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L'effet de l'écoute partagée de musique personnalisée sur les symptômes des troubles du comportement chez les personnes âgées atteintes de démence avancée

3 mars 2020 mis à jour par: 2gether

Cette étude est d'une grande importance car elle utilise une méthode qui n'a pas été testée dans le passé. À ce jour, diverses interventions utilisant la musique pour les patients atteints de démence ont été examinées. Dans le même temps, aucune intervention n'a été menée qui intègre une personne supplémentaire qui partage une musique personnalisée avec le patient.

Si la combinaison d'une autre personne qui partage l'effet positif de la musique avec le patient s'avère renforcer l'effet positif de la musique, cela peut changer la routine de travail avec les patients atteints de démence et peut même réduire l'utilisation de tranquillisants parmi eux.

Dans de nombreux cas, il a été constaté que l'un des plus grands défis pour les membres de la famille qui traitent des patients atteints de démence est le manque de contenu dans les séances et, par conséquent, le sentiment croissant d'aliénation entre le patient et sa famille.

Écouter de la musique peut être un outil important entre les mains de la famille, du soignant principal, du personnel médical et de toute personne qui entre en contact avec le patient, un outil qui peut renforcer le sentiment de connexion et de connexion entre eux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisé au Département des troubles mentaux du Centre de santé mentale de Beer Sheva âgé de 18 ans et plus.
  • Les patients qui ont reçu un diagnostic de démence pour le problème.
  • Patients dont le tuteur a donné son consentement pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients malentendants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients MCI hospitalisés dans les services de recherche
chacune des personnes âgées du groupe d'étude écoutera de la musique personnalisée deux fois par semaine pendant une heure à chaque fois avec un partenaire musical. L'écoute conjointe est réalisée avec 2 paires d'écouteurs qui se connectent via un répartiteur au téléphone portable du partenaire. Une séance d'écoute aura lieu dans une période de 30 minutes et pas plus de 60 minutes.

chacune des personnes âgées du groupe d'étude écoutera de la musique personnalisée deux fois par semaine pendant une heure à chaque fois avec un partenaire musical. L'écoute conjointe est réalisée avec 2 paires d'écouteurs qui se connectent via un répartiteur au téléphone portable du partenaire. Une séance d'écoute aura lieu dans une période de 30 minutes et pas plus de 60 minutes.

Partenaire musical - Une personne formée au plan de travail du programme, qui comprend le contact avec l'écoute empathique et l'utilisation d'une application dédiée développée pour cela. Un partenaire musical rencontrera la même personne âgée tout au long de la période d'étude.

Écoute empathique - une situation dans laquelle une personne écoute de la musique avec une autre personne, tandis que la musique permet le contact et l'approfondissement du lien entre les personnes.

Autres noms:
  • Écoutez de la musique au hasard deux fois par semaine pendant environ 40 minutes à chaque fois, sur des écouteurs personnels.
Comparateur actif: Patients MCI hospitalisés dans les services de recherche
chacune des personnes âgées du groupe témoin écoutera de la musique au hasard deux fois par semaine pendant environ 40 minutes à chaque fois, sur des écouteurs personnels.

chacune des personnes âgées du groupe d'étude écoutera de la musique personnalisée deux fois par semaine pendant une heure à chaque fois avec un partenaire musical. L'écoute conjointe est réalisée avec 2 paires d'écouteurs qui se connectent via un répartiteur au téléphone portable du partenaire. Une séance d'écoute aura lieu dans une période de 30 minutes et pas plus de 60 minutes.

Partenaire musical - Une personne formée au plan de travail du programme, qui comprend le contact avec l'écoute empathique et l'utilisation d'une application dédiée développée pour cela. Un partenaire musical rencontrera la même personne âgée tout au long de la période d'étude.

Écoute empathique - une situation dans laquelle une personne écoute de la musique avec une autre personne, tandis que la musique permet le contact et l'approfondissement du lien entre les personnes.

Autres noms:
  • Écoutez de la musique au hasard deux fois par semaine pendant environ 40 minutes à chaque fois, sur des écouteurs personnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la mesure des SCPD chez les patients du service. nous utilisons le Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings et al., 1994.) qui détecte les changements dans les SCPD.
Délai: 8 mois
l'échelle mesurée estime 10 sur 12 troubles du comportement courants dans la démence : délires, hallucinations, dépression, anxiété, agitation, agressivité, euphorie, inhibitions, irritabilité ou instabilité, activité motrice anormale. Un score plus élevé indique une plus grande sévérité de ces comportements. min-0 max-140. Le suivi sera effectué par une infirmière dans les deux services sur une base hebdomadaire pendant les 8 mois de l'étude.
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans l'impression que les soignants professionnels ont du traitement
Délai: 8 mois
Nous utiliserons une sous-classe d'amélioration globale. Il s'agit d'une échelle de 7 points, "1" - la situation s'est considérablement améliorée et "7" - la situation s'est considérablement détériorée.
8 mois
modifier les mesures de vigueur du personnel du service (personnel soignant)
Délai: 8 mois
L'épuisement professionnel est un défi courant chez les soignants de patients atteints de démence. nous utilisons l'outil Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM). un outil de 12 items avec un score minimum indiquant une incidence d'usure plus élevée.
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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