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¿Puede la actividad física reducir el dolor posoperatorio en adultos?

11 de junio de 2021 actualizado por: Chiayi Christian Hospital

Las actividades físicas preoperatorias de intensidad moderada a vigorosa reducen el dolor posoperatorio en adultos

La recomendación es fuerte sobre la actividad física (AF) en la prehabilitación de la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) para varios tipos de cirugías. Sin embargo, la evidencia es débil con respecto a los protocolos ERAS. Muchos estudios han demostrado que el ejercicio físico y la AF tienen efectos hipoalgésicos en individuos sanos y también tienen una mejor tolerancia al dolor. Aquí, los investigadores estudian los cambios en el dolor posoperatorio y las náuseas y los vómitos posoperatorios en varios tipos de pacientes quirúrgicos después de realizar una AF preoperatoria de intensidad moderada o vigorosa en comparación con los pacientes no preoperatorios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Instituto de Medicina de EE. UU. reveló que el 80 % de los pacientes que se someten a cirugía informaron dolor posoperatorio, con un 88 % de ellos en niveles moderados, severos o extremos. Los opioides para el dolor posoperatorio se administran comúnmente para aliviar el dolor moderado a severo, por lo tanto, aumentará la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO).

ERAS es una política frecuente que combina la atención perioperatoria basada en la evidencia para acelerar la recuperación quirúrgica. Los anestesiólogos están involucrados en muchos elementos ERAS perioperatorios de los pacientes en términos de evaluación e implementación: p. clínica, manejo del dolor multimodal perioperatorio y profilaxis antiemética multimodal contra NVPO.

El objetivo general de los programas de prehabilitación estructurada multimodal es aumentar, por ejemplo, la reserva funcional preoperatoria cardiopulmonar y musculoesquelética, lo que lleva a una mejor recuperación funcional posoperatoria y a una menor incidencia de complicaciones.

La mejor tolerancia al dolor isquémico está bien documentada después de ejercicios aeróbicos de intensidad moderada y vigorosa combinados para individuos sanos y el ejercicio agudo también tiene efectos hipoalgésicos. Desafortunadamente, estos investigadores de actividad física (AF) no han evaluado específicamente los efectos sobre el dolor posoperatorio y las NVPO.

El objetivo de nuestro estudio es determinar la relación entre la AP preoperatoria sobre el dolor postoperatorio y las NVPO para diferentes tipos de cirugía.

MÉTODOS:

Este es un ensayo prospectivo aleatorizado de un solo centro (grupo de pacientes preoperatorios con PA versus grupo de pacientes preoperatorios sin PA). La información sobre la incidencia y la gravedad del dolor y las NVPO de cada paciente se registran periódicamente en puntos de tiempo de 1, 4, 7, 10 y 24 horas después de varios tipos de operaciones quirúrgicas. Nuestro estudio tuvo como objetivo determinar los efectos beneficiosos sobre el dolor posoperatorio y las NVPO para los pacientes después de realizar una AP preoperatoria durante 6 a 8 semanas frente a los pacientes sin AP. Los investigadores emplearon las recomendaciones del Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva y la Organización Mundial de la Salud para adultos para dividir nuestro grupo de pacientes con PA en intensidad moderada como 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙sem-1) y vigorosa. intensidad como 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1). La gravedad del dolor posoperatorio y las NVPO se midieron a las 1, 4, 7, 10 y 24 horas después de las operaciones quirúrgicas para el grupo de pacientes con AP y el grupo de pacientes sin AP por una de las tres enfermeras registradas de nuestro Departamento de Anestesiología. La severidad del dolor posoperatorio se registró usando una escala de calificación numérica de 0 a 10 y las náuseas y los vómitos posoperatorios después de las cirugías se midieron usando una escala de Likert de 5 puntos (1-5) para registrar la severidad del dolor posoperatorio y las NVPO después de diferentes tipos de cirugía.

Las operaciones se realizaron bajo anestesia general (AG) con intubación endotraqueal o inhalación a través de máscara laríngea.

Los procedimientos de AG serán discutidos y decididos por uno de nuestros anestesiólogos del Chia-Yi Christian Hospital junto con los pacientes/cuidadores en la Clínica de Consulta Preanestésica. Utilizamos el sistema de calificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos para la estratificación del riesgo, los enfoques de la estrategia preventiva de Apfel de profilaxis de náuseas y vómitos posoperatorios, el manejo del dolor multimodal perioperatorio, además de otros elementos apropiados en ERAS. NVPO definido como náuseas, vómitos o arcadas dentro de las 24 h posteriores a la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1600

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad ≥18 años
  2. Pacientes ingresados
  3. Los pacientes están programados para someterse a varias operaciones.
  4. Se espera que las cirugías duren ≥60 minutos
  5. Intubación endotraqueal o anestesia general inhalatoria con máscara laríngea.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados intensivos después de las operaciones.
  2. Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología ≥4
  3. diabetes mellitus mal controlada (HA1c ≥9)
  4. intervalo QT corregido prolongado (hombre ≥0,45 s, mujer ≥0,47 s)
  5. Alergia a cualquier opioide (es decir, morfina, fentanilo, petidina y otros) y no opioides (es decir, AINE selectivos o no selectivos y paracetamol)
  6. Alergia a la dexametasona, granisetrón, droperidol, metoclopramida utilizados para la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios
  7. Sordo o incapaz de hablar/entender taiwanés o mandarín
  8. No recordaba o no estaba seguro de cuántos días/veces habían pasado haciendo actividad física moderada o vigorosa en las últimas 6 a 8 semanas antes de someterse a la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de actividad fisica
  1. Los investigadores emplean las recomendaciones del Colegio Americano de Medicina Deportiva y la Organización Mundial de la Salud para adultos para dividir a nuestros pacientes inscritos que tienen una intensidad moderada como 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙sem-1) o una intensidad vigorosa como 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙sem-1) durante 6-8 semanas antes de la operación.
  2. La severidad del dolor postoperatorio se mide prospectivamente a las 1, 4, 7, 10 y 24 horas después de las operaciones quirúrgicas.
  3. Las operaciones se realizan bajo anestesia general inhalatoria con intubación endotraqueal oa través de mascarilla laríngea.
Comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio para el grupo de actividad física frente al grupo sin actividad física
Experimental: grupo sin actividad fisica
  1. Ninguna actividad física de intensidad moderada o vigorosa para nuestros pacientes inscritos antes de la operación.
  2. La severidad del dolor postoperatorio se mide prospectivamente a las 1, 4, 7, 10 y 24 horas después de las operaciones quirúrgicas.
  3. Se realizan varios tipos de operaciones bajo anestesia general inhalatoria con intubación endotraqueal oa través de mascarilla laríngea.
Comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio para el grupo de actividad física frente al grupo sin actividad física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto beneficioso de la actividad física sobre el dolor postoperatorio después de varios tipos de cirugías
Periodo de tiempo: 2 años y 6 meses
  1. Las puntuaciones de dolor diferentes de los grupos de actividad física (PA) y no actividad física (sin PA) están utilizando la escala numérica de calificación del dolor (NRS) en la que 1 representa ningún dolor y 5 representa el peor dolor posible.
  2. La gravedad del dolor posoperatorio se medirá prospectivamente mediante el uso de NRS en diferentes puntos de tiempo posoperatorios (es decir, 1, 4, 7, 10 y 24 horas) para comparar el dolor posoperatorio diferente entre pacientes con PA y sin PA.
2 años y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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