Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohou fyzické aktivity snížit pooperační bolest u dospělých

11. června 2021 aktualizováno: Chiayi Christian Hospital

Předoperační Fyzické aktivity střední až intenzivní intenzity snižují pooperační bolest u dospělých

Doporučení je důrazné na fyzickou aktivitu (PA) při rehabilitaci Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) pro různé typy operací. Důkazy o protokolech ERAS jsou však slabé. Mnoho studií prokázalo, že fyzické cvičení a PA mají hypoalgetické účinky na zdravé jedince a také lépe snášejí bolest. Zde vyšetřovatelé studují změny v pooperační bolesti a pooperační nevolnosti a zvracení u různých typů chirurgických pacientů po provedení předoperační PA střední nebo silné intenzity oproti pacientům s PA před operací.

Přehled studie

Detailní popis

Americký institut medicíny odhalil, že 80 % pacientů, kteří podstoupili operaci, hlásilo pooperační bolesti, přičemž 88 % z nich mělo střední, těžkou nebo extrémní úroveň. Opioidy na pooperační bolest se běžně podávají k úlevě od středně silné až silné bolesti, a proto bude zvýšený výskyt pooperační nauzey a zvracení (PONV).

ERAS je převládající politika, která kombinuje perioperační péči založenou na důkazech k urychlení chirurgického zotavení. Anesteziologové jsou zapojeni do mnoha perioperačních prvků ERAS u pacientů z hlediska hodnocení a implementace: např. klinice, peroperační multimodální léčba bolesti a multimodální antiemetická profylaxe proti PONV.

Zastřešujícím cílem multimodálních strukturovaných rehabilitačních programů je zvýšení např. kardiopulmonální a muskuloskeletální předoperační funkční rezervy, což vede k lepší pooperační funkční rekonvalescenci a snížení výskytu komplikací.

Lepší tolerance ischemické bolesti je dobře zdokumentována po kombinovaném aerobním cvičení střední a intenzivní intenzity pro zdravé jedince a akutní cvičení má také hypoalgetické účinky. Bohužel tito výzkumníci zaměřené na fyzickou aktivitu (PA) nevyhodnotili konkrétní účinky na pooperační bolest a PONV.

Cílem naší studie je zjistit vztah mezi předoperační PA na pooperační bolest a PONV pro různé typy operací.

METODY:

Toto je jednocentrová, randomizovaná prospektivní (předoperační skupina pacientů s PA vs. předoperační skupina pacientů bez PA) studie. Informace o výskytu a závažnosti bolesti a PONV u každého pacienta jsou periodicky zaznamenávány v časových bodech 1, 4, 7, 10 a 24 hodin po různých typech chirurgického výkonu. Naše studie byla zaměřena na stanovení příznivých účinků na pooperační bolest a PONV u pacientů po provedení předoperační PA po dobu 6 až 8 týdnů oproti pacientům bez PA. Vyšetřovatelé využili doporučení American College of Sport Medicine a Světové zdravotnické organizace pro dospělé, aby rozdělili naši skupinu pacientů s PA na středně intenzivní jako 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1 ) a intenzivní- intenzita jako 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1). Závažnost pooperační bolesti a PONV byly měřeny 1, 4, 7, 10 a 24 hodin po chirurgických výkonech u skupiny pacientů s PA a skupiny pacientů bez PA jednou ze tří registrovaných sester našeho Anesteziologického oddělení. Závažnost pooperační bolesti byla zaznamenávána pomocí numerické hodnotící škály 0-10 a pooperační nevolnost a zvracení po operacích byly měřeny pomocí 5bodové Likertovy škály (1-5) k zaznamenání závažnosti pooperační bolesti a PONV po různých typech operací.

Operace byly prováděny v celkové anestezii (GA) s endotracheální intubací nebo inhalací přes laryngeální masku.

O postupech GA bude diskutovat a rozhodovat o nich jeden z našich anesteziologů Křesťanské nemocnice Chia-Yi společně s pacienty/ošetřujícími pracovníky Předanesteziologické kliniky. Použili jsme skórovací systém fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů pro stratifikaci rizika, přístupy Apfelovy preventivní strategie pooperační profylaxe nauzey a zvracení, peroperační multimodální management bolesti a další vhodné prvky v ERAS. PONV definovaná jako nauzea, zvracení nebo dávení do 24 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku ≥18 let
  2. Zařazení hospitalizovaní pacienti
  3. Pacienti jsou naplánováni na různé operace.
  4. Očekává se, že operace budou trvat ≥60 minut
  5. Endotracheální intubace nebo laryngeální maska ​​inhalace celková anestezie.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti budou po operaci převezeni na jednotku intenzivní péče.
  2. Fyzický stav American Society of Anesthesiology ≥4
  3. špatně kontrolovaný diabetes mellitus (HA1c ≥9)
  4. prodloužený korigovaný QT interval (muži ≥0,45 s, ženy ≥0,47 s)
  5. Alergie na jakékoli opioidy (tj. morfin, fentanyl, petidin a další) a neopioidy (tj. selektivní nebo neselektivní NSAID a paracetamol)
  6. Alergie na dexamethason, granisetron, droperidol, metoklopramid používané k prevenci pooperační nevolnosti a zvracení
  7. Hluchý nebo neschopný mluvit/rozumět tchajwanštině nebo mandarínštině
  8. Nedokázali si vzpomenout nebo si nebyli jisti, kolik dní/dob strávili mírnou nebo intenzivní fyzickou aktivitou v posledních 6 až 8 týdnech před operací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina fyzické aktivity
  1. Vyšetřovatelé využívají doporučení American College of Sport Medicine a Světové zdravotnické organizace pro dospělé k rozdělení našich zařazených pacientů se střední intenzitou jako 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) nebo intenzivní intenzitou jako 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1) po dobu 6-8 týdnů před operací.
  2. Závažnost pooperační bolesti se měří prospektivně 1, 4, 7, 10 a 24 hodin po chirurgickém výkonu.
  3. Operace se provádějí v inhalační celkové anestezii s endotracheální intubací nebo přes laryngeální masku.
Porovnejte skóre pooperační bolesti pro skupinu fyzické aktivity a nefyzickou aktivitu
Experimentální: skupina nefyzické aktivity
  1. Žádná středně intenzivní nebo intenzivní fyzická aktivita pro naše zařazené pacienty před operací.
  2. Závažnost pooperační bolesti se měří prospektivně 1, 4, 7, 10 a 24 hodin po chirurgickém výkonu.
  3. Různé typy operací se provádějí v inhalační celkové anestezii s endotracheální intubací nebo přes laryngeální masku.
Porovnejte skóre pooperační bolesti pro skupinu fyzické aktivity a nefyzickou aktivitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznivý vliv pohybové aktivity na pooperační bolesti po různých typech operací
Časové okno: 2 roky a 6 měsíců
  1. Skóre bolesti různé pro skupiny s fyzickou aktivitou (PA) a skupiny s nefyzickou aktivitou (non-PA) používají číselnou škálu hodnocení bolesti (NRS), kde 1 představuje žádnou bolest a 5 představuje nejhorší možnou bolest.
  2. Závažnost pooperační bolesti bude měřena prospektivně pomocí NRS v různých pooperačních časových bodech (tj. 1, 4, 7, 10 a 24 hodin) pro srovnání pooperační bolesti různé mezi PA a pacienty bez PA.
2 roky a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit