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L'effetto dell'ascolto condiviso di musica personalizzata sui sintomi dei disturbi comportamentali negli anziani con demenza avanzata

3 marzo 2020 aggiornato da: 2gether

Questo studio è di grande importanza perché utilizza un metodo che non è stato testato in passato. Ad oggi sono stati esaminati vari interventi che utilizzano la musica per i pazienti con demenza. Allo stesso tempo, non è stato condotto alcun intervento che integri una persona in più che condivida musica personalizzata con il paziente.

Se si scopre che la combinazione di un'altra persona che condivide l'effetto positivo della musica con il paziente aumenta l'effetto positivo della musica, può cambiare la routine del lavoro con i pazienti affetti da demenza e può persino ridurre l'uso di tranquillanti tra di loro.

In molti casi, è stato riscontrato che una delle maggiori sfide per i familiari che curano pazienti con demenza è la mancanza di contenuti nelle sedute e, di conseguenza, il crescente senso di alienazione tra il paziente e la sua famiglia.

L'ascolto della musica può essere uno strumento significativo nelle mani della famiglia, del principale caregiver, del personale medico e di qualsiasi persona che entri in contatto con il paziente, uno strumento che può rafforzare il senso di connessione e connessione tra di loro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato presso il Dipartimento di Disturbi Mentali del Centro di Salute Mentale di Be'er Sheva dai 18 anni in su.
  • Pazienti a cui è stata diagnosticata la demenza per il problema.
  • Pazienti il ​​cui tutore ha dato il consenso allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non udenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti MCI ricoverati nei reparti di ricerca
ciascuno degli anziani del gruppo di studio ascolterà musica personalizzata due volte a settimana per un'ora ogni volta insieme a un partner musicale. L'ascolto congiunto viene eseguito con 2 paia di cuffie che si collegano tramite uno splitter al cellulare del partner. Una sessione di ascolto si svolgerà in un periodo di 30 minuti e non più di 60 minuti.

ciascuno degli anziani del gruppo di studio ascolterà musica personalizzata due volte a settimana per un'ora ogni volta insieme a un partner musicale. L'ascolto congiunto viene eseguito con 2 paia di cuffie che si collegano tramite uno splitter al cellulare del partner. Una sessione di ascolto si svolgerà in un periodo di 30 minuti e non più di 60 minuti.

Partner musicale - Una persona formata nel piano di lavoro del programma, che prevede il contatto con l'ascolto empatico e l'utilizzo di un'applicazione dedicata sviluppata per esso. Un partner musicale incontrerà la stessa persona anziana per tutto il periodo di studio.

Ascolto empatico - una situazione in cui una persona ascolta la musica con un'altra persona, mentre la musica consente il contatto e l'approfondimento della connessione tra le persone.

Altri nomi:
  • Ascolta musica casuale due volte a settimana per circa 40 minuti ogni volta, con le cuffie personali.
Comparatore attivo: Pazienti MCI ricoverati nei reparti di ricerca
ciascuno degli anziani nel gruppo di controllo ascolterà musica casuale due volte a settimana per circa 40 minuti ogni volta, con le cuffie personali.

ciascuno degli anziani del gruppo di studio ascolterà musica personalizzata due volte a settimana per un'ora ogni volta insieme a un partner musicale. L'ascolto congiunto viene eseguito con 2 paia di cuffie che si collegano tramite uno splitter al cellulare del partner. Una sessione di ascolto si svolgerà in un periodo di 30 minuti e non più di 60 minuti.

Partner musicale - Una persona formata nel piano di lavoro del programma, che prevede il contatto con l'ascolto empatico e l'utilizzo di un'applicazione dedicata sviluppata per esso. Un partner musicale incontrerà la stessa persona anziana per tutto il periodo di studio.

Ascolto empatico - una situazione in cui una persona ascolta la musica con un'altra persona, mentre la musica consente il contatto e l'approfondimento della connessione tra le persone.

Altri nomi:
  • Ascolta musica casuale due volte a settimana per circa 40 minuti ogni volta, con le cuffie personali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella misura BPSD tra i pazienti nel reparto. usiamo il Neuropsychiatric Inventory (NPI) (Cummings et al., 1994.) che rileva i cambiamenti nel BPSD.
Lasso di tempo: 8 mesi
la scala misurata stima 10 su 12 disturbi comportamentali comuni nella demenza: deliri, allucinazioni, depressione, ansia, agitazione, aggressività, euforia, inibizioni, irritabilità o instabilità, attività motoria anormale. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità di questi comportamenti. min-0 max-140. Il follow-up sarà eseguito da un infermiere in entrambi i reparti su base settimanale durante 8 mesi dello studio.
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nell'impressione professionale del caregiver del trattamento
Lasso di tempo: 8 mesi
Useremo una sottoclasse di miglioramento globale. Questa è una scala di 7 punti, "1" - la situazione è notevolmente migliorata e "7" - la situazione è notevolmente peggiorata.
8 mesi
modificare le misure di vigore del personale di reparto (personale infermieristico)
Lasso di tempo: 8 mesi
il burnout è una sfida comune tra i caregiver dei pazienti affetti da demenza. usiamo lo strumento Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM). uno strumento di 12 item con un punteggio minimo che indica una maggiore incidenza di usura.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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