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パーソナライズされた音楽を共有して聴くことが、進行した認知症高齢者の行動障害の症状に及ぼす影響

2020年3月3日 更新者:2gether

この研究は、過去にテストされていない方法を使用しているため、非常に重要です。 これまで、認知症患者に対して音楽を活用したさまざまな介入が検討されてきた。 同時に、パーソナライズされた音楽を患者と共有する追加の人を統合する介入は行われませんでした。

音楽のポジティブな効果を共有する別の人と患者を組み合わせることで、音楽のポジティブな効果がさらに高まることが判明すれば、認知症患者に対する仕事のルーチンが変わり、患者の精神安定剤の使用が減る可能性さえある。

多くの場合、認知症患者を治療する家族にとっての最大の課題の 1 つは、セッションの内容が不足し、その結果、患者と家族の間で疎外感が増大することであることがわかっています。

音楽を聴くことは、家族、主な介護者、医療スタッフ、そして患者と接触するすべての人にとって重要なツールとなり、それらの間のつながりやつながりの感覚を強化できるツールとなります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベエルシェバの精神保健センターの精神障害科に入院している18歳以上。
  • この問題により認知症と診断された患者。
  • 保護者が研究に同意した患者。

除外基準:

  • 聴覚障害のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究部門に入院しているMCI患者
研究グループの高齢者はそれぞれ、音楽パートナーと一緒に、週に2回、毎回1時間ずつ、パーソナライズされた音楽を聴きます。 共同リスニングは、スプリッターを介してパートナーの携帯電話に接続された 2 組のヘッドフォンで実行されます。 リスニングセッションの時間は 30 分、最長 60 分です。

研究グループの高齢者はそれぞれ、音楽パートナーと一緒に、週に2回、毎回1時間ずつ、パーソナライズされた音楽を聴きます。 共同リスニングは、スプリッターを介してパートナーの携帯電話に接続された 2 組のヘッドフォンで実行されます。 リスニングセッションの時間は 30 分、最長 60 分です。

音楽パートナー - 共感的な傾聴との接触や、そのために開発された専用アプリケーションの使用を含む、プログラムの作業計画について訓練を受けた人。 音楽パートナーは、学習期間を通じて同じ高齢者と会うことになります。

共感的リスニング - 人が他の人と一緒に音楽を聴き、音楽によって人と人との接触が可能になり、つながりを深める状況。

他の名前:
  • 個人用ヘッドフォンを使用して、週に 2 回、毎回約 40 分間、ランダムな音楽を聴きます。
アクティブコンパレータ:研究部門に入院しているMCI患者
対照群の各高齢者は、週に 2 回、毎回約 40 分間、個人用ヘッドフォンでランダムな音楽を聴きます。

研究グループの高齢者はそれぞれ、音楽パートナーと一緒に、週に2回、毎回1時間ずつ、パーソナライズされた音楽を聴きます。 共同リスニングは、スプリッターを介してパートナーの携帯電話に接続された 2 組のヘッドフォンで実行されます。 リスニングセッションの時間は 30 分、最長 60 分です。

音楽パートナー - 共感的な傾聴との接触や、そのために開発された専用アプリケーションの使用を含む、プログラムの作業計画について訓練を受けた人。 音楽パートナーは、学習期間を通じて同じ高齢者と会うことになります。

共感的リスニング - 人が他の人と一緒に音楽を聴き、音楽によって人と人との接触が可能になり、つながりを深める状況。

他の名前:
  • 個人用ヘッドフォンを使用して、週に 2 回、毎回約 40 分間、ランダムな音楽を聴きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
部門内の患者間のBPSD測定値の変化。我々は、BPSD の変化を検出する精神神経検査 (NPI) (Cummings et al., 1994.) を使用します。
時間枠:8ヶ月
測定されたスケールは、認知症によく見られる12の行動障害のうち10を推定します:妄想、幻覚、うつ病、不安、興奮、攻撃性、多幸感、抑制、過敏性または不安定性、異常な運動活動。 スコアが高いほど、これらの動作の重大度が高いことを示します。 最小-0 最大-140。 追跡調査は、研究期間の 8 か月間、毎週、両部門の看護師によって行われます。
8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロの介護者の治療に対する印象の変化
時間枠:8ヶ月
グローバル改善サブクラスを使用します。 これは7段階で評価され、「1」は状況が大幅に改善、「7」は状況が大幅に悪化した。
8ヶ月
部門スタッフ(看護スタッフ)の元気対策の変更
時間枠:8ヶ月
燃え尽き症候群は、認知症患者の介護者にとって共通の課題です。 私たちは、Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM) ツールを使用します。 摩耗の発生率が高いことを示す最小スコアを持つ 12 項目の工具。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年4月1日

一次修了 (予想される)

2021年2月1日

研究の完了 (予想される)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月1日

最初の投稿 (実際)

2020年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月3日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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