- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04293263
L'effetto dell'ascolto condiviso di musica personalizzata sui sintomi dei disturbi comportamentali negli anziani con demenza avanzata
Questo studio è di grande importanza perché utilizza un metodo che non è stato testato in passato. Ad oggi sono stati esaminati vari interventi che utilizzano la musica per i pazienti con demenza. Allo stesso tempo, non è stato condotto alcun intervento che integri una persona in più che condivida musica personalizzata con il paziente.
Se si scopre che la combinazione di un'altra persona che condivide l'effetto positivo della musica con il paziente aumenta l'effetto positivo della musica, può cambiare la routine del lavoro con i pazienti affetti da demenza e può persino ridurre l'uso di tranquillanti tra di loro.
In molti casi, è stato riscontrato che una delle maggiori sfide per i familiari che curano pazienti con demenza è la mancanza di contenuti nelle sedute e, di conseguenza, il crescente senso di alienazione tra il paziente e la sua famiglia.
L'ascolto della musica può essere uno strumento significativo nelle mani della famiglia, del principale caregiver, del personale medico e di qualsiasi persona che entri in contatto con il paziente, uno strumento che può rafforzare il senso di connessione e connessione tra di loro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato presso il Dipartimento di Disturbi Mentali del Centro di Salute Mentale di Be'er Sheva dai 18 anni in su.
- Pazienti a cui è stata diagnosticata la demenza per il problema.
- Pazienti il cui tutore ha dato il consenso allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non udenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti MCI ricoverati nei reparti di ricerca
ciascuno degli anziani del gruppo di studio ascolterà musica personalizzata due volte a settimana per un'ora ogni volta insieme a un partner musicale.
L'ascolto congiunto viene eseguito con 2 paia di cuffie che si collegano tramite uno splitter al cellulare del partner.
Una sessione di ascolto si svolgerà in un periodo di 30 minuti e non più di 60 minuti.
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ciascuno degli anziani del gruppo di studio ascolterà musica personalizzata due volte a settimana per un'ora ogni volta insieme a un partner musicale. L'ascolto congiunto viene eseguito con 2 paia di cuffie che si collegano tramite uno splitter al cellulare del partner. Una sessione di ascolto si svolgerà in un periodo di 30 minuti e non più di 60 minuti. Partner musicale - Una persona formata nel piano di lavoro del programma, che prevede il contatto con l'ascolto empatico e l'utilizzo di un'applicazione dedicata sviluppata per esso. Un partner musicale incontrerà la stessa persona anziana per tutto il periodo di studio. Ascolto empatico - una situazione in cui una persona ascolta la musica con un'altra persona, mentre la musica consente il contatto e l'approfondimento della connessione tra le persone.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pazienti MCI ricoverati nei reparti di ricerca
ciascuno degli anziani nel gruppo di controllo ascolterà musica casuale due volte a settimana per circa 40 minuti ogni volta, con le cuffie personali.
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ciascuno degli anziani del gruppo di studio ascolterà musica personalizzata due volte a settimana per un'ora ogni volta insieme a un partner musicale. L'ascolto congiunto viene eseguito con 2 paia di cuffie che si collegano tramite uno splitter al cellulare del partner. Una sessione di ascolto si svolgerà in un periodo di 30 minuti e non più di 60 minuti. Partner musicale - Una persona formata nel piano di lavoro del programma, che prevede il contatto con l'ascolto empatico e l'utilizzo di un'applicazione dedicata sviluppata per esso. Un partner musicale incontrerà la stessa persona anziana per tutto il periodo di studio. Ascolto empatico - una situazione in cui una persona ascolta la musica con un'altra persona, mentre la musica consente il contatto e l'approfondimento della connessione tra le persone.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nella misura BPSD tra i pazienti nel reparto. usiamo il Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings et al., 1994.) che rileva i cambiamenti nel BPSD.
Lasso di tempo: 8 mesi
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la scala misurata stima 10 su 12 disturbi comportamentali comuni nella demenza: deliri, allucinazioni, depressione, ansia, agitazione, aggressività, euforia, inibizioni, irritabilità o instabilità, attività motoria anormale.
Un punteggio più alto indica una maggiore gravità di questi comportamenti.
min-0 max-140.
Il follow-up sarà eseguito da un infermiere in entrambi i reparti su base settimanale durante 8 mesi dello studio.
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8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nell'impressione professionale del caregiver del trattamento
Lasso di tempo: 8 mesi
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Useremo una sottoclasse di miglioramento globale.
Questa è una scala di 7 punti, "1" - la situazione è notevolmente migliorata e "7" - la situazione è notevolmente peggiorata.
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8 mesi
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modificare le misure di vigore del personale di reparto (personale infermieristico)
Lasso di tempo: 8 mesi
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il burnout è una sfida comune tra i caregiver dei pazienti affetti da demenza.
usiamo lo strumento Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM).
uno strumento di 12 item con un punteggio minimo che indica una maggiore incidenza di usura.
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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