Wpływ wspólnego słuchania spersonalizowanej muzyki na objawy zaburzeń zachowania u osób starszych z zaawansowaną demencją
To badanie ma ogromne znaczenie, ponieważ wykorzystuje metodę, która nie była testowana w przeszłości. Do tej pory zbadano różne interwencje wykorzystujące muzykę u pacjentów z demencją. Jednocześnie nie przeprowadzono interwencji integrującej dodatkową osobę, która dzieli się z pacjentem spersonalizowaną muzyką.
Jeśli okaże się, że połączenie innej osoby, która dzieli się z pacjentem pozytywnym efektem muzyki, wzmacnia pozytywny efekt muzyki, może to zmienić rutynę pracy z pacjentami z demencją, a nawet zmniejszyć wśród nich stosowanie środków uspokajających.
W wielu przypadkach stwierdzono, że jednym z największych wyzwań dla członków rodziny leczących pacjentów z otępieniem jest brak treści na sesjach i w efekcie narastające poczucie wyobcowania między pacjentem a jego rodziną.
Słuchanie muzyki może być znaczącym narzędziem w rękach rodziny, głównego opiekuna, personelu medycznego i każdej osoby mającej kontakt z pacjentem, narzędziem wzmacniającym poczucie więzi i więzi między nimi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizowany na Oddziale Zaburzeń Psychicznych Centrum Zdrowia Psychicznego w Beer Szewie w wieku 18 lat i więcej.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano demencję z powodu tego problemu.
- Pacjenci, których opiekun wyraził zgodę na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z uszkodzonym słuchem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z MCI hospitalizowani w oddziałach badawczych
każdy z seniorów w grupie badanej będzie słuchał spersonalizowanej muzyki dwa razy w tygodniu przez godzinę każdorazowo razem z partnerem muzycznym.
Wspólne słuchanie odbywa się za pomocą 2 par słuchawek, które łączą się za pomocą rozgałęźnika z telefonem komórkowym partnera.
Odsłuch odbędzie się w okresie 30 minut i nie dłuższym niż 60 minut.
|
każdy z seniorów w grupie badanej będzie słuchał spersonalizowanej muzyki dwa razy w tygodniu przez godzinę każdorazowo razem z partnerem muzycznym. Wspólne słuchanie odbywa się za pomocą 2 par słuchawek, które łączą się za pomocą rozgałęźnika z telefonem komórkowym partnera. Odsłuch odbędzie się w okresie 30 minut i nie dłuższym niż 60 minut. Partner muzyczny – Osoba przeszkolona z planu pracy programu, który obejmuje kontakt z empatycznym słuchaniem i korzystanie z dedykowanej do tego aplikacji. Partner muzyczny będzie spotykał się z tą samą starszą osobą przez cały okres studiów. Słuchanie empatyczne – sytuacja, w której osoba słucha z drugą osobą muzyki, podczas gdy muzyka umożliwia kontakt i pogłębienie więzi między ludźmi.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z MCI hospitalizowani w oddziałach badawczych
każda starsza osoba z grupy kontrolnej będzie dwa razy w tygodniu słuchać przypadkowej muzyki przez około 40 minut na osobistych słuchawkach.
|
każdy z seniorów w grupie badanej będzie słuchał spersonalizowanej muzyki dwa razy w tygodniu przez godzinę każdorazowo razem z partnerem muzycznym. Wspólne słuchanie odbywa się za pomocą 2 par słuchawek, które łączą się za pomocą rozgałęźnika z telefonem komórkowym partnera. Odsłuch odbędzie się w okresie 30 minut i nie dłuższym niż 60 minut. Partner muzyczny – Osoba przeszkolona z planu pracy programu, który obejmuje kontakt z empatycznym słuchaniem i korzystanie z dedykowanej do tego aplikacji. Partner muzyczny będzie spotykał się z tą samą starszą osobą przez cały okres studiów. Słuchanie empatyczne – sytuacja, w której osoba słucha z drugą osobą muzyki, podczas gdy muzyka umożliwia kontakt i pogłębienie więzi między ludźmi.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana miary BPSD wśród pacjentów oddziału. używamy Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI) (Cummings i in., 1994.), który wykrywa zmiany w BPSD.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
mierzona skala szacuje 10 z 12 typowych zaburzeń zachowania w demencji: urojenia, halucynacje, depresja, niepokój, pobudzenie, agresja, euforia, zahamowania, drażliwość lub niestabilność, nieprawidłowa aktywność ruchowa.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie tych zachowań.
min-0 maks-140.
Kontrola będzie wykonywana przez pielęgniarkę na obu oddziałach co tydzień przez 8 miesięcy trwania badania.
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wrażenia profesjonalnych opiekunów na temat leczenia
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Użyjemy podklasy globalnego doskonalenia.
Jest to skala 7-punktowa, „1” – sytuacja znacznie się poprawiła, a „7” – sytuacja znacznie się pogorszyła.
|
8 miesięcy
|
|
miary wigoru zmiany personelu oddziału (personelu pielęgniarskiego)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
wypalenie jest częstym wyzwaniem wśród opiekunów pacjentów z demencją.
używamy narzędzia Shirom-Melamed Vigor Measure (SMVM).
narzędzie składające się z 12 pozycji z minimalną punktacją wskazującą na częstsze zużycie.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .