Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av delat lyssnande på personlig musik på symtom på beteendestörningar hos äldre med avancerad demens

3 mars 2020 uppdaterad av: 2gether

Denna studie är av stor betydelse eftersom den använder en metod som inte har testats tidigare. Hittills har olika insatser undersökts som använder musik för patienter med demens. Samtidigt gjordes ingen intervention som integrerar ytterligare en person som delar personlig musik med patienten.

Om kombinationen av en annan person som delar den positiva effekten av musiken med patienten visar sig förstärka den positiva effekten av musiken, kan det förändra rutinen i arbetet med demenspatienter och kan till och med minska användningen av lugnande medel bland dem.

I många fall har det visat sig att en av de största utmaningarna för familjemedlemmar som behandlar patienter med demens är bristen på innehåll i sessionerna och som ett resultat den växande känslan av utanförskap mellan patienten och hans familj.

Att lyssna på musik kan vara ett betydelsefullt verktyg i händerna på familjen, huvudvårdaren, sjukvårdspersonalen och varje person som kommer i kontakt med patienten, ett verktyg som kan stärka känslan av anknytning och koppling mellan dem.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på avdelningen för psykiska störningar på mentalvårdscentret i Beer Sheva i åldern 18 år och äldre.
  • Patienter som har diagnostiserats med demens för problemet.
  • Patienter vars vårdnadshavare gav sitt samtycke till studien.

Exklusions kriterier:

  • Hörselskadade patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MCI-patienter inlagda på forskningsavdelningarna
var och en av de äldre i studiegruppen kommer att lyssna på personlig musik två gånger i veckan under en timme varje gång tillsammans med en musikalisk partner. Samlyssning utförs med 2 par hörlurar som ansluts via en splitter till partnerns mobiltelefon. En lyssningssession kommer att äga rum under en period av 30 minuter och högst 60 minuter.

var och en av de äldre i studiegruppen kommer att lyssna på personlig musik två gånger i veckan under en timme varje gång tillsammans med en musikalisk partner. Samlyssning utförs med 2 par hörlurar som ansluts via en splitter till partnerns mobiltelefon. En lyssningssession kommer att äga rum under en period av 30 minuter och högst 60 minuter.

Musikalisk partner - En person utbildad i programmets arbetsplan, vilket inkluderar kontakt med empatiskt lyssnande och användning av en dedikerad applikation utvecklad för det. En musikalisk partner kommer att träffa samma äldre person under hela studietiden.

Empatiskt lyssnande - en situation där en person lyssnar på musik med en annan person, samtidigt som musiken möjliggör kontakt och fördjupning av kopplingen mellan människor.

Andra namn:
  • Lyssna på slumpmässig musik två gånger i veckan i cirka 40 minuter varje gång, med personliga hörlurar.
Aktiv komparator: MCI-patienter inlagda på forskningsavdelningarna
var och en av de äldre i kontrollgruppen kommer att lyssna på slumpmässig musik två gånger i veckan i cirka 40 minuter varje gång, med personliga hörlurar.

var och en av de äldre i studiegruppen kommer att lyssna på personlig musik två gånger i veckan under en timme varje gång tillsammans med en musikalisk partner. Samlyssning utförs med 2 par hörlurar som ansluts via en splitter till partnerns mobiltelefon. En lyssningssession kommer att äga rum under en period av 30 minuter och högst 60 minuter.

Musikalisk partner - En person utbildad i programmets arbetsplan, vilket inkluderar kontakt med empatiskt lyssnande och användning av en dedikerad applikation utvecklad för det. En musikalisk partner kommer att träffa samma äldre person under hela studietiden.

Empatiskt lyssnande - en situation där en person lyssnar på musik med en annan person, samtidigt som musiken möjliggör kontakt och fördjupning av kopplingen mellan människor.

Andra namn:
  • Lyssna på slumpmässig musik två gånger i veckan i cirka 40 minuter varje gång, med personliga hörlurar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i BPSD-mått bland patienter på avdelningen. vi använder Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings et al., 1994.) som upptäcker förändringar i BPSD.
Tidsram: 8 månader
den uppmätta skalan uppskattar 10 av 12 vanliga beteendestörningar vid demens: vanföreställningar, hallucinationer, depression, ångest, agitation, aggression, eufori, hämningar, irritabilitet eller instabilitet, onormal motorisk aktivitet. En högre poäng indikerar en större svårighetsgrad av dessa beteenden. min-0 max-140. Uppföljningen kommer att utföras av en sjuksköterska på båda avdelningarna veckovis under 8 månader av studien.
8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i den professionella vårdgivarens intryck av behandlingen
Tidsram: 8 månader
Vi kommer att använda en underklass för global förbättring. Detta är en skala på 7 poäng, "1" - situationen har förbättrats avsevärt och "7" - situationen har förvärrats avsevärt.
8 månader
ändra kraftåtgärder hos avdelningens personal (vårdpersonal)
Tidsram: 8 månader
utbrändhet är en vanlig utmaning bland vårdgivare till demenspatienter. vi använder verktyget Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM). ett verktyg med 12 artiklar med ett minimumpoäng som indikerar högre förekomst av slitage.
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2020

Första postat (Faktisk)

3 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera