Effekten av delt lytting til personlig tilpasset musikk på symptomer på atferdsforstyrrelser hos eldre med avansert demens
Denne studien er av stor betydning fordi den bruker en metode som ikke har vært testet tidligere. Til dags dato er det undersøkt ulike intervensjoner som bruker musikk for pasienter med demens. Samtidig ble det ikke gjennomført intervensjon som integrerer en ekstra person som deler personlig tilpasset musikk med pasienten.
Hvis kombinasjonen av en annen person som deler den positive effekten av musikken med pasienten viser seg å forsterke den positive effekten av musikken, kan det endre rutinen i arbeidet med demenspasienter og kan til og med redusere bruken av beroligende midler blant dem.
I mange tilfeller har det vist seg at en av de største utfordringene for familiemedlemmer som behandler pasienter med demens er mangelen på innhold i øktene og som et resultat den økende følelsen av fremmedgjøring mellom pasienten og hans familie.
Å lytte til musikk kan være et betydelig verktøy i hendene på familien, hovedomsorgspersonen, det medisinske personalet og enhver person som kommer i kontakt med pasienten, et verktøy som kan styrke følelsen av tilknytning og sammenheng mellom dem.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på avdeling for psykiske lidelser ved Mental Health Center i Be'er Sheva i alderen 18 år og over.
- Pasienter som har blitt diagnostisert med demens for problemet.
- Pasienter hvis verge ga samtykke til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Hørselshemmede pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MCI-pasienter innlagt på sykehus i forskningsavdelingene
hver av de eldre i studiegruppen vil høre på personlig tilpasset musikk to ganger i uken i en time hver gang sammen med en musikalsk partner.
Felleslytting utføres med 2 par hodetelefoner som kobles via en splitter til partnerens mobiltelefon.
En lytteøkt vil finne sted i en periode på 30 minutter og ikke mer enn 60 minutter.
|
hver av de eldre i studiegruppen vil høre på personlig tilpasset musikk to ganger i uken i en time hver gang sammen med en musikalsk partner. Felleslytting utføres med 2 par hodetelefoner som kobles via en splitter til partnerens mobiltelefon. En lytteøkt vil finne sted i en periode på 30 minutter og ikke mer enn 60 minutter. Musikalsk partner - En person som er opplært i programmets arbeidsplan, som inkluderer kontakt med empatisk lytting og bruk av en dedikert applikasjon utviklet for det. En musikalsk partner vil møte den samme eldre personen gjennom hele studietiden. Empatisk lytting – en situasjon der en person lytter til musikk sammen med en annen person, mens musikken muliggjør kontakt og utdyping av forbindelsen mellom mennesker.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: MCI-pasienter innlagt på sykehus i forskningsavdelingene
hver av de eldre i kontrollgruppen vil lytte til tilfeldig musikk to ganger i uken i ca. 40 minutter hver gang, med personlige hodetelefoner.
|
hver av de eldre i studiegruppen vil høre på personlig tilpasset musikk to ganger i uken i en time hver gang sammen med en musikalsk partner. Felleslytting utføres med 2 par hodetelefoner som kobles via en splitter til partnerens mobiltelefon. En lytteøkt vil finne sted i en periode på 30 minutter og ikke mer enn 60 minutter. Musikalsk partner - En person som er opplært i programmets arbeidsplan, som inkluderer kontakt med empatisk lytting og bruk av en dedikert applikasjon utviklet for det. En musikalsk partner vil møte den samme eldre personen gjennom hele studietiden. Empatisk lytting – en situasjon der en person lytter til musikk sammen med en annen person, mens musikken muliggjør kontakt og utdyping av forbindelsen mellom mennesker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i BPSD-mål blant pasienter på avdelingen. vi bruker Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings et al., 1994.) som oppdager endringer i BPSD.
Tidsramme: 8 måneder
|
den målte skalaen anslår 10 av 12 vanlige atferdsforstyrrelser ved demens: vrangforestillinger, hallusinasjoner, depresjon, angst, agitasjon, aggresjon, eufori, hemninger, irritabilitet eller ustabilitet, , Unormal motorisk aktivitet.
En høyere poengsum indikerer en større alvorlighetsgrad av disse atferdene.
min-0 maks-140.
Oppfølgingen vil bli utført av sykepleier på begge avdelinger ukentlig i løpet av 8 måneder av studiet.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i den profesjonelle omsorgspersonens inntrykk av behandlingen
Tidsramme: 8 måneder
|
Vi vil bruke en underklasse for global forbedring.
Dette er en skala på 7 poeng, "1" - situasjonen har forbedret seg betraktelig og "7" - situasjonen har forverret seg kraftig.
|
8 måneder
|
|
endre krafttiltak hos avdelingens personale (pleiepersonell)
Tidsramme: 8 måneder
|
utbrenthet er en vanlig utfordring blant pleiere til demenspasienter.
vi bruker Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM)-verktøyet.
et 12-elements verktøy med en minimumsscore som indikerer en høyere forekomst av slitasje.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .