Влияние совместного прослушивания персонализированной музыки на симптомы поведенческих расстройств у пожилых людей с прогрессирующей деменцией
Это исследование имеет большое значение, поскольку в нем используется метод, который ранее не апробировался. На сегодняшний день были изучены различные вмешательства, в которых используется музыка для пациентов с деменцией. В то же время не проводилось вмешательства, которое интегрировало бы дополнительного человека, который делился бы персонализированной музыкой с пациентом.
Если обнаружится, что сочетание другого человека, разделяющего положительный эффект музыки с пациентом, усиливает положительный эффект музыки, это может изменить рутину работы с больными деменцией и даже уменьшить использование ими транквилизаторов.
Во многих случаях было обнаружено, что одной из самых больших проблем для членов семьи, лечащих пациентов с деменцией, является отсутствие содержания на сессиях и, как следствие, растущее чувство отчуждения между пациентом и его семьей.
Прослушивание музыки может быть важным инструментом в руках семьи, основного опекуна, медицинского персонала и любого человека, контактирующего с больным, инструментом, способным усилить чувство связи и связи между ними.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в отделение психических расстройств Центра психического здоровья в Беэр-Шеве в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты, у которых была диагностирована деменция по этой проблеме.
- Пациенты, опекун которых дал согласие на исследование.
Критерий исключения:
- Слабослышащие пациенты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ЛКН госпитализированы в исследовательские отделения
каждый из пожилых людей в учебной группе будет слушать персонализированную музыку два раза в неделю по часу каждый раз вместе с музыкальным партнером.
Совместное прослушивание осуществляется двумя парами наушников, которые через разветвитель подключаются к мобильному телефону партнера.
Сеанс прослушивания будет проходить в течение 30 минут и не более 60 минут.
|
каждый из пожилых людей в учебной группе будет слушать персонализированную музыку два раза в неделю по часу каждый раз вместе с музыкальным партнером. Совместное прослушивание осуществляется двумя парами наушников, которые через разветвитель подключаются к мобильному телефону партнера. Сеанс прослушивания будет проходить в течение 30 минут и не более 60 минут. Музыкальный партнер — лицо, прошедшее обучение по плану работы программы, который включает в себя контакт с эмпатическим слушанием и использование разработанного для него специального приложения. Музыкальный партнер будет встречаться с одним и тем же пожилым человеком на протяжении всего периода обучения. Эмпатическое слушание — ситуация, при которой человек слушает музыку вместе с другим человеком, при этом музыка позволяет установить контакт и углубить связь между людьми.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Пациенты с ЛКН госпитализированы в исследовательские отделения
каждый из пожилых людей в контрольной группе будет слушать случайную музыку два раза в неделю в течение примерно 40 минут каждый раз в личных наушниках.
|
каждый из пожилых людей в учебной группе будет слушать персонализированную музыку два раза в неделю по часу каждый раз вместе с музыкальным партнером. Совместное прослушивание осуществляется двумя парами наушников, которые через разветвитель подключаются к мобильному телефону партнера. Сеанс прослушивания будет проходить в течение 30 минут и не более 60 минут. Музыкальный партнер — лицо, прошедшее обучение по плану работы программы, который включает в себя контакт с эмпатическим слушанием и использование разработанного для него специального приложения. Музыкальный партнер будет встречаться с одним и тем же пожилым человеком на протяжении всего периода обучения. Эмпатическое слушание — ситуация, при которой человек слушает музыку вместе с другим человеком, при этом музыка позволяет установить контакт и углубить связь между людьми.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение показателя BPSD среди пациентов отделения. мы используем нейропсихиатрическую инвентаризацию (NPI) (Cummings et al., 1994), которая выявляет изменения при ППСР.
Временное ограничение: 8 месяцев
|
измеренная шкала оценивает 10 из 12 распространенных поведенческих нарушений при деменции: бред, галлюцинации, депрессия, тревога, возбуждение, агрессия, эйфория, заторможенность, раздражительность или нестабильность, нарушение двигательной активности.
Более высокий балл указывает на большую серьезность этого поведения.
мин-0 макс-140.
Последующее наблюдение будет проводиться медсестрой в обоих отделениях еженедельно в течение 8 месяцев исследования.
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение впечатления профессиональных опекунов от лечения
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Мы будем использовать подкласс глобального улучшения.
Это шкала из 7 баллов, "1" - ситуация сильно улучшилась и "7" - ситуация сильно ухудшилась.
|
8 месяцев
|
|
изменить меры жизнеобеспечения персонала отделения (сестринского персонала)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
Выгорание является распространенной проблемой среди тех, кто ухаживает за пациентами с деменцией.
мы используем инструмент Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM).
инструмент из 12 пунктов с минимальной оценкой, указывающей на более высокую степень износа.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .