Effekten af fælles lytning til personlig musik på symptomer på adfærdsforstyrrelser hos ældre med avanceret demens
Denne undersøgelse er af stor betydning, fordi den anvender en metode, der ikke er testet tidligere. Til dato er der undersøgt forskellige interventioner, der bruger musik til patienter med demens. Samtidig blev der ikke foretaget nogen intervention, der integrerer en ekstra person, som deler personlig musik med patienten.
Hvis kombinationen af en anden person, der deler den positive effekt af musikken med patienten, viser sig at forstærke musikkens positive effekt, kan det ændre rutinen i arbejdet med demenspatienter og måske endda reducere brugen af beroligende midler blandt dem.
I mange tilfælde har det vist sig, at en af de største udfordringer for familiemedlemmer, der behandler patienter med demens, er det manglende indhold i sessionerne og som følge heraf den voksende følelse af fremmedgørelse mellem patienten og dennes familie.
At lytte til musik kan være et betydningsfuldt værktøj i hænderne på familien, den primære omsorgsperson, det medicinske personale og enhver person, der kommer i kontakt med patienten, et værktøj, der kan styrke følelsen af forbindelse og sammenhæng mellem dem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på afdelingen for psykiske lidelser på Mental Health Center i Beer Sheva på 18 år og derover.
- Patienter, der er blevet diagnosticeret med demens for problemet.
- Patienter, hvis værge gav samtykke til undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Hørehæmmede patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MCI-patienter indlagt i forskningsafdelingerne
hver af de ældre i studiegruppen vil lytte til personlig musik to gange om ugen i en time hver gang sammen med en musikalsk partner.
Fælleslytning udføres med 2 par høretelefoner, der forbindes via en splitter til partnerens mobiltelefon.
En lyttesession vil finde sted i en periode på 30 minutter og højst 60 minutter.
|
hver af de ældre i studiegruppen vil lytte til personlig musik to gange om ugen i en time hver gang sammen med en musikalsk partner. Fælleslytning udføres med 2 par høretelefoner, der forbindes via en splitter til partnerens mobiltelefon. En lyttesession vil finde sted i en periode på 30 minutter og højst 60 minutter. Musikalsk partner - En person uddannet i programmets arbejdsplan, som omfatter kontakt med empatisk lytning og brug af en dedikeret applikation udviklet til det. En musikalsk partner vil mødes med den samme ældre i hele studieperioden. Empatisk lytning - en situation, hvor en person lytter til musik sammen med en anden person, mens musikken muliggør kontakt og uddybning af forbindelsen mellem mennesker.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: MCI-patienter indlagt i forskningsafdelingerne
hver af de ældre i kontrolgruppen vil lytte til tilfældig musik to gange om ugen i cirka 40 minutter hver gang, på personlige hovedtelefoner.
|
hver af de ældre i studiegruppen vil lytte til personlig musik to gange om ugen i en time hver gang sammen med en musikalsk partner. Fælleslytning udføres med 2 par høretelefoner, der forbindes via en splitter til partnerens mobiltelefon. En lyttesession vil finde sted i en periode på 30 minutter og højst 60 minutter. Musikalsk partner - En person uddannet i programmets arbejdsplan, som omfatter kontakt med empatisk lytning og brug af en dedikeret applikation udviklet til det. En musikalsk partner vil mødes med den samme ældre i hele studieperioden. Empatisk lytning - en situation, hvor en person lytter til musik sammen med en anden person, mens musikken muliggør kontakt og uddybning af forbindelsen mellem mennesker.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i BPSD-mål blandt patienter på afdelingen. vi bruger Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings et al., 1994.), som detekterer ændringer i BPSD.
Tidsramme: 8 måneder
|
den målte skala estimerer 10 ud af 12 almindelige adfærdsforstyrrelser ved demens: vrangforestillinger, hallucinationer, depression, angst, agitation, aggression, eufori, hæmninger, irritabilitet eller ustabilitet, , Unormal motorisk aktivitet.
En højere score indikerer en større sværhedsgrad af disse adfærd.
min-0 max-140.
Opfølgningen vil blive udført af en sygeplejerske på begge afdelinger på ugentlig basis i løbet af 8 måneder af undersøgelsen.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i de professionelle omsorgspersoners indtryk af behandlingen
Tidsramme: 8 måneder
|
Vi vil bruge en underklasse til global forbedring.
Dette er en skala på 7 point, "1" - situationen er forbedret meget og "7" - situationen er blevet meget forværret.
|
8 måneder
|
|
ændre kraftforanstaltninger af afdelingens personale (plejepersonale)
Tidsramme: 8 måneder
|
udbrændthed er en almindelig udfordring blandt pårørende til demenspatienter.
vi bruger Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM) værktøj.
et 12-elements værktøj med en minimumsscore, der indikerer en højere forekomst af slid.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien