Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan fysiske aktiviteter reducere postoperativ smerte hos voksne

11. juni 2021 opdateret af: Chiayi Christian Hospital

Præoperative fysiske aktiviteter med moderat til kraftig intensitet reducerer postoperativ smerte hos voksne

Anbefalingen er stærk på fysisk aktivitet (PA) i præhabiliteringen af ​​Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) til forskellige typer operationer. Beviset er dog svagt med hensyn til ERAS-protokoller. Mange undersøgelser har vist, at fysisk træning og PA har hypoalgetiske virkninger på raske individer, og de har også bedre smertetolerance. Her studerer efterforskerne ændringer i postoperativ smerte og postoperativ kvalme og opkastning for forskellige typer kirurgiske patienter efter at have udført præoperativ PA ved moderat eller kraftig intensitet sammenlignet med ikke-præoperative PA-patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

US Institute of Medicine afslørede, at 80% af de patienter, der blev opereret, har rapporteret postoperative smerter med 88% af dem på moderate, svære eller ekstreme niveauer. Opioider til postoperative smerter administreres almindeligvis for at lindre moderate til svære smerter, derfor vil forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning (PONV) være øget.

ERAS er en udbredt politik, der kombinerer evidensbaseret perioperativ behandling for at fremskynde kirurgisk bedring. Anæstesiologer er involveret i mange perioperative ERAS-elementer af patienter med hensyn til evaluering og implementering: f.eks. præhabilitering via uddannelse af fysisk træning og kernemuskulatur i smertebehandling klinik, perioperativ multimodal smertebehandling og multimodal antiemetisk profylakse mod PONV.

Det overordnede formål med multimodale strukturerede præhabiliteringsprogrammer er at øge f.eks. den kardiopulmonale og muskuloskeletale præoperative funktionelle reserve, hvilket fører til bedre postoperativ funktionel restitution og en reduceret forekomst af komplikationer.

Bedre iskæmisk smertetolerance er veldokumenteret efter kombineret aerob træning med moderat og kraftig intensitet for raske individer, og akut træning har også hypoalgetiske virkninger. Desværre har disse fysisk aktivitet (PA) forskere ikke evalueret specifik effekt på postoperativ smerte og PONV.

Målet med vores undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem præoperativ PA på postoperativ smerte og PONV for forskellige typer kirurgi.

METODER:

Dette er et enkelt center, randomiseret prospektivt (præoperativ PA-patientgruppe versus præoperativ ikke-PA-patientgruppe) forsøg. Oplysninger om forekomsten og sværhedsgraden af ​​smerte og PONV for hver patient registreres med jævne mellemrum på tidspunkter på 1, 4, 7, 10 og 24 timer efter forskellige typer kirurgiske operationer. Vores undersøgelse havde til formål at bestemme gavnlige effekter på postoperativ smerte og PONV for patienter efter at have udført præoperativ PA i 6 til 8 uger vs ikke-PA patienter. Efterforskerne brugte anbefalingerne fra American College of Sport Medicine og Verdenssundhedsorganisationen for voksne til at opdele vores PA-patientgruppe i moderat intensitet som 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙uge-1) og kraftig- intensitet som 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙uge-1). Sværhedsgraden af ​​postoperative smerter og PONV blev målt 1, 4, 7, 10 og 24 timer efter de kirurgiske operationer for PA-patientgruppen og ikke-PA-patientgruppen af ​​en af ​​de tre registrerede sygeplejersker på vores anæstesiologisk afdeling. Sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte blev registreret ved at bruge 0-10 Numeric Rating Scale, og postoperativ kvalme og opkastning efter operationer blev målt ved at bruge 5 point Likert-skalaen (1-5) til at registrere sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte og PONV efter forskellige typer kirurgi.

Operationerne blev udført under generel anæstesi (GA) med endotracheal intubation eller inhalation gennem larynxmaske.

Procedurerne for GA vil blive diskuteret og besluttet af en af ​​vores anæstesilæger på Chia-Yi Christian Hospital sammen med patienter/plejere på præ-anæstesi konsultationsklinikken. Vi brugte American Society of Anesthesiologists fysiske statusscoringssystem til risikostratificering, tilgangene til Apfels forebyggende strategi for postoperativ kvalme og opkastningsprofylakse, perioperativ multimodal smertebehandling foruden andre passende elementer i ERAS. PONV defineret som kvalme, opkastning eller opkast inden for 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1600

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen ≥18 år
  2. Indskrevne indlagte patienter
  3. Patienterne er planlagt til at gennemgå forskellige operationer.
  4. Operationerne forventes at vare ≥60 minutter
  5. Endotracheal intubation eller larynxmaske inhalation generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne bliver overført til intensivafdelingen efter operationer.
  2. American Society of Anesthesiology fysisk status ≥4
  3. dårligt kontrolleret diabetisk mellitus (HA1c ≥9)
  4. forlænget korrigeret QT-interval (mand ≥0,45 sek., kvinde ≥0,47 sek.)
  5. Allergi over for alle opioider (dvs. morfin, fentanyl, pethidin og andre) og nonopioider (dvs. selektive eller ikke-selektive NSAID'er og acetaminophen)
  6. Allergi over for dexamethason, granisetron, droperidol, metoclopramid anvendes til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning
  7. Døv eller ude af stand til at tale/forstå taiwansk eller mandarin
  8. Kunne ikke huske eller være usikker på, hvor mange dage/tider de havde brugt på moderat eller kraftig fysisk aktivitet de seneste 6 til 8 uger før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsgruppe
  1. Efterforskere anvender anbefalingerne fra American College of Sport Medicine og Verdenssundhedsorganisationen for voksne til at opdele vores tilmeldte patienter med moderat intensitet som 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙uge-1 ) eller kraftig intensitet som 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙uge-1) i 6-8 uger præoperativt.
  2. Sværhedsgraden af ​​postoperative smerter måles prospektivt 1, 4, 7, 10 og 24 timer efter de kirurgiske operationer.
  3. Operationerne udføres under inhalationsgenerel anæstesi med endotracheal intubation eller gennem larynxmaske.
Sammenlign postoperative smertescore for gruppen fysisk aktivitet versus ikke-fysisk aktivitet
Eksperimentel: ikke-fysisk aktivitetsgruppe
  1. Ingen fysisk aktivitet med moderat intensitet eller kraftig intensitet for vores indskrevne patienter præoperativt.
  2. Sværhedsgraden af ​​postoperative smerter måles prospektivt 1, 4, 7, 10 og 24 timer efter de kirurgiske operationer.
  3. Forskellige typer operationer udføres under inhalationsgenerel anæstesi med endotracheal intubation eller gennem larynxmaske.
Sammenlign postoperative smertescore for gruppen fysisk aktivitet versus ikke-fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gavnlige effekt af fysisk aktivitet på postoperative smerter efter forskellige typer operationer
Tidsramme: 2 år og 6 måneder
  1. Smertescorerne er forskellige for fysisk aktivitet (PA) kontra ikke-fysisk aktivitet (ikke-PA) grupper, der bruger den numeriske smertevurderingsskala (NRS), hvor 1 repræsenterer ingen smerte og 5 repræsenterer den værst mulige smerte.
  2. Sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte vil blive målt prospektivt ved at bruge NRS på forskellige postoperative tidspunkter (dvs. 1, 4, 7, 10 og 24 timer) for at sammenligne de postoperative smerter, der er forskellige mellem PA- og ikke-PA-patienter.
2 år og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2021

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Abonner