Yksittäisten hoitojen vertaaminen veteraaneille, joilla on masennus, PTSD ja paniikkihäiriö

Tavoite Tutkia transdiagnostisen käyttäytymisterapian (TBT) tehokkuutta psykiatristen oireiden ja niihin liittyvien vaurioiden parantamisessa veteraaneissa, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja paniikkihäiriö ja agorafobia (PD/AG) verrattuna häiriöspesifiseen hoitoon. hoitoja (DST) non-inferiority-suunnitelman kautta. Myös potilastyytyväisyys ja toteutettavuuden ennustajat (läsnäolo ja lopettaminen) arvioidaan.

Rekrytointistrategia ja rekrytoinnin toteutettavuus Veteraanit rekrytoidaan Primary Care Mental Health Integration-, General Outpatient Mental Health- ja CBT Clinic -ohjelmien kautta Ralph H. Johnson VAMC:ssä ja kaikissa siihen liittyvissä VA-yhteisöpohjaisissa poliklinikoissa. IRB-hyväksyttyjä tutkimuslehtisiä jaetaan jokaisen klinikan/laitoksen kautta. Näissä ohjelmissa kaikki masennuksen ja ahdistuneisuuden oireista ilmoittavat veteraanit tapaavat mielenterveyshenkilöstön suorittaakseen kliinisen haastattelun ja raportoidakseen itse. Jos veteraanit hyväksyvät masennus-/ahdistuneisuushäiriön oireet, kiinnostus tutkimukseen osallistumiseen arvioidaan ja soveltuvin osin veteraani ohjataan projektin henkilökunnalle. Tutkimusarviointi suoritetaan hankkeen henkilöstön kanssa ensin suostumusdokumentaation täyttämiseksi ja sen jälkeen sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien arvioimiseksi (kohdennettu otos 216 VAMC-potilaasta), mukaan lukien puolistrukturoitu kliininen haastattelu ja itseraportointikyselyt, jotka keskittyvät psykiatriseen oireyhtymään ja liittyvät häiriöt (kuvataan myöhemmin). Osallistujat, jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit, satunnaistetaan tutkimustilaan ja heidät määrätään projektiterapeutille. Koska useimmat VA Medical Centerin (VAMC) potilaat, jotka täyttävät tutkimuskriteerit, kärsivät todennäköisesti useista masennus-/ahdistuneisuushäiriöistä, päädiagnoosia tai eniten heikentäviä diagnosoitavia häiriöitä käytetään satunnaistamisen tiedottamiseen. Päädiagnoosi määritetään ahdistuneisuushäiriöiden haastattelutaulukon 5 (ADIS-5) diagnostisten vakavuuspisteiden avulla. Diagnoosien tasapainottamiseksi näiden kahden tilan välillä käytetään ositettua satunnaismääritystä, joka perustuu päädiagnoosiin (MDD, PTSD ja PD/AG).

Toimenpiteet Tukikelpoiset VAMC-potilaat satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitotilanteesta: TBT tai DST. Molemmat hoitoolosuhteet sisältävät 12 viikoittaista 45-60 minuutin hoitokertaa. Istuntojen yleinen muoto sisältää: 1) lyhyen sisäänkirjautumisen; 2) aikaisempien istuntojen materiaalien tarkastelu; 3) kotitehtävien tarkastelu; 4) yleiskatsaus uusiin materiaaleihin ja istuntoharjoituksiin; ja 5) kotitehtävien antaminen seuraavalle istunnolle. Läsnäolo ja kotitehtävien suorittaminen kirjataan.

Satunnaistusmenettelyt Osallistujat jaetaan satunnaisesti (1:1) jompaankumpaan kahdesta tutkimushaarasta (n = 108 per haara) käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusmenettelyä. Satunnaistaminen ositetaan diagnostisten ryhmien mukaan (PTSD, PD/AG, MDD) ja lohkon kokoa vaihdellaan paljastamisen todennäköisyyden minimoimiseksi. Tutkimusprojektin terapeutti/koordinaattori määrää osallistujien kelpoisuuden määrittämisen ja suostumuksen sekä perusarviointimateriaalin täyttämisen heidän hoitotilaansa käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistamisjärjestelmää.

Transdiagnostinen käyttäytymisterapia TBT kehitettiin virtaviivaistettuna protokollana transdiagnostisen välttämisen käsittelemiseksi käyttämällä neljää erilaista altistustekniikkaa (tilanne/in vivo, fyysinen/interoseptiivinen, ajatus/kuvitus ja positiivinen emotionaalinen). Transdiagnostisen välttämisen näkökulmasta neljä altistumiskäytäntöä sovitetaan potilaiden kokemaan välttämistyyppiin oireiden/häiriöiden joukon perusteella. Protokollan mukaan ensimmäiset kuusi TBT-istuntoa on suunniteltu kouluttamaan neljää erilaista altistustekniikkaa, valmistautumaan niihin ja harjoittelemaan niitä. Seuraavat viisi istuntoa keskittyvät altistumiskäytäntöjen harjoittamiseen ja hiomiseen, kun osallistujat käyvät läpi luetteloita vältetyistä tilanteista/tunteista/ajatuksista. Viimeisessä istunnossa tarkastellaan hoidon edistymistä ja uusiutumisen ehkäisystrategioita.

DST:n valvontaolosuhteiden täsmääminen ja määrittäminen Näyttöön perustuvan TBT-tilan vertailun tarjoamiseksi käytetään DST:itä, jotka on sovitettu osallistujan vakavimpaan diagnoosiin, joka perustuu ADIS-häiriö- ja hätäpisteiden keskiarvoon. Jos pisteet vastaavat kahta tai useampaa diagnoosia, osallistujia pyydetään luettelemaan, mitkä diagnoosit/oireet heikentävät eniten. DST:t sisällytetään jokaiseen kolmesta kohdennetusta diagnoosista, mukaan lukien PTSD (kognitiivinen PTSD:n kognitiivinen käsittelyterapia), PD/AG (kognitiivinen käyttäytymisterapia PD/AG:lle) ja MDD (kognitiivinen käyttäytymisterapia MDD:lle). Jokainen näistä DST:istä on julkaissut hallintooppaat ja saanut laajaa tukea kirjallisuudessa (Barlow, 2014). Kaikkien kolmen DST:n on osoitettu parantavan komorbidin oireita, ja siksi ne voivat olla tarkempi vertailu TBT:hen verrattuna muihin saatavilla oleviin DST:ihin, joilla voi olla vähemmän vaikutusta komorbiditeettiin (esim. PD/AG:n sovellettu rentoutus).

Psykiatrinen oireiden ja hoitotyytyväisyyden arviointi Itseraportointikyselylomake ja diagnostinen haastattelu täytetään ennen hoitoa, puolivälissä ja sen jälkeen sekä kuuden kuukauden seurannassa, jotta voidaan seurata osallistujien etenemistä hoidon ja ylläpidon aikana. . Tietojen puuttumisen todennäköisyyden vähentämiseksi kaikki arvioinnit ajoitetaan erillään normaaleista hoitokerroista. Arvioinnit häiriöspesifisistä oireista sekä masennus-/ahdistuneisuushäiriöiden yleisistä oireista ja niihin liittyvistä häiriöistä valittiin ehdotetun tutkimuksen transdiagnostisen painopisteen vuoksi.