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Die Auswirkung des gemeinsamen Hörens personalisierter Musik auf die Symptome von Verhaltensstörungen bei älteren Menschen mit fortgeschrittener Demenz

3. März 2020 aktualisiert von: 2gether

Diese Studie ist von großer Bedeutung, da sie eine Methode verwendet, die in der Vergangenheit noch nicht getestet wurde. Bisher wurden verschiedene Interventionen untersucht, die Musik für Patienten mit Demenz einsetzen. Gleichzeitig wurde keine Intervention durchgeführt, die eine zusätzliche Person integriert, die personalisierte Musik mit dem Patienten teilt.

Wenn sich herausstellt, dass die Kombination einer anderen Person, die die positive Wirkung der Musik mit dem Patienten teilt, die positive Wirkung der Musik verstärkt, kann dies den Arbeitsalltag mit Demenzpatienten verändern und möglicherweise sogar den Einsatz von Beruhigungsmitteln bei ihnen reduzieren.

In vielen Fällen wurde festgestellt, dass eine der größten Herausforderungen für Familienangehörige, die Patienten mit Demenz behandeln, der Mangel an Inhalten in den Sitzungen und das daraus resultierende wachsende Gefühl der Entfremdung zwischen dem Patienten und seiner Familie ist.

Das Hören von Musik kann in den Händen der Familie, der Hauptbetreuer, des medizinischen Personals und jeder Person, die mit dem Patienten in Kontakt kommt, ein wichtiges Instrument sein, das das Gefühl der Verbundenheit und Verbundenheit zwischen ihnen stärken kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 Jahren und älter in der Abteilung für psychische Störungen des Zentrums für psychische Gesundheit in Be'er Sheva stationär aufgenommen.
  • Patienten, bei denen aufgrund dieses Problems Demenz diagnostiziert wurde.
  • Patienten, deren Erziehungsberechtigter der Studie zugestimmt hat.

Ausschlusskriterien:

  • Hörgeschädigte Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In den Forschungsabteilungen hospitalisierte MCI-Patienten
Jeder der älteren Menschen in der Lerngruppe hört zweimal pro Woche jeweils eine Stunde lang personalisierte Musik zusammen mit einem Musikpartner. Das gemeinsame Zuhören erfolgt mit 2 Kopfhörern, die über einen Splitter mit dem Mobiltelefon des Partners verbunden werden. Eine Hörsitzung dauert 30 Minuten und darf maximal 60 Minuten dauern.

Jeder der älteren Menschen in der Lerngruppe hört zweimal pro Woche jeweils eine Stunde lang personalisierte Musik zusammen mit einem Musikpartner. Das gemeinsame Zuhören erfolgt mit 2 Kopfhörern, die über einen Splitter mit dem Mobiltelefon des Partners verbunden werden. Eine Hörsitzung dauert 30 Minuten und darf maximal 60 Minuten dauern.

Musikalischer Partner – Eine Person, die im Arbeitsplan des Programms geschult ist, der den Kontakt mit empathischem Zuhören und die Verwendung einer dafür entwickelten speziellen Anwendung umfasst. Ein musikalischer Partner trifft sich während der gesamten Studienzeit mit derselben älteren Person.

Einfühlsames Zuhören – eine Situation, in der eine Person gemeinsam mit einer anderen Person Musik hört, wobei die Musik den Kontakt zwischen Menschen ermöglicht und die Verbindung vertieft.

Andere Namen:
  • Hören Sie zweimal pro Woche jeweils etwa 40 Minuten lang zufällige Musik über persönliche Kopfhörer.
Aktiver Komparator: In den Forschungsabteilungen hospitalisierte MCI-Patienten
Jeder der älteren Menschen in der Kontrollgruppe hört zweimal pro Woche jeweils etwa 40 Minuten lang zufällige Musik über persönliche Kopfhörer.

Jeder der älteren Menschen in der Lerngruppe hört zweimal pro Woche jeweils eine Stunde lang personalisierte Musik zusammen mit einem Musikpartner. Das gemeinsame Zuhören erfolgt mit 2 Kopfhörern, die über einen Splitter mit dem Mobiltelefon des Partners verbunden werden. Eine Hörsitzung dauert 30 Minuten und darf maximal 60 Minuten dauern.

Musikalischer Partner – Eine Person, die im Arbeitsplan des Programms geschult ist, der den Kontakt mit empathischem Zuhören und die Verwendung einer dafür entwickelten speziellen Anwendung umfasst. Ein musikalischer Partner trifft sich während der gesamten Studienzeit mit derselben älteren Person.

Einfühlsames Zuhören – eine Situation, in der eine Person gemeinsam mit einer anderen Person Musik hört, wobei die Musik den Kontakt zwischen Menschen ermöglicht und die Verbindung vertieft.

Andere Namen:
  • Hören Sie zweimal pro Woche jeweils etwa 40 Minuten lang zufällige Musik über persönliche Kopfhörer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des BPSD-Maßes bei Patienten in der Abteilung. Wir verwenden das Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings et al., 1994), das Veränderungen der BPSD erkennt.
Zeitfenster: 8 Monate
Die gemessene Skala schätzt 10 von 12 häufigen Verhaltensstörungen bei Demenz: Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Depression, Angst, Unruhe, Aggression, Euphorie, Hemmungen, Reizbarkeit oder Instabilität, abnormale motorische Aktivität. Ein höherer Wert weist auf eine größere Schwere dieser Verhaltensweisen hin. min-0 max-140. Die Nachsorge wird während der acht Monate der Studie wöchentlich von einer Krankenschwester in beiden Abteilungen durchgeführt.
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Eindrucks des professionellen Pflegepersonals von der Behandlung
Zeitfenster: 8 Monate
Wir werden eine globale Verbesserungsunterklasse verwenden. Dies ist eine Skala von 7 Punkten, „1“ – die Situation hat sich stark verbessert und „7“ – die Situation hat sich stark verschlechtert.
8 Monate
Leistungsmessungen des Abteilungspersonals (Pflegepersonal) verändern
Zeitfenster: 8 Monate
Burnout ist eine häufige Herausforderung für Betreuer von Demenzpatienten. Wir verwenden das Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM)-Tool. ein 12-Punkte-Werkzeug mit einer Mindestpunktzahl, die auf eine höhere Verschleißhäufigkeit hinweist.
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (NavyGHB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

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