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O efeito da audição compartilhada de música personalizada nos sintomas de distúrbios comportamentais em idosos com demência avançada

3 de março de 2020 atualizado por: 2gether

Este estudo é de grande importância porque utiliza um método que não foi testado no passado. Até o momento, foram examinadas várias intervenções que usam música para pacientes com demência. Ao mesmo tempo, não foi realizada nenhuma intervenção que integre uma pessoa adicional que compartilhe música personalizada com o paciente.

Se a combinação de outra pessoa que compartilha o efeito positivo da música com o paciente aumenta o efeito positivo da música, isso pode mudar a rotina de trabalho com pacientes com demência e pode até reduzir o uso de tranquilizantes entre eles.

Em muitos casos, verificou-se que um dos maiores desafios para os familiares que atendem pacientes com demência é a falta de conteúdo nas sessões e, consequentemente, o crescente sentimento de alienação entre o paciente e sua família.

Ouvir música pode ser uma ferramenta significativa nas mãos da família, do cuidador principal, da equipe médica e de qualquer pessoa que entre em contato com o paciente, ferramenta que pode fortalecer o sentimento de conexão e conexão entre eles.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hospitalizado no Departamento de Transtornos Mentais do Centro de Saúde Mental em Be'er Sheva com 18 anos ou mais.
  • Pacientes que foram diagnosticados com demência para o problema.
  • Pacientes cujo responsável deu consentimento para o estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deficiência auditiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes MCI internados nos departamentos de pesquisa
cada um dos idosos do grupo de estudo ouvirá música personalizada duas vezes por semana durante uma hora cada vez junto com um parceiro musical. A escuta conjunta é realizada com 2 pares de fones de ouvido que se conectam por meio de um splitter ao celular do parceiro. A audição decorrerá num período de 30 minutos e não superior a 60 minutos.

cada um dos idosos do grupo de estudo ouvirá música personalizada duas vezes por semana durante uma hora cada vez junto com um parceiro musical. A escuta conjunta é realizada com 2 pares de fones de ouvido que se conectam por meio de um splitter ao celular do parceiro. A audição decorrerá num período de 30 minutos e não superior a 60 minutos.

Parceiro musical - Pessoa treinada no plano de trabalho do programa, que inclui o contato com a escuta empática e o uso de um aplicativo dedicado desenvolvido para isso. Um parceiro musical se encontrará com o mesmo idoso durante todo o período do estudo.

Escuta empática - situação em que uma pessoa ouve música com outra pessoa, enquanto a música possibilita o contato e aprofunda a conexão entre as pessoas.

Outros nomes:
  • Ouça música aleatória duas vezes por semana por cerca de 40 minutos de cada vez, em fones de ouvido pessoais.
Comparador Ativo: Pacientes MCI internados nos departamentos de pesquisa
cada um dos idosos do grupo de controle ouvirá música aleatória duas vezes por semana por cerca de 40 minutos de cada vez, em fones de ouvido pessoais.

cada um dos idosos do grupo de estudo ouvirá música personalizada duas vezes por semana durante uma hora cada vez junto com um parceiro musical. A escuta conjunta é realizada com 2 pares de fones de ouvido que se conectam por meio de um splitter ao celular do parceiro. A audição decorrerá num período de 30 minutos e não superior a 60 minutos.

Parceiro musical - Pessoa treinada no plano de trabalho do programa, que inclui o contato com a escuta empática e o uso de um aplicativo dedicado desenvolvido para isso. Um parceiro musical se encontrará com o mesmo idoso durante todo o período do estudo.

Escuta empática - situação em que uma pessoa ouve música com outra pessoa, enquanto a música possibilita o contato e aprofunda a conexão entre as pessoas.

Outros nomes:
  • Ouça música aleatória duas vezes por semana por cerca de 40 minutos de cada vez, em fones de ouvido pessoais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na medida BPSD entre os pacientes no departamento. utilizamos o Inventário Neuropsiquiátrico (NPI) (Cummings et al., 1994.) que detecta alterações no BPSD.
Prazo: 8 meses
a escala medida estima 10 dos 12 distúrbios comportamentais comuns na Demência: delírios, alucinações, depressão, ansiedade, agitação, agressão, euforia, inibições, irritabilidade ou instabilidade, Atividade motora anormal. Uma pontuação mais alta indica uma maior gravidade desses comportamentos. min-0 max-140. O acompanhamento será realizado por uma enfermeira em ambos os departamentos semanalmente durante 8 meses do estudo.
8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na impressão dos cuidadores profissionais sobre o tratamento
Prazo: 8 meses
Usaremos uma subclasse de melhoria global. Esta é uma escala de 7 pontos, "1" - a situação melhorou muito e "7" - a situação piorou muito.
8 meses
mudar as medidas de vigor da equipe do departamento (equipe de enfermagem)
Prazo: 8 meses
burnout é um desafio comum entre os cuidadores de pacientes com demência. usamos a ferramenta Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM). uma ferramenta de 12 itens com uma pontuação mínima que indica uma maior incidência de desgaste.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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