- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04293263
Räätälöidyn musiikin yhteisen kuuntelun vaikutus iäkkäiden käyttäytymishäiriöiden oireisiin, joilla on pitkälle edennyt dementia
Tämä tutkimus on erittäin tärkeä, koska siinä käytetään menetelmää, jota ei ole aiemmin testattu. Tähän mennessä on tutkittu erilaisia musiikkia käyttäviä interventioita dementiapotilaille. Samaan aikaan ei suoritettu interventiota, joka integroi lisähenkilön, joka jakaa yksilöllistä musiikkia potilaan kanssa.
Jos toisen henkilön, joka jakaa musiikin positiivisen vaikutuksen potilaan kanssa, yhdistelmän havaitaan lisäävän musiikin positiivista vaikutusta, se voi muuttaa dementiapotilaiden työskentelyn rutiineja ja jopa vähentää rauhoittavien lääkkeiden käyttöä.
Monissa tapauksissa on havaittu, että yksi dementiapotilaita hoitavien perheenjäsenten suurimmista haasteista on istuntojen sisällön puute ja sen seurauksena kasvava vieraantumisen tunne potilaan ja hänen perheensä välillä.
Musiikin kuuntelu voi olla merkittävä työkalu perheen, päähoitajan, hoitohenkilökunnan ja jokaisen potilaan kanssa kosketuksissa olevan henkilön käsissä, väline, joka voi vahvistaa heidän välistä yhteyttä ja yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalaan mielenterveyskeskuksen mielenterveyskeskuksessa Be'er Shevassa 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu dementia ongelman vuoksi.
- Potilaat, joiden huoltaja on antanut suostumuksensa tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulovammaiset potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MCI-potilaat sairaalahoidossa tutkimusosastoilla
jokainen opintoryhmän iäkäs kuuntelee yksilöllistä musiikkia kahdesti viikossa tunnin ajan yhdessä musikaalikumppanin kanssa.
Yhteinen kuuntelu suoritetaan 2 parilla kuulokkeilla, jotka yhdistetään jakajan kautta kumppanin matkapuhelimeen.
Kuuntelujakso kestää 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia.
|
jokainen opintoryhmän iäkäs kuuntelee yksilöllistä musiikkia kahdesti viikossa tunnin ajan yhdessä musikaalikumppanin kanssa. Yhteinen kuuntelu suoritetaan 2 parilla kuulokkeilla, jotka yhdistetään jakajan kautta kumppanin matkapuhelimeen. Kuuntelujakso kestää 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia. Musiikkipartneri - Henkilö, joka on koulutettu ohjelman työsuunnitelmaan, joka sisältää kontaktin empaattiseen kuunteluun ja siihen kehitetyn sovelluksen käytön. Musiikkikumppani tapaa saman vanhuksen koko opiskelujakson ajan. Empaattinen kuuntelu - tilanne, jossa ihminen kuuntelee musiikkia toisen kanssa, kun taas musiikki mahdollistaa kontaktin ja yhteyden syventämisen ihmisten välillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MCI-potilaat sairaalahoidossa tutkimusosastoilla
jokainen kontrolliryhmän iäkäs kuuntelee satunnaista musiikkia kahdesti viikossa noin 40 minuuttia kerrallaan henkilökohtaisilla kuulokkeilla.
|
jokainen opintoryhmän iäkäs kuuntelee yksilöllistä musiikkia kahdesti viikossa tunnin ajan yhdessä musikaalikumppanin kanssa. Yhteinen kuuntelu suoritetaan 2 parilla kuulokkeilla, jotka yhdistetään jakajan kautta kumppanin matkapuhelimeen. Kuuntelujakso kestää 30 minuuttia ja enintään 60 minuuttia. Musiikkipartneri - Henkilö, joka on koulutettu ohjelman työsuunnitelmaan, joka sisältää kontaktin empaattiseen kuunteluun ja siihen kehitetyn sovelluksen käytön. Musiikkikumppani tapaa saman vanhuksen koko opiskelujakson ajan. Empaattinen kuuntelu - tilanne, jossa ihminen kuuntelee musiikkia toisen kanssa, kun taas musiikki mahdollistaa kontaktin ja yhteyden syventämisen ihmisten välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BPSD-mitan muutos osaston potilaiden keskuudessa. käytämme Neuropsychiatric Inventorya (NPI) (Cummings et ai., 1994), joka havaitsee muutokset BPSD:ssä.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
mitattu asteikko arvioi 10:tä 12:sta yleisestä dementian käyttäytymishäiriöstä: harhaluulot, hallusinaatiot, masennus, ahdistuneisuus, kiihtyneisyys, aggressio, euforia, estot, ärtyneisyys tai epävakaus, , Epänormaali motorinen aktiivisuus.
Korkeampi pistemäärä osoittaa näiden käytösten suurempaa vakavuutta.
min-0 max-140.
Seurannan suorittaa sairaanhoitaja molemmilla osastoilla viikoittain tutkimuksen 8 kuukauden ajan.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos ammattihoitajien käsityksen hoidosta
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Käytämme globaalia parannusalaluokkaa.
Tämä on 7 pisteen asteikko, "1" - tilanne on parantunut huomattavasti ja "7" - tilanne on huonontunut huomattavasti.
|
8 kuukautta
|
|
muuttaa osaston henkilökunnan (sairaanhoitajan) voimamittauksia
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
burnout on yleinen haaste dementiapotilaiden hoitajien keskuudessa.
käytämme Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM) -työkalua.
12-osainen työkalu, jonka vähimmäispistemäärä osoittaa suuremman kulumisen.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .