwendet wird, um die unterschiedlichen postoperativen Schmerzen zwischen PA- und Nicht-PA-Patienten zu vergleichen.
2 Jahre und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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