- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04293263
Effekten av delat lyssnande på personlig musik på symtom på beteendestörningar hos äldre med avancerad demens
Denna studie är av stor betydelse eftersom den använder en metod som inte har testats tidigare. Hittills har olika insatser undersökts som använder musik för patienter med demens. Samtidigt gjordes ingen intervention som integrerar ytterligare en person som delar personlig musik med patienten.
Om kombinationen av en annan person som delar den positiva effekten av musiken med patienten visar sig förstärka den positiva effekten av musiken, kan det förändra rutinen i arbetet med demenspatienter och kan till och med minska användningen av lugnande medel bland dem.
I många fall har det visat sig att en av de största utmaningarna för familjemedlemmar som behandlar patienter med demens är bristen på innehåll i sessionerna och som ett resultat den växande känslan av utanförskap mellan patienten och hans familj.
Att lyssna på musik kan vara ett betydelsefullt verktyg i händerna på familjen, huvudvårdaren, sjukvårdspersonalen och varje person som kommer i kontakt med patienten, ett verktyg som kan stärka känslan av anknytning och koppling mellan dem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på avdelningen för psykiska störningar på mentalvårdscentret i Beer Sheva i åldern 18 år och äldre.
- Patienter som har diagnostiserats med demens för problemet.
- Patienter vars vårdnadshavare gav sitt samtycke till studien.
Exklusions kriterier:
- Hörselskadade patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MCI-patienter inlagda på forskningsavdelningarna
var och en av de äldre i studiegruppen kommer att lyssna på personlig musik två gånger i veckan under en timme varje gång tillsammans med en musikalisk partner.
Samlyssning utförs med 2 par hörlurar som ansluts via en splitter till partnerns mobiltelefon.
En lyssningssession kommer att äga rum under en period av 30 minuter och högst 60 minuter.
|
var och en av de äldre i studiegruppen kommer att lyssna på personlig musik två gånger i veckan under en timme varje gång tillsammans med en musikalisk partner. Samlyssning utförs med 2 par hörlurar som ansluts via en splitter till partnerns mobiltelefon. En lyssningssession kommer att äga rum under en period av 30 minuter och högst 60 minuter. Musikalisk partner - En person utbildad i programmets arbetsplan, vilket inkluderar kontakt med empatiskt lyssnande och användning av en dedikerad applikation utvecklad för det. En musikalisk partner kommer att träffa samma äldre person under hela studietiden. Empatiskt lyssnande - en situation där en person lyssnar på musik med en annan person, samtidigt som musiken möjliggör kontakt och fördjupning av kopplingen mellan människor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: MCI-patienter inlagda på forskningsavdelningarna
var och en av de äldre i kontrollgruppen kommer att lyssna på slumpmässig musik två gånger i veckan i cirka 40 minuter varje gång, med personliga hörlurar.
|
var och en av de äldre i studiegruppen kommer att lyssna på personlig musik två gånger i veckan under en timme varje gång tillsammans med en musikalisk partner. Samlyssning utförs med 2 par hörlurar som ansluts via en splitter till partnerns mobiltelefon. En lyssningssession kommer att äga rum under en period av 30 minuter och högst 60 minuter. Musikalisk partner - En person utbildad i programmets arbetsplan, vilket inkluderar kontakt med empatiskt lyssnande och användning av en dedikerad applikation utvecklad för det. En musikalisk partner kommer att träffa samma äldre person under hela studietiden. Empatiskt lyssnande - en situation där en person lyssnar på musik med en annan person, samtidigt som musiken möjliggör kontakt och fördjupning av kopplingen mellan människor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i BPSD-mått bland patienter på avdelningen. vi använder Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings et al., 1994.) som upptäcker förändringar i BPSD.
Tidsram: 8 månader
|
den uppmätta skalan uppskattar 10 av 12 vanliga beteendestörningar vid demens: vanföreställningar, hallucinationer, depression, ångest, agitation, aggression, eufori, hämningar, irritabilitet eller instabilitet, onormal motorisk aktivitet.
En högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av dessa beteenden.
min-0 max-140.
Uppföljningen kommer att utföras av en sjuksköterska på båda avdelningarna veckovis under 8 månader av studien.
|
8 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i den professionella vårdgivarens intryck av behandlingen
Tidsram: 8 månader
|
Vi kommer att använda en underklass för global förbättring.
Detta är en skala på 7 poäng, "1" - situationen har förbättrats avsevärt och "7" - situationen har förvärrats avsevärt.
|
8 månader
|
|
ändra kraftåtgärder hos avdelningens personal (vårdpersonal)
Tidsram: 8 månader
|
utbrändhet är en vanlig utmaning bland vårdgivare till demenspatienter.
vi använder verktyget Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM).
ett verktyg med 12 artiklar med ett minimumpoäng som indikerar högre förekomst av slitage.
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .