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Efecto de la escucha compartida de música personalizada sobre los síntomas de los trastornos de conducta en ancianos con demencia avanzada

3 de marzo de 2020 actualizado por: 2gether

Este estudio es de gran importancia porque utiliza un método que no ha sido probado en el pasado. Hasta la fecha, se han examinado varias intervenciones que utilizan música para pacientes con demencia. Al mismo tiempo, no se realizó ninguna intervención que integre a una persona adicional que comparta música personalizada con el paciente.

Si se descubre que la combinación de otra persona que comparte el efecto positivo de la música con el paciente mejora el efecto positivo de la música, puede cambiar la rutina de trabajo con pacientes con demencia e incluso puede reducir el uso de tranquilizantes entre ellos.

En muchos casos, se ha encontrado que uno de los mayores desafíos para los familiares que tratan a pacientes con demencia es la falta de contenido en las sesiones y, como resultado, la creciente sensación de alienación entre el paciente y su familia.

Escuchar música puede ser una herramienta significativa en manos de la familia, el cuidador principal, el personal médico y cualquier persona que entre en contacto con el paciente, una herramienta que puede fortalecer el sentido de unión y conexión entre ellos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalizado en el Departamento de Trastornos Mentales del Centro de Salud Mental de Be'er Sheva con 18 años o más.
  • Pacientes que han sido diagnosticados con demencia por el problema.
  • Pacientes cuyo tutor haya dado su consentimiento para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con discapacidad auditiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con DCL hospitalizados en los departamentos de investigación
cada uno de los mayores del grupo de estudio escuchará música personalizada dos veces por semana durante una hora cada vez junto con un compañero musical. La escucha conjunta se realiza con 2 pares de auriculares que se conectan mediante un divisor al celular del compañero. Una sesión de escucha se llevará a cabo en un período de 30 minutos y no más de 60 minutos.

cada uno de los mayores del grupo de estudio escuchará música personalizada dos veces por semana durante una hora cada vez junto con un compañero musical. La escucha conjunta se realiza con 2 pares de auriculares que se conectan mediante un divisor al celular del compañero. Una sesión de escucha se llevará a cabo en un período de 30 minutos y no más de 60 minutos.

Compañero musical - Persona capacitada en el plan de trabajo del programa, que incluye el contacto con la escucha empática y el uso de una aplicación dedicada desarrollada para ello. Un compañero musical se reunirá con la misma persona mayor durante todo el período de estudio.

Escucha empática: una situación en la que una persona escucha música con otra persona, mientras que la música permite el contacto y profundiza la conexión entre las personas.

Otros nombres:
  • Escuche música al azar dos veces por semana durante aproximadamente 40 minutos cada vez, en auriculares personales.
Comparador activo: Pacientes con DCL hospitalizados en los departamentos de investigación
cada uno de los ancianos en el grupo de control escuchará música al azar dos veces por semana durante aproximadamente 40 minutos cada vez, en auriculares personales.

cada uno de los mayores del grupo de estudio escuchará música personalizada dos veces por semana durante una hora cada vez junto con un compañero musical. La escucha conjunta se realiza con 2 pares de auriculares que se conectan mediante un divisor al celular del compañero. Una sesión de escucha se llevará a cabo en un período de 30 minutos y no más de 60 minutos.

Compañero musical - Persona capacitada en el plan de trabajo del programa, que incluye el contacto con la escucha empática y el uso de una aplicación dedicada desarrollada para ello. Un compañero musical se reunirá con la misma persona mayor durante todo el período de estudio.

Escucha empática: una situación en la que una persona escucha música con otra persona, mientras que la música permite el contacto y profundiza la conexión entre las personas.

Otros nombres:
  • Escuche música al azar dos veces por semana durante aproximadamente 40 minutos cada vez, en auriculares personales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la medida de BPSD entre los pacientes en el departamento. usamos el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) (Cummings et al., 1994.) que detecta cambios en BPSD.
Periodo de tiempo: 8 meses
la escala medida estima 10 de los 12 trastornos de conducta comunes en Demencia: delirios, alucinaciones, depresión, ansiedad, agitación, agresión, euforia, inhibiciones, irritabilidad o inestabilidad, actividad motora anormal. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de estos comportamientos. min-0 max-140. El seguimiento lo realizará una enfermera de ambos servicios con una periodicidad semanal durante los 8 meses del estudio.
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la impresión de los cuidadores profesionales sobre el tratamiento
Periodo de tiempo: 8 meses
Usaremos una subclase de mejora global. Esta es una escala de 7 puntos, "1" - la situación ha mejorado mucho y "7" - la situación ha empeorado mucho.
8 meses
cambiar las medidas de vigor del personal del departamento (personal de enfermería)
Periodo de tiempo: 8 meses
el agotamiento es un desafío común entre los cuidadores de pacientes con demencia. utilizamos la herramienta Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM). una herramienta de 12 elementos con una puntuación mínima que indica una mayor incidencia de desgaste.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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