うつ病、PTSD、パニック障害の退役軍人に対する個々の治療法の比較

目的 大うつ病性障害 (MDD)、心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、およびパニック障害と広場恐怖症 (PD/AG) を有する退役軍人の精神医学的症状および関連障害の改善に対する超診断的行動療法 (TBT) の有効性を、障害特異的と比較して調べること。非劣性デザインによる治療（DST）。 患者の満足度と実現可能性の予測因子 (出席と中止) も評価されます。

採用戦略と採用の実現可能性退役軍人は、Ralph H. Johnson VAMC および関連するすべての VA コミュニティ ベースの外来診療所でのプライマリ ケア メンタルヘルス インテグレーション、一般外来精神保健、および CBT クリニック プログラムを通じて採用されます。 IRB が承認した研究チラシは、各クリニック/設定を通じて配布されます。 これらのプログラムでは、うつ病と不安の症状を報告しているすべての退役軍人がメンタルヘルス スタッフと面会し、臨床面接と自己報告措置を完了します。 退役軍人が抑うつ/不安障害と一致する症状を支持する場合、研究への参加への関心が評価され、同意があれば、退役軍人はプロジェクト スタッフに紹介されます。 最初に同意文書を完成させてから、半構造化臨床面接と精神医学的症状に焦点を当てた自己報告質問票を含む、包含/除外基準（216人のVAMC患者の対象サンプルを使用）を評価するために、プロジェクトスタッフと研究評価を完了します。関連する障害（後述）。 包含/除外基準を満たす参加者は、研究条件に無作為に割り付けられ、プロジェクトセラピストに割り当てられます。 研究基準を満たすほとんどの VA Medical Center (VAMC) 患者は複数のうつ病/不安障害を呈する可能性が高いため、主要な診断、または診断可能な障害の中で最も障害のあるものを使用して無作為化を通知します。 主な診断は、不安障害面接スケジュール-5 (ADIS-5) の診断重症度スコアによって決定されます。 2 つの条件間で診断のバランスをとるために、主要な診断に基づく層別無作為割り当てが使用されます (MDD、PTSD、および PD/AG)。

手順適格なVAMC患者は、TBTまたはDSTの2つの治療条件のいずれかに無作為に割り付けられます。 両方の治療条件には、週に 12 回の 45 分から 60 分の治療セッションが含まれます。 セッションの一般的な形式は次のとおりです。1) 簡単なチェックイン。 2) 以前のセッションの資料のレビュー。 3) 宿題の見直し。 4) 新しい資料とセッション中の演習の概要。 5) 次のセッションの宿題の割り当て。 出席と宿題の完了が記録されます。

無作為化手順 参加者は、順列ブロック無作為化手順を使用して、2 つの研究アーム (アームあたり n = 108) のいずれかにランダムに割り当てられます (1:1)。 無作為化は診断グループ (PTSD、PD/AG、MDD) ごとに層別化され、ブロックサイズは、マスキング解除の可能性を最小限に抑えるために変化します。 適格性を判断し、同意とベースライン評価資料を完成させた後、登録された参加者は、コンピューターで生成された無作為化スキームを使用して、研究プロジェクトのセラピスト/コーディネーターによって治療条件に割り当てられます。

Transdiagnostic Behavior Therapy TBT は、4 つの異なるタイプの露出技術 (状況/生体内、物理的/内受容的、思考/想像的、および肯定的な感情) を使用して、診断を超えた回避に対処するための合理化されたプロトコルとして開発されました。 トランス診断的回避の観点から、4 つの暴露プラクティスは、症状/障害のクラスターに基づいて、患者が経験する回避のタイプに一致します。 プロトコルごとに、TBT の最初の 6 つのセッションは、4 種類の曝露技術について教育、準備、および実践するように設計されています。 次の 5 つのセッションでは、参加者が避けた状況/感覚/思考のリストに取り組みながら、暴露の実践を実践し、改善することに焦点を当てています。 最後のセッションでは、治療の進行状況と再発防止戦略を確認します。

DST コントロール状態の一致と割り当て TBT 状態の証拠に基づいた比較を提供するために、ADIS 干渉と苦痛スコアの平均に基づいて、参加者の最も深刻な診断に一致する DST が使用されます。 スコアが 2 つ以上の診断で同等である場合、参加者は、どの診断/症状が最も損なわれているかをリストするように求められます。 DST は、PTSD (PTSD の認知処理療法)、PD/AG (PD/AG の認知行動療法)、および MDD (MDD の認知行動療法) を含む 3 つの対象となる診断のそれぞれに含まれます。 これらの各 DST は、管理のためのマニュアルを発行しており、文献で広範なサポートを受けています (Barlow、2014 年)。 3 つの DST はすべて併存症の症状を改善することが示されているため、併存症への影響が少ない他の利用可能な DST と比較して、TBT との比較がより正確である可能性があります (例: PD/AG に対する緩和の適用)。

精神医学的症状の評価、および治療満足度 一連の自己報告アンケートと診断インタビューは、治療前、治療中、治療後、および6か月のフォローアップで完了し、治療と維持による参加者の進行を追跡します. データが欠落する可能性を減らすために、すべての評価は通常の治療セッションとは別にスケジュールされます。 提案された研究のトランス診断の焦点のために、障害固有の症状の評価、ならびにうつ病/不安障害および関連する障害の一般的な症状が選択されました。