A személyre szabott zene közös hallgatásának hatása az előrehaladott demenciában szenvedő idősek viselkedési zavarainak tüneteire
Ez a tanulmány nagy jelentőségű, mert olyan módszert alkalmaz, amelyet a múltban nem teszteltek. A mai napig különféle beavatkozásokat vizsgáltak, amelyek zenét használnak demenciában szenvedő betegek számára. Ugyanakkor nem végeztek olyan beavatkozást, amely egy további személyt integrálna, aki személyre szabott zenét oszt meg a pácienssel.
Ha úgy találják, hogy egy másik személy, aki megosztja a zene pozitív hatását a beteggel, fokozza a zene pozitív hatását, az megváltoztathatja a demens betegekkel végzett munka rutinját, és akár csökkentheti a nyugtatók használatát is.
Sok esetben kiderült, hogy a demenciában szenvedő betegeket kezelő családtagok számára az egyik legnagyobb kihívás a foglalkozások tartalmi hiánya, és ennek eredményeként a beteg és családja közötti növekvő elidegenedés.
A zenehallgatás jelentős eszköz lehet a család, a főgondozó, az egészségügyi személyzet, és minden, a beteggel kapcsolatba kerülő személy kezében, olyan eszköz, amely erősítheti a köztük lévő kötődés és kötődés érzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházba került a Be'er Sheva-i Mentális Egészségügyi Központ Mentális Zavarok Osztályán, 18 éves és idősebb.
- Azok a betegek, akiknél a probléma miatt demenciát diagnosztizáltak.
- Azok a betegek, akiknek gyámja hozzájárult a vizsgálathoz.
Kizárási kritériumok:
- Hallássérült betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MCI betegek kórházba a kutatási osztályokon
a vizsgálati csoportba tartozó idősek mindegyike személyre szabott zenét fog hallgatni hetente kétszer egy órában egy zenei partnerrel együtt.
A közös hallgatás 2 pár fejhallgatóval történik, amelyek egy elosztón keresztül csatlakoznak a partner mobiltelefonjához.
A meghallgatás időtartama 30 perc, de legfeljebb 60 perc.
|
a vizsgálati csoportba tartozó idősek mindegyike személyre szabott zenét fog hallgatni hetente kétszer egy órában egy zenei partnerrel együtt. A közös hallgatás 2 pár fejhallgatóval történik, amelyek egy elosztón keresztül csatlakoznak a partner mobiltelefonjához. A meghallgatás időtartama 30 perc, de legfeljebb 60 perc. Zenei partner - A program munkatervében betanított személy, amely magában foglalja az empatikus hallgatással való érintkezést és egy erre kifejlesztett dedikált alkalmazás használatát. A zenei partner ugyanazzal az idős személlyel találkozik a tanulmányi időszak alatt. Empatikus hallgatás - olyan helyzet, amelyben egy személy zenét hallgat egy másik személlyel, miközben a zene lehetővé teszi az érintkezést és az emberek közötti kapcsolat elmélyítését.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: MCI betegek kórházba a kutatási osztályokon
a kontrollcsoportba tartozó idősek mindegyike véletlenszerű zenét fog hallgatni hetente kétszer körülbelül 40 percig személyes fejhallgatón.
|
a vizsgálati csoportba tartozó idősek mindegyike személyre szabott zenét fog hallgatni hetente kétszer egy órában egy zenei partnerrel együtt. A közös hallgatás 2 pár fejhallgatóval történik, amelyek egy elosztón keresztül csatlakoznak a partner mobiltelefonjához. A meghallgatás időtartama 30 perc, de legfeljebb 60 perc. Zenei partner - A program munkatervében betanított személy, amely magában foglalja az empatikus hallgatással való érintkezést és egy erre kifejlesztett dedikált alkalmazás használatát. A zenei partner ugyanazzal az idős személlyel találkozik a tanulmányi időszak alatt. Empatikus hallgatás - olyan helyzet, amelyben egy személy zenét hallgat egy másik személlyel, miközben a zene lehetővé teszi az érintkezést és az emberek közötti kapcsolat elmélyítését.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a BPSD mértékének változása az osztályon lévő betegek körében. Neuropsychiatric Inventory-t (NPI) használunk (Cummings et al., 1994.), amely a BPSD változásait detektálja.
Időkeret: 8 hónap
|
a mért skála a demenciában előforduló 12 gyakori viselkedési zavar közül 10-et becsül: téveszmék, hallucinációk, depresszió, szorongás, izgatottság, agresszió, eufória, gátlások, ingerlékenység vagy instabilitás, , Rendellenes motoros aktivitás.
A magasabb pontszám ezeknek a viselkedéseknek a súlyosságát jelzi.
min-0 max-140.
Az utánkövetést a vizsgálat 8 hónapja alatt heti rendszerességgel mindkét osztályon ápolónő végzi.
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a hivatásos gondozók kezelésről alkotott benyomásában
Időkeret: 8 hónap
|
Globális fejlesztési alosztályt fogunk használni.
Ez egy 7 pontos skála, "1" - a helyzet jelentősen javult, és "7" - a helyzet jelentősen romlott.
|
8 hónap
|
|
az osztály munkatársai (ápolószemélyzet) erőnléti intézkedéseinek megváltoztatása
Időkeret: 8 hónap
|
A kiégés gyakori kihívás a demens betegek gondozói körében.
Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM) eszközt használunk.
egy 12 elemből álló szerszám, amelynek minimális pontszáma a kopás nagyobb előfordulását jelzi.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .