Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy aktywność fizyczna może zmniejszyć ból pooperacyjny u dorosłych

11 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Chiayi Christian Hospital

Przedoperacyjna aktywność fizyczna o umiarkowanej do intensywnej intensywności zmniejsza ból pooperacyjny u dorosłych

Silne zalecenie dotyczy aktywności fizycznej (PA) w ramach prehabilitacji wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) w przypadku różnych rodzajów operacji. Dowody są jednak słabe w odniesieniu do protokołów ERAS. Wiele badań wykazało, że ćwiczenia fizyczne i PA mają działanie hipoalgetyczne na zdrowe osoby, a także mają lepszą tolerancję na ból. Tutaj badacze badają zmiany w bólu pooperacyjnym oraz pooperacyjnych nudnościach i wymiotach u różnych typów pacjentów chirurgicznych po wykonaniu przedoperacyjnego PA z umiarkowaną lub intensywną intensywnością w porównaniu z pacjentami PA nie przed operacją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Amerykański Instytut Medyczny ujawnił, że 80% pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym zgłasza ból pooperacyjny, przy czym 88% z nich ma umiarkowany, ciężki lub ekstremalny poziom. Opioidy stosowane w bólu pooperacyjnym są powszechnie podawane w celu złagodzenia bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego, dlatego częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) będzie zwiększona.

ERAS to powszechna polityka, która łączy opartą na dowodach opiekę okołooperacyjną w celu przyspieszenia powrotu do zdrowia po operacji. Anestezjolodzy są zaangażowani w wiele okołooperacyjnych elementów ERAS pacjentów pod względem oceny i wdrażania: np. prehabilitacja poprzez edukację mięśni fizycznych i mięśni głębokich w leczeniu bólu klinika, okołooperacyjne multimodalne leczenie bólu i multimodalna profilaktyka przeciwwymiotna przeciwko PONV.

Nadrzędnym celem multimodalnych ustrukturyzowanych programów prehabilitacyjnych jest zwiększenie, na przykład, przedoperacyjnej rezerwy funkcjonalnej układu sercowo-płucnego i mięśniowo-szkieletowego, co prowadzi do lepszego pooperacyjnego powrotu do sprawności i zmniejszenia częstości powikłań.

Lepsza tolerancja bólu niedokrwiennego jest dobrze udokumentowana po połączonych ćwiczeniach aerobowych o umiarkowanej i intensywnej intensywności u zdrowych osób, a ostre ćwiczenia mają również działanie hipoalgetyczne. Niestety, ci badacze aktywności fizycznej (PA) nie ocenili konkretnie wpływu na ból pooperacyjny i PONV.

Celem naszego badania jest określenie związku między przedoperacyjnym PA a bólem pooperacyjnym i PONV dla różnych rodzajów operacji.

METODY:

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, prospektywne badanie (grupa pacjentów z PA w okresie przedoperacyjnym vs grupa pacjentów bez PA w okresie przedoperacyjnym). Informacje o częstości występowania i nasileniu bólu oraz PONV każdego pacjenta są okresowo rejestrowane w punktach czasowych 1, 4, 7, 10 i 24 godzin po różnych typach operacji chirurgicznych. Nasze badanie miało na celu określenie korzystnego wpływu na ból pooperacyjny i PONV u pacjentów po wykonaniu przedoperacyjnego PA przez 6 do 8 tygodni w porównaniu z pacjentami bez PA. Badacze wykorzystali zalecenia American College of Sport Medicine i Światowej Organizacji Zdrowia dla dorosłych, aby podzielić naszą grupę pacjentów z PA na umiarkowaną intensywność 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) i energiczną intensywność jako 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1). Nasilenie bólu pooperacyjnego i PONV mierzono po 1, 4, 7, 10 i 24 godzinach po operacjach chirurgicznych w grupie pacjentów z PA i grupie pacjentów bez PA przez jedną z trzech dyplomowanych pielęgniarek naszego Oddziału Anestezjologii. Nasilenie bólu pooperacyjnego rejestrowano za pomocą numerycznej skali ocen 0-10, a pooperacyjne nudności i wymioty po operacjach mierzono za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1-5) w celu zarejestrowania nasilenia bólu pooperacyjnego i PONV po różnych rodzajach operacji.

Operacje wykonywano w znieczuleniu ogólnym (GA) z intubacją dotchawiczą lub inhalacją przez maskę krtaniową.

Procedury GA zostaną omówione i ustalone przez jednego z naszych anestezjologów Chia-Yi Christian Hospital wraz z pacjentami/opiekunami w Klinice Konsultacji PrzedAnestezjologicznych. Wykorzystaliśmy system oceny stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego do stratyfikacji ryzyka, podejście strategii prewencyjnej Apfela dotyczącej pooperacyjnej profilaktyki nudności i wymiotów, okołooperacyjne multimodalne leczenie bólu, a także inne odpowiednie elementy ERAS. PONV zdefiniowany jako nudności, wymioty lub odruchy wymiotne w ciągu 24 godzin od operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1600

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku ≥18 lat
  2. Zarejestrowani pacjenci hospitalizowani
  3. Pacjenci są poddawani różnym operacjom.
  4. Oczekuje się, że operacje będą trwać ≥60 minut
  5. Intubacja dotchawicza lub maska ​​krtaniowa wziewna znieczulenie ogólne.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci po operacjach będą przenoszeni na oddział intensywnej terapii.
  2. Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego ≥4
  3. źle kontrolowana cukrzyca (HA1c ≥9)
  4. wydłużony skorygowany odstęp QT (mężczyźni ≥0,45 s, kobiety ≥0,47 s)
  5. Alergia na jakiekolwiek opioidy (tj. morfinę, fentanyl, petydynę i inne) oraz nieopioidy (tj. selektywne lub nieselektywne NLPZ i acetaminofen)
  6. Alergia na deksametazon, granisetron, droperydol, metoklopramid stosowane w profilaktyce pooperacyjnych nudności i wymiotów
  7. Głuchy lub niezdolny do mówienia/rozumienia języka tajwańskiego lub mandaryńskiego
  8. Nie pamiętali lub nie byli pewni, ile dni/czasów spędzili na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 6 do 8 tygodni przed operacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Aktywności Fizycznej
  1. Badacze stosują się do zaleceń Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej i Światowej Organizacji Zdrowia dla dorosłych, aby podzielić naszych włączonych pacjentów na pacjentów o umiarkowanej intensywności 30-60 min∙d-1 (≥150 min∙wk-1) lub intensywnych, jak 20-60 min∙d-1 (≥75 min∙wk-1) przez 6-8 tygodni przed operacją.
  2. Nasilenie bólu pooperacyjnego mierzono prospektywnie po 1, 4, 7, 10 i 24 godzinach od operacji.
  3. Operacje wykonywane są w znieczuleniu ogólnym wziewnym z intubacją dotchawiczą lub przez maskę krtaniową.
Porównaj oceny bólu pooperacyjnego dla grupy aktywności fizycznej i niefizycznej
Eksperymentalny: grupa aktywności niefizycznej
  1. Brak aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności dla naszych włączonych pacjentów przed operacją.
  2. Nasilenie bólu pooperacyjnego mierzono prospektywnie po 1, 4, 7, 10 i 24 godzinach od operacji.
  3. Różnego rodzaju operacje wykonywane są w znieczuleniu ogólnym wziewnym z intubacją dotchawiczą lub przez maskę krtaniową.
Porównaj oceny bólu pooperacyjnego dla grupy aktywności fizycznej i niefizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystny wpływ aktywności fizycznej na ból pooperacyjny po różnego rodzaju operacjach
Ramy czasowe: 2 lata i 6 miesięcy
  1. Oceny bólu różniące się w grupach aktywności fizycznej (PA) w porównaniu z grupami aktywności niefizycznej (nie-PA) wykorzystują numeryczną skalę oceny bólu (NRS), gdzie 1 oznacza brak bólu, a 5 oznacza najgorszy możliwy ból.
  2. Nasilenie bólu pooperacyjnego będzie mierzone prospektywnie za pomocą NRS w różnych punktach czasowych po operacji (tj. 1, 4, 7, 10 i 24 godziny) w celu porównania bólu pooperacyjnego różnych pacjentów z PA i bez PA.
2 lata i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wui-Chiu Mui, M.D., MBA, Chiayi Christian Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Subskrybuj