Vliv společného poslouchání personalizované hudby na příznaky poruch chování u starších osob s pokročilou demencí
Tato studie má velký význam, protože využívá metodu, která nebyla v minulosti testována. Dosud byly zkoumány různé intervence, které využívají hudbu pro pacienty s demencí. Zároveň nebyla provedena žádná intervence, která by integrovala další osobu, která sdílí personalizovanou hudbu s pacientem.
Pokud se zjistí, že kombinace jiné osoby, která s pacientem sdílí pozitivní účinek hudby, zesílí pozitivní účinek hudby, může to změnit rutinu práce s pacienty s demencí a může u nich dokonce snížit používání trankvilizérů.
V mnoha případech bylo zjištěno, že jednou z největších výzev pro rodinné příslušníky, kteří léčí pacienty s demencí, je nedostatek obsahu na sezeních a v důsledku toho rostoucí pocit odcizení mezi pacientem a jeho rodinou.
Poslech hudby může být významným nástrojem v rukou rodiny, hlavního pečovatele, zdravotnického personálu a každé osoby, která přichází do kontaktu s pacientem, nástrojem, který může posílit pocit spojení a propojení mezi nimi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a více hospitalizován na oddělení duševních poruch v Centru duševního zdraví v Be'er Sheva.
- Pacienti, u kterých byla pro tento problém diagnostikována demence.
- Pacienti, jejichž opatrovník dal souhlas se studií.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sluchovým postižením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s MCI hospitalizováni na výzkumných odděleních
každý ze starších ve studijní skupině bude poslouchat personalizovanou hudbu dvakrát týdně na hodinu pokaždé společně s hudebním partnerem.
Společný poslech se provádí pomocí 2 párů sluchátek, které se připojí přes rozbočovač k partnerovu mobilu.
Poslech bude probíhat v časovém úseku 30 minut, maximálně však 60 minut.
|
každý ze starších ve studijní skupině bude poslouchat personalizovanou hudbu dvakrát týdně na hodinu pokaždé společně s hudebním partnerem. Společný poslech se provádí pomocí 2 párů sluchátek, které se připojí přes rozbočovač k partnerovu mobilu. Poslech bude probíhat v časovém úseku 30 minut, maximálně však 60 minut. Hudební partner – Osoba proškolená v pracovním plánu programu, který zahrnuje kontakt s empatickým nasloucháním a používání k tomu určené aplikace vyvinuté. Hudební partner se bude po celou dobu studia setkávat se stejnou starší osobou. Empatický poslech – situace, kdy člověk poslouchá hudbu s druhým člověkem, přičemž hudba umožňuje kontakt a prohloubení spojení mezi lidmi.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti s MCI hospitalizováni na výzkumných odděleních
každý ze starších osob v kontrolní skupině bude poslouchat náhodnou hudbu dvakrát týdně po dobu asi 40 minut na osobních sluchátkách.
|
každý ze starších ve studijní skupině bude poslouchat personalizovanou hudbu dvakrát týdně na hodinu pokaždé společně s hudebním partnerem. Společný poslech se provádí pomocí 2 párů sluchátek, které se připojí přes rozbočovač k partnerovu mobilu. Poslech bude probíhat v časovém úseku 30 minut, maximálně však 60 minut. Hudební partner – Osoba proškolená v pracovním plánu programu, který zahrnuje kontakt s empatickým nasloucháním a používání k tomu určené aplikace vyvinuté. Hudební partner se bude po celou dobu studia setkávat se stejnou starší osobou. Empatický poslech – situace, kdy člověk poslouchá hudbu s druhým člověkem, přičemž hudba umožňuje kontakt a prohloubení spojení mezi lidmi.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna měření BPSD u pacientů na oddělení. používáme Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings et al., 1994.), který detekuje změny v BPSD.
Časové okno: 8 měsíců
|
měřená škála odhaduje 10 z 12 běžných poruch chování u demence: bludy, halucinace, deprese, úzkost, agitovanost, agrese, euforie, zábrany, podrážděnost nebo nestabilita, , Abnormální motorická aktivita.
Vyšší skóre znamená větší závažnost tohoto chování.
min-0 max-140.
Sledování bude provádět sestra na obou odděleních týdně po dobu 8 měsíců studia.
|
8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna dojmu profesionálních pečovatelů z léčby
Časové okno: 8 měsíců
|
Použijeme podtřídu globálního vylepšení.
Toto je škála 7 bodů, "1" - situace se výrazně zlepšila a "7" - situace se velmi zhoršila.
|
8 měsíců
|
|
změnit rázná opatření personálu oddělení (ošetřujícího personálu)
Časové okno: 8 měsíců
|
syndrom vyhoření je běžným problémem mezi pečovateli o pacienty s demencí.
používáme nástroj Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM).
nástroj s 12 položkami s minimálním skóre indikujícím vyšší výskyt opotřebení.
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 2gether aplikace používaná vyškoleným personálem
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseDokončeno