Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan fysiske aktiviteter redusere postoperativ smerte hos voksne

11. juni 2021 oppdatert av: Chiayi Christian Hospital

Preoperative fysiske aktiviteter med moderat til kraftig intensitet reduserer postoperativ smerte hos voksne

Anbefalingen er sterk på fysisk aktivitet (PA) i prehabiliteringen av Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for ulike typer operasjoner. Bevisene er imidlertid svake når det gjelder ERAS-protokoller. Mange studier har vist at fysisk trening og PA har hypoalgetiske effekter på friske individer, og de har også bedre smertetoleranse. Her studerer etterforskerne endringer i postoperativ smerte og postoperativ kvalme og oppkast for ulike typer kirurgiske pasienter etter å ha utført preoperativ PA med moderat eller kraftig intensitet kontra ikke-preoperative PA-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det amerikanske instituttet for medisin avslørte at 80 % av pasientene som ble operert har rapportert postoperative smerter med 88 % av dem på moderate, alvorlige eller ekstreme nivåer. Opioider for postoperative smerter administreres vanligvis for å lindre moderate til sterke smerter, derfor vil forekomsten av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) øke.

ERAS er en utbredt policy som kombinerer evidensbasert perioperativ behandling for å akselerere kirurgisk utvinning. Anestesileger er involvert i mange perioperative ERAS-elementer av pasienter når det gjelder evaluering og implementering: for eksempel prehabilitering via opplæring av fysisk trening og kjernemuskulatur i smertebehandling klinikk, perioperativ multimodal smertebehandling og multimodal antiemetisk profylakse mot PONV.

Det overordnede målet med multimodale strukturerte prehabiliteringsprogrammer er å øke for eksempel kardiopulmonal og muskel-skjelett preoperativ funksjonsreserve, noe som fører til bedre postoperativ funksjonell restitusjon og redusert forekomst av komplikasjoner.

Bedre iskemisk smertetoleranse er godt dokumentert etter kombinert aerob trening med moderat og kraftig intensitet for friske individer, og akutt trening har også hypoalgetiske effekter. Dessverre har disse fysisk aktivitetsforskerne (PA) ikke evaluert spesifikke effekter på postoperativ smerte og PONV.

Målet med vår studie er å bestemme sammenhengen mellom preoperativ PA på postoperativ smerte og PONV for ulike typer kirurgi.

METODER:

Dette er et enkeltsenter, randomisert prospektiv (preoperativ PA-pasientgruppe vs preoperativ ikke-PA-pasientgruppe) studie. Informasjon om forekomst og alvorlighetsgrad av smerte og PONV for hver pasient registreres med jevne mellomrom på tidspunkter på 1, 4, 7, 10 og 24 timer etter ulike typer kirurgiske operasjoner. Vår studie var rettet mot å bestemme gunstige effekter på postoperativ smerte og PONV for pasienter etter å ha utført preoperativ PA i 6 til 8 uker vs ikke-PA-pasienter. Etterforskerne brukte anbefalingene fra American College of Sport Medicine og Verdens helseorganisasjon for voksne for å dele vår PA-pasientgruppe inn i moderat intensitet som 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) og kraftig- intensitet som 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1). Alvorlighetsgraden av postoperative smerter og PONV ble målt 1, 4, 7, 10 og 24 timer etter de kirurgiske operasjonene for PA-pasientgruppen og ikke-PA-pasientgruppen av en av de tre registrerte sykepleierne ved vår anestesiavdeling. Alvorlighetsgraden av postoperativ smerte ble registrert ved å bruke 0-10 Numeric Rating Scale og postoperativ kvalme og oppkast etter operasjoner ble målt ved å bruke 5 poeng Likert-skala (1-5) for å registrere alvorlighetsgraden av postoperativ smerte og PONV etter forskjellige typer kirurgi.

Operasjonene ble utført under generell anestesi (GA) med endotrakeal intubasjon eller inhalasjon gjennom larynxmaske.

Prosedyrene til GA vil bli diskutert og bestemt av en av våre anestesileger ved Chia-Yi Christian Hospital sammen med pasienter/omsorgspersoner ved Pre-anestesi konsultasjonsklinikken. Vi brukte American Society of Anesthesiologists fysisk statusscoringssystem for risikostratifisering, tilnærmingene til Apfels forebyggende strategi for postoperativ kvalme og brekningsprofylakse, perioperativ multimodal smertebehandling i tillegg til andre passende elementer i ERAS. PONV definert som kvalme, oppkast eller oppkast innen 24 timer etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1600

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alderen ≥18 år
  2. Påmeldte inneliggende pasienter
  3. Pasienter skal gjennomgå ulike operasjoner.
  4. Operasjonene forventes å vare ≥60 minutter
  5. Endotrakeal intubasjon eller larynxmaske inhalasjon generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter vil overføres til intensivavdelingen etter operasjoner.
  2. American Society of Anesthesiology fysisk status ≥4
  3. dårlig kontrollert diabetisk mellitus (HA1c ≥9)
  4. forlenget korrigert QT-intervall (mann ≥0,45 sek, kvinne ≥0,47 sek)
  5. Allergi mot alle opioider (dvs. morfin, fentanyl, petidin og andre) og ikke-opioider (dvs. selektive eller ikke-selektive NSAIDs og paracetamol)
  6. Allergi mot deksametason, granisetron, droperidol, metoklopramid brukt for å forebygge postoperativ kvalme og oppkast
  7. Døv eller ute av stand til å snakke/forstå taiwansk eller mandarin
  8. Klarte ikke huske eller usikker på hvor mange dager/tider de hadde brukt på moderat eller kraftig fysisk aktivitet de siste 6 til 8 ukene før de ble operert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsgruppe
  1. Etterforskere bruker anbefalingene fra American College of Sport Medicine og Verdens helseorganisasjon for voksne for å dele opp våre registrerte pasienter med moderat intensitet som 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1 ) eller kraftig intensitet som 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1) i 6-8 uker preoperativt.
  2. Alvorlighetsgraden av postoperative smerter måles prospektivt 1, 4, 7, 10 og 24 timer etter de kirurgiske operasjonene.
  3. Operasjonene utføres under inhalasjonsanestesi med endotrakeal intubasjon eller gjennom larynxmaske.
Sammenlign postoperative smerteskårer for gruppen fysisk aktivitet kontra ikke-fysisk aktivitet
Eksperimentell: ikke-fysisk aktivitetsgruppe
  1. Ingen fysisk aktivitet med moderat intensitet eller kraftig intensitet for våre påmeldte pasienter preoperativt.
  2. Alvorlighetsgraden av postoperative smerter måles prospektivt 1, 4, 7, 10 og 24 timer etter de kirurgiske operasjonene.
  3. Ulike typer operasjoner utføres under inhalasjonsanestesi med endotrakeal intubasjon eller gjennom larynxmaske.
Sammenlign postoperative smerteskårer for gruppen fysisk aktivitet kontra ikke-fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den gunstige effekten av fysisk aktivitet på postoperative smerter etter ulike typer operasjoner
Tidsramme: 2 år og 6 måneder
  1. Smerteskårene er forskjellige for fysisk aktivitet (PA) kontra ikke-fysisk aktivitet (ikke-PA)-gruppene bruker den numeriske smertevurderingsskalaen (NRS) med 1 representerer ingen smerte og 5 representerer verst mulig smerte.
  2. Alvorlighetsgraden av postoperativ smerte vil bli målt prospektivt ved å bruke NRS på forskjellige postoperative tidspunkter (dvs. 1, 4, 7, 10 og 24 timer) for å sammenligne postoperativ smerte forskjellig mellom PA og ikke-PA pasienter.
2 år og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sammenlign alvorlighetsgraden av postoperativ smerte for fysisk aktivitetsgruppen kontra ikke-fysisk aktivitetsgruppen

3
Abonnere