Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko fyysinen aktiivisuus vähentää leikkauksen jälkeistä kipua aikuisilla

perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Chiayi Christian Hospital

Leikkausta edeltävä kohtalaisen voimakas fyysinen aktiivisuus vähentää leikkauksen jälkeistä kipua aikuisilla

Suositus on vahva fyysiselle aktiivisuudelle (PA) erityyppisten leikkausten Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -prehabilitaatiossa. Todisteet ovat kuitenkin heikkoja ERAS-protokollien osalta. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysisellä harjoituksella ja PA:lla on hypoalgeettisia vaikutuksia terveisiin yksilöihin ja heillä on myös parempi kivunsieto. Tässä tutkijat tutkivat muutoksia postoperatiivisessa kivussa ja postoperatiivisessa pahoinvointissa ja oksentamisessa erityyppisillä kirurgisilla potilailla suoritetun preoperatiivisen PA:n suorittamisen jälkeen kohtalaisella tai voimakkaalla intensiteetillä verrattuna ei-preoperatiivisiin PA-potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

US Institute of Medicine paljasti, että 80 % leikkauksen saaneista potilaista on raportoinut leikkauksen jälkeisestä kivusta, ja 88 % heistä oli kohtalaista, vaikeaa tai äärimmäistä. Opioideja postoperatiiviseen kipuun annetaan yleensä lievittääkseen kohtalaista tai vaikeaa kipua, minkä vuoksi postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys lisääntyy.

ERAS on yleinen käytäntö, jossa todisteisiin perustuva perioperatiivinen hoito nopeuttaa kirurgista toipumista. Anestesiologit ovat mukana monissa potilaiden perioperatiivisissa ERAS-elementeissä arvioinnin ja toteutuksen osalta: esim. esikuntoutus kouluttamalla fyysistä ja ydinlihasten harjoittelua kivun hallinnassa. klinikka, perioperatiivinen multimodaalinen kivunhallinta ja multimodaalinen antiemeettinen profylaksi PONV:tä ​​vastaan.

Multimodaalisten strukturoitujen esikuntoutusohjelmien yleisenä tavoitteena on lisätä esimerkiksi sydän- ja liikuntaelimistön preoperatiivista toimintareserviä, mikä johtaa parempaan leikkauksen jälkeiseen toiminnalliseen palautumiseen ja komplikaatioiden vähentymiseen.

Parempi iskeemisen kivun sietokyky on hyvin dokumentoitu terveiden yksilöiden keskivaikean ja voimakkaan intensiteetin aerobisen harjoituksen jälkeen, ja akuutilla harjoituksella on myös hypoalgeettisia vaikutuksia. Valitettavasti nämä fyysisen aktiivisuuden (PA) tutkijat eivät ole arvioineet erityisesti vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun ja PONV:hen.

Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää suhde leikkauksen jälkeisen kivun preoperatiivisen PA ja PONV:n välillä erityyppisissä leikkauksissa.

MENETELMÄT:

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu prospektiivinen tutkimus (preoperatiivisten PA-potilaiden ryhmä vs. preoperatiivinen ei-PA-potilaiden ryhmä). Tiedot kunkin potilaan kivun esiintyvyydestä ja vaikeudesta sekä PONV:stä kirjataan ajoittain 1, 4, 7, 10 ja 24 tunnin ajan erityyppisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeen. Tutkimuksemme tarkoituksena oli määrittää suotuisat vaikutukset leikkauksen jälkeiseen kipuun ja PONV:hen potilailla, jotka oli suoritettu ennen leikkausta 6-8 viikon ajan, verrattuna ei-PA-potilaisiin. Tutkijat käyttivät American College of Sport Medicinen ja Maailman terveysjärjestön suosituksia aikuisille jakaa PA-potilasryhmämme kohtalaisen intensiteetin 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) ja voimakkaisiin. intensiteetti 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙vk-1). Leikkauksen jälkeisen kivun ja PONV:n vakavuus mitattiin 1, 4, 7, 10 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen PA-potilasryhmälle ja ei-PA-potilasryhmälle yksi kolmesta anestesiologian osastomme rekisteröidystä sairaanhoitajasta. Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus kirjattiin käyttämällä 0-10 numeerista arviointiasteikkoa ja leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua mitattiin 5 pisteen Likert-asteikolla (1-5) postoperatiivisen kivun ja PONV:n vakavuuden kirjaamiseksi erityyppisten leikkausten jälkeen.

Leikkaukset suoritettiin yleisanestesiassa (GA) endotrakeaalisella intubaatiolla tai inhalaatiolla kurkunpään maskin kautta.

GA:n toimenpiteistä keskustelee ja päättää yksi Chia-Yi Christian Hospitalin anestesiologeistamme yhdessä potilaiden/hoitajien kanssa Pre-Anestesian konsultaatioklinikalla. Käytimme American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan pisteytysjärjestelmää riskien kerrostamiseen, Apfelin ennaltaehkäisevän strategian lähestymistapoja leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, perioperatiiviseen multimodaaliseen kivunhallintaan muiden asianmukaisten ERAS-elementtien lisäksi. PONV määritellään pahoinvointia, oksentelua tai röyhtäilyä 24 tunnin sisällä leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥18 v
  2. Ilmoittautuneita sairaalapotilaita
  3. Potilaille suunnitellaan erilaisia ​​leikkauksia.
  4. Leikkausten odotetaan kestävän ≥ 60 minuuttia
  5. Endotrakeaalinen intubaatio tai kurkunpään maskin inhalaatio yleisanestesia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Leikkausten jälkeen potilaat siirretään teho-osastolle.
  2. American Society of Anesthesiology fyysinen tila ≥4
  3. huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (HA1c ≥9)
  4. pitkittynyt korjattu QT-aika (mies ≥ 0,45 s, nainen ≥ 0,47 s)
  5. Allergia mille tahansa opioidille (eli morfiinille, fentanyylille, petidiinille ja muille) ja ei-pioideille (eli selektiivisille tai ei-selektiivisille tulehduskipulääkkeille ja asetaminofeenille)
  6. Allergia deksametasonille, granisetronille, droperidolille, metoklopramidille, joita käytetään leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn
  7. Kuuro tai ei osaa puhua/ymmärtää taiwania tai mandariinikiinaa
  8. Eivät muistaneet tai olivat epävarmoja siitä, kuinka monta päivää/kertaa he olivat käyttäneet kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viimeisten 6–8 viikon aikana ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikuntaryhmä
  1. Tutkijat käyttävät American College of Sport Medicinen ja Maailman terveysjärjestön aikuisille suosituksia jakaakseen potilaamme, joilla on kohtalainen intensiteetti 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) tai voimakas intensiteetti. 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙vko-1) 6-8 viikon ajan ennen leikkausta.
  2. Leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste mitataan prospektiivisesti 1, 4, 7, 10 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
  3. Leikkaukset tehdään yleisanestesiassa inhalaatiossa endotrakeaalisella intubaatiolla tai kurkunpään maskin kautta.
Vertaa leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä fyysisen aktiivisuuden ja ei-fyysisen aktiivisuuden ryhmässä
Kokeellinen: ei-fyysisen aktiivisuuden ryhmä
  1. Ilmoittautuneilla potilailla ei ollut mitään kohtalaisen intensiivistä tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta ennen leikkausta.
  2. Leikkauksen jälkeisen kivun vaikeusaste mitataan prospektiivisesti 1, 4, 7, 10 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
  3. Erilaisia ​​​​leikkauksia tehdään yleisanestesiassa inhalaatiossa endotrakeaalisella intubaatiolla tai kurkunpään maskin kautta.
Vertaa leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä fyysisen aktiivisuuden ja ei-fyysisen aktiivisuuden ryhmässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden suotuisa vaikutus postoperatiiviseen kipuun erityyppisten leikkausten jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 6 kuukautta
  1. Fyysisen aktiivisuuden (PA) ja ei-fyysisen aktiivisuuden (ei-PA) -ryhmien kipupisteet käyttävät numeerista kipuluokitusasteikkoa (NRS), jossa 1 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 5 edustaa pahinta mahdollista kipua.
  2. Leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus mitataan prospektiivisesti käyttämällä NRS:ää eri leikkauksen jälkeisinä ajankohtina (eli 1, 4, 7, 10 ja 24 tuntia) verrattaessa leikkauksen jälkeistä kipua PA-potilaiden ja ei-PA-potilaiden välillä.
2 vuotta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa