Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunnen fysieke activiteiten postoperatieve pijn bij volwassenen verminderen?

11 juni 2021 bijgewerkt door: Chiayi Christian Hospital

Preoperatieve Matige tot krachtige intensiteit Lichamelijke activiteiten verminderen postoperatieve pijn bij volwassenen

Aanbeveling is sterk voor fysieke activiteit (PA) in de prehabilitatie van Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) voor verschillende soorten operaties. Het bewijs is echter zwak met betrekking tot ERAS-protocollen. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat lichaamsbeweging en PA hypoalgetische effecten hebben op gezonde personen en dat ze ook een betere pijntolerantie hebben. Hier bestuderen de onderzoekers veranderingen in postoperatieve pijn en postoperatieve misselijkheid en braken voor verschillende soorten chirurgische patiënten na het uitvoeren van preoperatieve PA met matige of krachtige intensiteit versus niet-preoperatieve PA-patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het Amerikaanse Institute of Medicine onthulde dat 80% van de patiënten die een operatie ondergingen postoperatieve pijn hebben gemeld, waarvan 88% matige, ernstige of extreme pijn had. Opioïden voor postoperatieve pijn worden vaak toegediend om matige tot ernstige pijn te verlichten, daarom zal de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) toenemen.

ERAS is een gangbaar beleid dat evidence-based perioperatieve zorg combineert om chirurgisch herstel te versnellen. Anesthesiologen zijn betrokken bij veel perioperatieve ERAS-elementen van patiënten in termen van evaluatie en implementatie: bijv. kliniek, peri-operatieve multimodale pijnbehandeling en multimodale anti-emetische profylaxe tegen PONV.

Het overkoepelende doel van multimodale gestructureerde prehabilitatieprogramma's is het vergroten van bijvoorbeeld de cardiopulmonale en musculoskeletale preoperatieve functionele reserve, wat leidt tot beter postoperatief functioneel herstel en een verminderde incidentie van complicaties.

Betere ischemische pijntolerantie is goed gedocumenteerd na gecombineerde aerobe training met matige en krachtige intensiteit voor gezonde individuen en acute training heeft ook hypoalgetische effecten. Helaas hebben deze onderzoekers van fysieke activiteit (PA) geen specifieke effecten op postoperatieve pijn en PONV geëvalueerd.

Het doel van onze studie is om de relatie tussen preoperatieve PA op postoperatieve pijn en PONV voor verschillende soorten chirurgie te bepalen.

METHODEN:

Dit is een single-center, gerandomiseerde, prospectieve studie (groep preoperatieve PA-patiënten versus groep preoperatieve niet-PA-patiënten). Informatie over de incidentie en ernst van pijn en PONV van elke patiënt wordt periodiek geregistreerd op tijdstippen van 1, 4, 7, 10 en 24 uur na verschillende soorten chirurgische ingrepen. Onze studie was gericht op het bepalen van gunstige effecten op postoperatieve pijn en PONV voor patiënten na het uitvoeren van preoperatieve PA gedurende 6 tot 8 weken versus niet-PA-patiënten. De onderzoekers gebruikten de aanbevelingen van het American College of Sport Medicine en de Wereldgezondheidsorganisatie voor volwassenen om onze PA-patiëntengroep te verdelen in matige intensiteit als 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) en krachtig- intensiteit als 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1). De ernst van postoperatieve pijn en PONV werden gemeten op 1, 4, 7, 10 en 24 uur na de chirurgische ingrepen voor de PA-patiëntengroep en de niet-PA-patiëntengroep door een van de drie geregistreerde verpleegkundigen van onze afdeling Anesthesiologie. De ernst van postoperatieve pijn werd geregistreerd met behulp van een 0-10 numerieke beoordelingsschaal en postoperatieve misselijkheid en braken na operaties werden gemeten met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1-5) om de ernst van postoperatieve pijn en PONV na verschillende soorten operaties vast te leggen.

De operaties werden uitgevoerd onder algemene anesthesie (GA) met endotracheale intubatie of inhalatie door een larynxmasker.

De procedures van GA worden besproken en beslist door een van onze anesthesiologen van het Chia-Yi Christian Hospital samen met patiënten/verzorgers in de Pre-Anesthesia Consultation Clinic. We gebruikten het fysieke statusscoresysteem van de American Society of Anesthesiologists voor risicostratificatie, de benaderingen van Apfel's preventieve strategie van postoperatieve misselijkheid en braken profylaxe, perioperatieve multimodale pijnbehandeling naast andere geschikte elementen in ERAS. PONV gedefinieerd als misselijkheid, braken of kokhalzen binnen 24 uur na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1600

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≥18 jaar oud
  2. Ingeschreven patiënten
  3. Patiënten moeten verschillende operaties ondergaan.
  4. De operaties duren naar verwachting ≥60 minuten
  5. Endotracheale intubatie of larynxmasker inademing algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten worden na operaties overgebracht naar de intensive care.
  2. American Society of Anesthesiology fysieke status ≥4
  3. slecht gecontroleerde diabetes mellitus (HA1c ≥9)
  4. verlengd gecorrigeerd QT-interval (mannelijk ≥0,45 sec, vrouwelijk ≥0,47 sec)
  5. Allergie voor opioïden (d.w.z. morfine, fentanyl, pethidine en andere) en niet-opioïden (d.w.z. selectieve of niet-selectieve NSAID's en paracetamol)
  6. Allergie voor dexamethason, granisetron, droperidol, metoclopramide gebruikt voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken
  7. Doof of niet in staat om Taiwanees of Mandarijn te spreken/verstaan
  8. Kan zich niet herinneren of weet niet hoeveel dagen/tijden ze de afgelopen 6 tot 8 weken voor de operatie aan matige of zware lichamelijke activiteit hebben gedaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lichamelijke activiteit groep
  1. Onderzoekers gebruiken de aanbevelingen van het American College of Sport Medicine en de Wereldgezondheidsorganisatie voor volwassenen om onze ingeschreven patiënten met matige intensiteit in te delen als 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1 ) of krachtige intensiteit als 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1) gedurende 6-8 weken preoperatief.
  2. De ernst van de postoperatieve pijn wordt prospectief gemeten 1, 4, 7, 10 en 24 uur na de chirurgische ingreep.
  3. De operaties worden uitgevoerd onder algemene inhalatie-anesthesie met endotracheale intubatie of via een larynxmasker.
Vergelijk postoperatieve pijnscores voor de fysieke activiteit versus niet-fysieke activiteitsgroep
Experimenteel: niet-fysieke activiteitengroep
  1. Preoperatief geen matige of krachtige fysieke activiteit voor onze ingeschreven patiënten.
  2. De ernst van de postoperatieve pijn wordt prospectief gemeten 1, 4, 7, 10 en 24 uur na de chirurgische ingreep.
  3. Verschillende soorten operaties worden uitgevoerd onder algemene inhalatie-anesthesie met endotracheale intubatie of via een larynxmasker.
Vergelijk postoperatieve pijnscores voor de fysieke activiteit versus niet-fysieke activiteitsgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gunstige effect van fysieke activiteit op postoperatieve pijn na verschillende soorten operaties
Tijdsspanne: 2 jaar en 6 maanden
  1. De verschillende pijnscores van de fysieke activiteit (PA) versus niet-fysieke activiteit (niet-PA) groepen gebruiken de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS) waarbij 1 geen pijn vertegenwoordigt en 5 de ergst mogelijke pijn vertegenwoordigt.
  2. De ernst van postoperatieve pijn zal prospectief worden gemeten door gebruik te maken van NRS op verschillende postoperatieve tijdstippen (d.w.z. 1, 4, 7, 10 en 24 uur) voor het vergelijken van de postoperatieve pijn die verschilt tussen PA- en niet-PA-patiënten.
2 jaar en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vergelijk de ernst van postoperatieve pijn van de fysieke activiteitsgroep versus de niet-fysieke activiteitsgroep

3
Abonneren