- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04293263
Efecto de la escucha compartida de música personalizada sobre los síntomas de los trastornos de conducta en ancianos con demencia avanzada
Este estudio es de gran importancia porque utiliza un método que no ha sido probado en el pasado. Hasta la fecha, se han examinado varias intervenciones que utilizan música para pacientes con demencia. Al mismo tiempo, no se realizó ninguna intervención que integre a una persona adicional que comparta música personalizada con el paciente.
Si se descubre que la combinación de otra persona que comparte el efecto positivo de la música con el paciente mejora el efecto positivo de la música, puede cambiar la rutina de trabajo con pacientes con demencia e incluso puede reducir el uso de tranquilizantes entre ellos.
En muchos casos, se ha encontrado que uno de los mayores desafíos para los familiares que tratan a pacientes con demencia es la falta de contenido en las sesiones y, como resultado, la creciente sensación de alienación entre el paciente y su familia.
Escuchar música puede ser una herramienta significativa en manos de la familia, el cuidador principal, el personal médico y cualquier persona que entre en contacto con el paciente, una herramienta que puede fortalecer el sentido de unión y conexión entre ellos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizado en el Departamento de Trastornos Mentales del Centro de Salud Mental de Be'er Sheva con 18 años o más.
- Pacientes que han sido diagnosticados con demencia por el problema.
- Pacientes cuyo tutor haya dado su consentimiento para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con discapacidad auditiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con DCL hospitalizados en los departamentos de investigación
cada uno de los mayores del grupo de estudio escuchará música personalizada dos veces por semana durante una hora cada vez junto con un compañero musical.
La escucha conjunta se realiza con 2 pares de auriculares que se conectan mediante un divisor al celular del compañero.
Una sesión de escucha se llevará a cabo en un período de 30 minutos y no más de 60 minutos.
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cada uno de los mayores del grupo de estudio escuchará música personalizada dos veces por semana durante una hora cada vez junto con un compañero musical. La escucha conjunta se realiza con 2 pares de auriculares que se conectan mediante un divisor al celular del compañero. Una sesión de escucha se llevará a cabo en un período de 30 minutos y no más de 60 minutos. Compañero musical - Persona capacitada en el plan de trabajo del programa, que incluye el contacto con la escucha empática y el uso de una aplicación dedicada desarrollada para ello. Un compañero musical se reunirá con la misma persona mayor durante todo el período de estudio. Escucha empática: una situación en la que una persona escucha música con otra persona, mientras que la música permite el contacto y profundiza la conexión entre las personas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Pacientes con DCL hospitalizados en los departamentos de investigación
cada uno de los ancianos en el grupo de control escuchará música al azar dos veces por semana durante aproximadamente 40 minutos cada vez, en auriculares personales.
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cada uno de los mayores del grupo de estudio escuchará música personalizada dos veces por semana durante una hora cada vez junto con un compañero musical. La escucha conjunta se realiza con 2 pares de auriculares que se conectan mediante un divisor al celular del compañero. Una sesión de escucha se llevará a cabo en un período de 30 minutos y no más de 60 minutos. Compañero musical - Persona capacitada en el plan de trabajo del programa, que incluye el contacto con la escucha empática y el uso de una aplicación dedicada desarrollada para ello. Un compañero musical se reunirá con la misma persona mayor durante todo el período de estudio. Escucha empática: una situación en la que una persona escucha música con otra persona, mientras que la música permite el contacto y profundiza la conexión entre las personas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la medida de BPSD entre los pacientes en el departamento. usamos el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) (Cummings et al., 1994.) que detecta cambios en BPSD.
Periodo de tiempo: 8 meses
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la escala medida estima 10 de los 12 trastornos de conducta comunes en Demencia: delirios, alucinaciones, depresión, ansiedad, agitación, agresión, euforia, inhibiciones, irritabilidad o inestabilidad, actividad motora anormal.
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de estos comportamientos.
min-0 max-140.
El seguimiento lo realizará una enfermera de ambos servicios con una periodicidad semanal durante los 8 meses del estudio.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la impresión de los cuidadores profesionales sobre el tratamiento
Periodo de tiempo: 8 meses
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Usaremos una subclase de mejora global.
Esta es una escala de 7 puntos, "1" - la situación ha mejorado mucho y "7" - la situación ha empeorado mucho.
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8 meses
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cambiar las medidas de vigor del personal del departamento (personal de enfermería)
Periodo de tiempo: 8 meses
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el agotamiento es un desafío común entre los cuidadores de pacientes con demencia.
utilizamos la herramienta Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM).
una herramienta de 12 elementos con una puntuación mínima que indica una mayor incidencia de desgaste.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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