- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04293263
Die Auswirkung des gemeinsamen Hörens personalisierter Musik auf die Symptome von Verhaltensstörungen bei älteren Menschen mit fortgeschrittener Demenz
Diese Studie ist von großer Bedeutung, da sie eine Methode verwendet, die in der Vergangenheit noch nicht getestet wurde. Bisher wurden verschiedene Interventionen untersucht, die Musik für Patienten mit Demenz einsetzen. Gleichzeitig wurde keine Intervention durchgeführt, die eine zusätzliche Person integriert, die personalisierte Musik mit dem Patienten teilt.
Wenn sich herausstellt, dass die Kombination einer anderen Person, die die positive Wirkung der Musik mit dem Patienten teilt, die positive Wirkung der Musik verstärkt, kann dies den Arbeitsalltag mit Demenzpatienten verändern und möglicherweise sogar den Einsatz von Beruhigungsmitteln bei ihnen reduzieren.
In vielen Fällen wurde festgestellt, dass eine der größten Herausforderungen für Familienangehörige, die Patienten mit Demenz behandeln, der Mangel an Inhalten in den Sitzungen und das daraus resultierende wachsende Gefühl der Entfremdung zwischen dem Patienten und seiner Familie ist.
Das Hören von Musik kann in den Händen der Familie, der Hauptbetreuer, des medizinischen Personals und jeder Person, die mit dem Patienten in Kontakt kommt, ein wichtiges Instrument sein, das das Gefühl der Verbundenheit und Verbundenheit zwischen ihnen stärken kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 Jahren und älter in der Abteilung für psychische Störungen des Zentrums für psychische Gesundheit in Be'er Sheva stationär aufgenommen.
- Patienten, bei denen aufgrund dieses Problems Demenz diagnostiziert wurde.
- Patienten, deren Erziehungsberechtigter der Studie zugestimmt hat.
Ausschlusskriterien:
- Hörgeschädigte Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: In den Forschungsabteilungen hospitalisierte MCI-Patienten
Jeder der älteren Menschen in der Lerngruppe hört zweimal pro Woche jeweils eine Stunde lang personalisierte Musik zusammen mit einem Musikpartner.
Das gemeinsame Zuhören erfolgt mit 2 Kopfhörern, die über einen Splitter mit dem Mobiltelefon des Partners verbunden werden.
Eine Hörsitzung dauert 30 Minuten und darf maximal 60 Minuten dauern.
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Jeder der älteren Menschen in der Lerngruppe hört zweimal pro Woche jeweils eine Stunde lang personalisierte Musik zusammen mit einem Musikpartner. Das gemeinsame Zuhören erfolgt mit 2 Kopfhörern, die über einen Splitter mit dem Mobiltelefon des Partners verbunden werden. Eine Hörsitzung dauert 30 Minuten und darf maximal 60 Minuten dauern. Musikalischer Partner – Eine Person, die im Arbeitsplan des Programms geschult ist, der den Kontakt mit empathischem Zuhören und die Verwendung einer dafür entwickelten speziellen Anwendung umfasst. Ein musikalischer Partner trifft sich während der gesamten Studienzeit mit derselben älteren Person. Einfühlsames Zuhören – eine Situation, in der eine Person gemeinsam mit einer anderen Person Musik hört, wobei die Musik den Kontakt zwischen Menschen ermöglicht und die Verbindung vertieft.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: In den Forschungsabteilungen hospitalisierte MCI-Patienten
Jeder der älteren Menschen in der Kontrollgruppe hört zweimal pro Woche jeweils etwa 40 Minuten lang zufällige Musik über persönliche Kopfhörer.
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Jeder der älteren Menschen in der Lerngruppe hört zweimal pro Woche jeweils eine Stunde lang personalisierte Musik zusammen mit einem Musikpartner. Das gemeinsame Zuhören erfolgt mit 2 Kopfhörern, die über einen Splitter mit dem Mobiltelefon des Partners verbunden werden. Eine Hörsitzung dauert 30 Minuten und darf maximal 60 Minuten dauern. Musikalischer Partner – Eine Person, die im Arbeitsplan des Programms geschult ist, der den Kontakt mit empathischem Zuhören und die Verwendung einer dafür entwickelten speziellen Anwendung umfasst. Ein musikalischer Partner trifft sich während der gesamten Studienzeit mit derselben älteren Person. Einfühlsames Zuhören – eine Situation, in der eine Person gemeinsam mit einer anderen Person Musik hört, wobei die Musik den Kontakt zwischen Menschen ermöglicht und die Verbindung vertieft.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des BPSD-Maßes bei Patienten in der Abteilung. Wir verwenden das Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings et al., 1994), das Veränderungen der BPSD erkennt.
Zeitfenster: 8 Monate
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Die gemessene Skala schätzt 10 von 12 häufigen Verhaltensstörungen bei Demenz: Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Depression, Angst, Unruhe, Aggression, Euphorie, Hemmungen, Reizbarkeit oder Instabilität, abnormale motorische Aktivität.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Schwere dieser Verhaltensweisen hin.
min-0 max-140.
Die Nachsorge wird während der acht Monate der Studie wöchentlich von einer Krankenschwester in beiden Abteilungen durchgeführt.
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des Eindrucks des professionellen Pflegepersonals von der Behandlung
Zeitfenster: 8 Monate
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Wir werden eine globale Verbesserungsunterklasse verwenden.
Dies ist eine Skala von 7 Punkten, „1“ – die Situation hat sich stark verbessert und „7“ – die Situation hat sich stark verschlechtert.
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8 Monate
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Leistungsmessungen des Abteilungspersonals (Pflegepersonal) verändern
Zeitfenster: 8 Monate
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Burnout ist eine häufige Herausforderung für Betreuer von Demenzpatienten.
Wir verwenden das Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM)-Tool.
ein 12-Punkte-Werkzeug mit einer Mindestpunktzahl, die auf eine höhere Verschleißhäufigkeit hinweist.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 001 (NavyGHB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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