- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04293263
맞춤형 음악 공유 청취가 진행성 치매 노인의 행동장애 증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 과거에 검증되지 않은 방법을 사용한다는 점에서 매우 중요하다. 현재까지 치매 환자를 위해 음악을 활용한 다양한 중재가 검토되었다. 동시에 환자와 개인화된 음악을 공유하는 추가 사람을 통합하는 개입은 수행되지 않았습니다.
음악의 긍정적인 효과를 환자와 공유하는 다른 사람의 조합이 음악의 긍정적인 효과를 높이는 것으로 밝혀지면 치매 환자와의 작업 루틴을 바꿀 수 있으며 그들 사이에서 진정제 사용을 줄일 수도 있습니다.
많은 경우 치매 환자를 치료하는 가족 구성원의 가장 큰 어려움 중 하나는 회기의 내용 부족으로 인해 환자와 가족 간의 소외감이 커지는 것으로 나타났습니다.
음악 감상은 가족, 주 간병인, 의료진, 그리고 환자와 접촉하는 모든 사람의 손에서 중요한 도구가 될 수 있으며, 그들 사이의 유대감과 유대감을 강화할 수 있는 도구가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상으로 Be'er Sheva에 있는 정신 건강 센터의 정신 장애 부서에 입원함.
- 문제로 치매 진단을 받은 환자.
- 보호자가 연구에 동의한 환자.
제외 기준:
- 청각 장애 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 부서에 입원한 MCI 환자
스터디 그룹의 각 어르신들은 음악 파트너와 함께 매주 1시간씩 일주일에 두 번 맞춤형 음악을 듣게 됩니다.
스플리터를 통해 파트너의 휴대폰에 연결되는 2쌍의 헤드폰으로 공동 청취가 수행됩니다.
듣기 세션은 30분에서 60분을 넘지 않는 기간 동안 진행됩니다.
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스터디 그룹의 각 어르신들은 음악 파트너와 함께 매주 1시간씩 일주일에 두 번 맞춤형 음악을 듣게 됩니다. 스플리터를 통해 파트너의 휴대폰에 연결되는 2쌍의 헤드폰으로 공동 청취가 수행됩니다. 듣기 세션은 30분에서 60분을 넘지 않는 기간 동안 진행됩니다. 음악적 파트너 - 공감적 경청 접촉 및 이를 위해 개발된 전용 응용 프로그램 사용을 포함하는 프로그램의 작업 계획에 대해 교육을 받은 사람. 음악적 파트너는 연구 기간 내내 같은 노인을 만날 것입니다. 공감적 경청(Empathetic listening) - 한 사람이 다른 사람과 함께 음악을 듣는 상황에서 음악은 사람들 사이의 접촉을 가능하게 하고 연결을 심화시킵니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 연구 부서에 입원한 MCI 환자
통제 그룹의 각 노인은 일주일에 두 번 개인 헤드폰으로 약 40분 동안 임의의 음악을 듣습니다.
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스터디 그룹의 각 어르신들은 음악 파트너와 함께 매주 1시간씩 일주일에 두 번 맞춤형 음악을 듣게 됩니다. 스플리터를 통해 파트너의 휴대폰에 연결되는 2쌍의 헤드폰으로 공동 청취가 수행됩니다. 듣기 세션은 30분에서 60분을 넘지 않는 기간 동안 진행됩니다. 음악적 파트너 - 공감적 경청 접촉 및 이를 위해 개발된 전용 응용 프로그램 사용을 포함하는 프로그램의 작업 계획에 대해 교육을 받은 사람. 음악적 파트너는 연구 기간 내내 같은 노인을 만날 것입니다. 공감적 경청(Empathetic listening) - 한 사람이 다른 사람과 함께 음악을 듣는 상황에서 음악은 사람들 사이의 접촉을 가능하게 하고 연결을 심화시킵니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부서의 환자들 사이에서 BPSD 측정의 변화. 우리는 BPSD의 변화를 감지하는 NPI(Neuropsychiatric Inventory)(Cummings et al., 1994.)를 사용합니다.
기간: 8개월
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측정된 척도는 망상, 환각, 우울증, 불안, 초조, 공격성, 행복감, 억제, 과민성 또는 불안정성, 비정상적인 운동 활동과 같은 치매의 12가지 일반적인 행동 장애 중 10가지를 추정합니다.
점수가 높을수록 이러한 행동의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
최소-0 최대-140.
후속 조치는 연구 8개월 동안 매주 두 부서의 간호사에 의해 수행됩니다.
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8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 전문 간병인의 인상 변화
기간: 8개월
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글로벌 개선 하위 클래스를 사용합니다.
이것은 7점의 척도입니다. "1"은 상황이 크게 개선되었으며 "7"은 상황이 크게 악화되었습니다.
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8개월
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부서 직원 (간호 직원)의 활력 측정 변경
기간: 8개월
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번아웃(burnout)은 치매 환자의 간병인에게 공통적인 문제입니다.
SMVM(Shirom-Melamed Vigor Measure) 도구를 사용합니다.
더 높은 마모 발생률을 나타내는 최소 점수의 12개 항목 도구.
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8개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록