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共同收听个性化音乐对患有晚期痴呆症的老年人行为障碍症状的影响

2020年3月3日 更新者:2gether

这项研究非常重要,因为它使用了一种过去没有测试过的方法。 迄今为止,已经研究了使用音乐治疗痴呆症患者的各种干预措施。 同时,没有进行任何干预,以整合与患者分享个性化音乐的额外人员。

如果发现与患者分享音乐积极效果的另一个人的组合可以增强音乐的积极效果,则可以改变痴呆症患者的工作常规,甚至可能减少镇静剂的使用。

在许多情况下,人们发现治疗痴呆症患者的家庭成员面临的最大挑战之一是会议内容不足,因此患者与家人之间的疏离感越来越强。

听音乐可以成为家庭、主要照顾者、医护人员以及任何与患者接触的人手中的重要工具,一种可以加强他们之间的联系感和联系的工具。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁,在贝尔谢巴精神卫生中心的精神疾病科住院。
  • 被诊断患有痴呆症的患者。
  • 监护人同意研究的患者。

排除标准:

  • 听力障碍患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在研究部门住院的 MCI 患者
研究组中的每位老人每周都会与一名音乐伙伴一起聆听个性化音乐两次,每次一小时。 使用 2 对耳机进行联合聆听,这些耳机通过分离器连接到合作伙伴的手机。 听课时间为 30 分钟,不超过 60 分钟。

研究组中的每位老人每周都会与一名音乐伙伴一起聆听个性化音乐两次,每次一小时。 使用 2 对耳机进行联合聆听,这些耳机通过分离器连接到合作伙伴的手机。 听课时间为 30 分钟,不超过 60 分钟。

音乐伙伴 - 接受过该计划工作计划培训的人员,其中包括接触移情聆听和使用为此开发的专用应用程序。 在整个学习期间,一位音乐伙伴将与同一位老人见面。

同理心聆听——一个人与另一个人一起聆听音乐的情况,而音乐可以促进人与人之间的联系并加深联系。

其他名称:
  • 每周用个人耳机听随机音乐两次,每次约 40 分钟。
有源比较器:在研究部门住院的 MCI 患者
对照组中的每位老人每周都会在个人耳机上听随机音乐两次,每次约 40 分钟。

研究组中的每位老人每周都会与一名音乐伙伴一起聆听个性化音乐两次,每次一小时。 使用 2 对耳机进行联合聆听,这些耳机通过分离器连接到合作伙伴的手机。 听课时间为 30 分钟,不超过 60 分钟。

音乐伙伴 - 接受过该计划工作计划培训的人员,其中包括接触移情聆听和使用为此开发的专用应用程序。 在整个学习期间,一位音乐伙伴将与同一位老人见面。

同理心聆听——一个人与另一个人一起聆听音乐的情况,而音乐可以促进人与人之间的联系并加深联系。

其他名称:
  • 每周用个人耳机听随机音乐两次,每次约 40 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
该部门患者 BPSD 测量值的变化。我们使用 Neuropsychiatric Inventory (NPI)(Cummings 等人,1994 年)来检测 BPSD 的变化。
大体时间:8个月
测量的量表估计了痴呆症患者 12 种常见行为障碍中的 10 种:妄想、幻觉、抑郁、焦虑、激动、攻击性、欣快感、抑制、易怒或不稳定、异常运动活动。 分数越高表示这些行为越严重。 最小 0 最大 140。 在研究的 8 个月期间,两个部门的一名护士将每周进行一次随访。
8个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变专业护理人员对治疗的印象
大体时间:8个月
我们将使用全局改进子类。 这是 7 分的等级,“1”——情况大大改善,“7”——情况大大恶化。
8个月
改变部门工作人员(护理人员)的活力措施
大体时间:8个月
倦怠是痴呆症患者护理人员面临的共同挑战。 我们使用 Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM) 工具。 一个包含 12 项的工具,其最低分数表示较高的磨损发生率。
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年2月1日

研究完成 (预期的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月1日

首次发布 (实际的)

2020年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月3日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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