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身体活动可以减轻成人的术后疼痛吗

2021年6月11日 更新者:Chiayi Christian Hospital

术前中等强度到高强度的体育活动可减轻成人的术后疼痛

强烈建议在各种类型手术的加速康复术后 (ERAS) 预康复中进行身体活动 (PA)。 然而,关于 ERAS 方案的证据薄弱。 许多研究表明,体育锻炼和 PA 对健康个体具有镇痛作用,并且他们也具有更好的疼痛耐受性。 在这里,研究人员研究了各种类型的手术患者在以中等或高强度进行术前 PA 后与非术前 PA 患者相比术后疼痛和术后恶心和呕吐的变化。

研究概览

详细说明

美国医学研究所透露,接受手术的患者中有 80% 表示术后疼痛,其中 88% 为中度、重度或极度疼痛。 用于术后镇痛的阿片类药物通常用于缓解中度至重度疼痛,因此术后恶心呕吐(PONV)的发生率会增加。

ERAS 是一项普遍的政策,它结合了基于证据的围手术期护理以加速手术恢复,麻醉师在评估和实施方面参与了患者的许多围手术期 ERAS 要素:例如,通过身体教育和核心肌肉训练进行疼痛管理预康复临床、围手术期多模式疼痛管理和针对 PONV 的多模式止吐预防。

多模式结构化预康复计划的总体目标是增加,例如,心肺和肌肉骨骼术前功能储备,从而实现更好的术后功能恢复并降低并发症的发生率。

在对健康个体进行中等强度和高强度有氧运动后,更好的缺血性疼痛耐受性得到了充分证明,急性运动也具有镇痛作用。不幸的是,这些身体活动 (PA) 研究人员尚未评估对术后疼痛和 PONV 的具体影响。

我们研究的目的是确定术前 PA 对术后疼痛的影响与不同类型手术的 PONV 之间的关系。

方法:

这是一项单中心、随机前瞻性(术前 PA 患者组与术前非 PA 患者组)试验。 在各种类型的外科手术后的 1、4、7、10 和 24 小时的时间点,定期记录每位患者疼痛和 PONV 的发生率和严重程度的信息。 我们的研究旨在确定与非 PA 患者相比,进行术前 PA 6 至 8 周后患者对术后疼痛和 PONV 的有益影响。 研究者采用美国运动医学会和世界卫生组织对成年人的建议,将我们的 PA 患者组分为中等强度 30-60 min∙d-1(≥150 min∙wk-1)和高强度-强度为 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1)。 术后 1、4、7、10 和 24 小时,由我们麻醉科的三名注册护士中的一名测量 PA 患者组和非 PA 患者组的术后疼痛严重程度和 PONV。 采用0-10数字量表记录术后疼痛严重程度,采用5分李克特量表(1-5)测量术后恶心呕吐,记录不同手术类型术后疼痛严重程度及PONV。

手术在全身麻醉(GA)下进行,采用气管插管或喉罩吸入。

GA的程序将由我们嘉义基督教医院的一名麻醉师与麻醉前咨询门诊的患者/护理人员一起讨论和决定。 我们使用美国麻醉医师协会的身体状况评分系统进行风险分层、Apfel 预防术后恶心和呕吐的预防策略、围手术期多模式疼痛管理以及 ERAS 中的其他适当要素。 PONV 定义为手术后 24 小时内出现恶心、呕吐或干呕。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1600

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. ≥18岁
  2. 注册住院患者
  3. 患者被安排接受各种手术。
  4. 预计手术时间≥60分钟
  5. 气管插管或喉罩吸入全麻。

排除标准:

  1. 手术后患者将被转入重症监护室。
  2. 美国麻醉学会身体状况≥4
  3. 糖尿病控制不佳(HA1c≥9)
  4. 延长的校正 QT 间期(男性≥0.45 秒,女性≥0.47 秒)
  5. 对任何阿片类药物(即吗啡、芬太尼、哌替啶等)和非阿片类药物(即选择性或非选择性 NSAIDs 和对乙酰氨基酚)过敏
  6. 对用于预防术后恶心呕吐的地塞米松、格拉司琼、氟哌利多、甲氧氯普胺过敏
  7. 失聪或不会说/听不懂台语或国语
  8. 无法回忆或不确定他们在接受手术前的最近 6 到 8 周内进行了多少天/多少次中等或剧烈的身体活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:身体活动组
  1. 研究者采用美国运动医学会和世界卫生组织对成人的建议,将我们入组的患者分为中等强度的 30-60 min∙d-1(≥150 min∙wk-1)或高强度的20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1) 术前 6-8 周。
  2. 在手术后 1、4、7、10 和 24 小时前瞻性测量术后疼痛的严重程度。
  3. 手术采用气管插管或喉罩吸入全麻进行。
比较体力活动组与非体力活动组的术后疼痛评分
实验性的:非体力活动组
  1. 我们登记的患者术前没有任何中等强度或剧烈强度的身体活动。
  2. 在手术后 1、4、7、10 和 24 小时前瞻性测量术后疼痛的严重程度。
  3. 各种手术均采用气管插管或喉罩吸入全麻进行。
比较体力活动组与非体力活动组的术后疼痛评分

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动对各种手术术后疼痛的有益影响
大体时间:2年6个月
  1. 体力活动 (PA) 与非体力活动 (non-PA) 组的疼痛评分不同,使用数字疼痛等级量表 (NRS),1 代表没有疼痛,5 代表最严重的疼痛。
  2. 术后疼痛的严重程度将通过在术后不同时间点(即 1、4、7、10 和 24 小时)使用 NRS 进行前瞻性测量,以比较 PA 和非 PA 患者术后疼痛的差异。
2年6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wui-Chiu Mui, M.D., MBA、Chiayi Christian Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月30日

研究完成 (实际的)

2017年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月28日

首次发布 (实际的)

2020年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月11日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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