Het effect van gezamenlijk luisteren naar gepersonaliseerde muziek op symptomen van gedragsstoornissen bij ouderen met gevorderde dementie
Dit onderzoek is van groot belang omdat het gebruik maakt van een methode die in het verleden niet is getest. Er zijn tot nu toe verschillende interventies onderzocht waarbij muziek wordt ingezet bij patiënten met dementie. Tegelijkertijd werd er geen interventie uitgevoerd waarbij een extra persoon werd geïntegreerd die gepersonaliseerde muziek met de patiënt deelt.
Als blijkt dat de combinatie van een andere persoon die het positieve effect van de muziek met de patiënt deelt, het positieve effect van de muziek versterkt, kan dit de routine van het werk met dementiepatiënten veranderen en zelfs het gebruik van kalmerende middelen onder hen verminderen.
In veel gevallen is gebleken dat een van de grootste uitdagingen voor familieleden die patiënten met dementie behandelen, het gebrek aan inhoud in de sessies is en als gevolg daarvan het groeiende gevoel van vervreemding tussen de patiënt en zijn familie.
Luisteren naar muziek kan een belangrijk hulpmiddel zijn in de handen van het gezin, de belangrijkste verzorger, het medisch personeel en iedereen die in contact komt met de patiënt, een hulpmiddel dat het gevoel van verbondenheid en verbondenheid tussen hen kan versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In het ziekenhuis opgenomen op de afdeling psychische stoornissen van het centrum voor geestelijke gezondheid in Be'er Sheva van 18 jaar en ouder.
- Patiënten bij wie de diagnose dementie is gesteld vanwege het probleem.
- Patiënten van wie de voogd toestemming heeft gegeven voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Slechthorende patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MCI-patiënten opgenomen in de onderzoeksafdelingen
elk van de ouderen in de onderzoeksgroep luistert twee keer per week een uur naar gepersonaliseerde muziek samen met een muzikale partner.
Gezamenlijk luisteren wordt uitgevoerd met 2 koptelefoons die via een splitter verbinding maken met de mobiele telefoon van de partner.
Een luistersessie vindt plaats in een tijdsbestek van 30 minuten en maximaal 60 minuten.
|
elk van de ouderen in de onderzoeksgroep luistert twee keer per week een uur naar gepersonaliseerde muziek samen met een muzikale partner. Gezamenlijk luisteren wordt uitgevoerd met 2 koptelefoons die via een splitter verbinding maken met de mobiele telefoon van de partner. Een luistersessie vindt plaats in een tijdsbestek van 30 minuten en maximaal 60 minuten. Muzikale partner - Een persoon die getraind is in het werkplan van het programma, inclusief contact met empathisch luisteren en het gebruik van een speciale applicatie die ervoor is ontwikkeld. Gedurende de hele studieperiode zal een muzikale partner met dezelfde bejaarde afspreken. Empathisch luisteren - een situatie waarin een persoon naar muziek luistert met een andere persoon, terwijl de muziek contact mogelijk maakt en de verbinding tussen mensen verdiept.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: MCI-patiënten opgenomen in de onderzoeksafdelingen
elk van de ouderen in de controlegroep luistert twee keer per week ongeveer 40 minuten naar willekeurige muziek, op een persoonlijke koptelefoon.
|
elk van de ouderen in de onderzoeksgroep luistert twee keer per week een uur naar gepersonaliseerde muziek samen met een muzikale partner. Gezamenlijk luisteren wordt uitgevoerd met 2 koptelefoons die via een splitter verbinding maken met de mobiele telefoon van de partner. Een luistersessie vindt plaats in een tijdsbestek van 30 minuten en maximaal 60 minuten. Muzikale partner - Een persoon die getraind is in het werkplan van het programma, inclusief contact met empathisch luisteren en het gebruik van een speciale applicatie die ervoor is ontwikkeld. Gedurende de hele studieperiode zal een muzikale partner met dezelfde bejaarde afspreken. Empathisch luisteren - een situatie waarin een persoon naar muziek luistert met een andere persoon, terwijl de muziek contact mogelijk maakt en de verbinding tussen mensen verdiept.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in BPSD-meting bij patiënten op de afdeling. we gebruiken de Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings et al., 1994.) die veranderingen in BPSD detecteert.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
de gemeten schaal schat 10 van de 12 veelvoorkomende gedragsstoornissen bij dementie: wanen, hallucinaties, depressie, angst, agitatie, agressie, euforie, remmingen, prikkelbaarheid of instabiliteit, abnormale motorische activiteit.
Een hogere score duidt op een grotere ernst van dit gedrag.
min-0 max-140.
De follow-up zal wekelijks worden uitgevoerd door een verpleegkundige op beide afdelingen gedurende 8 maanden van de studie.
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de indruk van de professionele zorgverleners van de behandeling
Tijdsspanne: 8 maanden
|
We zullen een subklasse voor globale verbetering gebruiken.
Dit is een schaal van 7 punten, "1" - de situatie is enorm verbeterd en "7" - de situatie is enorm verslechterd.
|
8 maanden
|
|
veranderkrachtmaatregelen van het afdelingspersoneel (verplegend personeel)
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Burn-out is een veel voorkomend probleem bij mantelzorgers van dementiepatiënten.
we gebruiken de tool Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM).
een stuk gereedschap met 12 onderdelen met een minimale score die wijst op een hogere mate van slijtage.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Exciva GmbHWervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaCanada, Verenigde Staten, Spanje, Polen, Verenigd Koninkrijk, Tsjechië, Duitsland, Italië, Slowakije
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.WervingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Servië, Frankrijk, Bulgarije, Italië
-
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAgitatie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer DementiaJapan
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Aanmelden op uitnodigingLewy Body Dementia PsychoseVerenigde Staten, Tsjechië, Bulgarije