Porovnání individuálních terapií pro veterány s depresí, PTSD a panickou poruchou

Cíl Zkoumat účinnost transdiagnostické behaviorální terapie (TBT) na zlepšení psychiatrické symptomatologie a souvisejících poruch u veteránů s velkou depresivní poruchou (MDD), posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) a panickou poruchou a agorafobií (PD/AG) ve srovnání se specifickými poruchami léčby (DSTs) prostřednictvím non-inferiority design. Posouzena bude také spokojenost pacientů a prediktory proveditelnosti (docházka a přerušení).

Strategie náboru a proveditelnost náboru Veteráni budou najímáni prostřednictvím programů Integrace duševního zdraví primární péče, Všeobecné ambulantní duševní zdraví a Klinika CBT na Ralph H. Johnson VAMC a všech přidružených komunitních ambulancích VA. Studijní letáky schválené IRB budou distribuovány na každé klinice/zařízení. V rámci těchto programů se všichni veteráni, kteří uvádějí příznaky deprese a úzkosti, setkávají s pracovníkem v oblasti duševního zdraví, aby dokončili klinický rozhovor a provedli vlastní hlášení. Pokud veteráni souhlasí se symptomy odpovídajícími depresivní/úzkostné poruše, bude posouzen zájem o účast ve výzkumu, a pokud bude souhlasit, bude veterán odkázán na pracovníky projektu. S pracovníky projektu bude dokončeno hodnocení výzkumu, aby se nejprve dokončila dokumentace souhlasu a poté se vyhodnotila kritéria pro zařazení/vyloučení (s cíleným vzorkem 216 pacientů s VAMC), včetně polostrukturovaného klinického rozhovoru a dotazníků s vlastními zprávami zaměřenými na psychiatrickou symptomatologii a související poškození (popsáno později). Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, budou randomizováni do podmínek studie a budou přiděleni projektovému terapeutovi. Vzhledem k tomu, že většina pacientů z VA Medical Center (VAMC), kteří splňují kritéria studie, bude pravděpodobně mít mnohočetné depresivní/úzkostné poruchy, bude k informování randomizace použita hlavní diagnóza nebo nejslabší z diagnostikovaných poruch. Hlavní diagnóza bude stanovena pomocí skóre diagnostické závažnosti v plánu rozhovoru o úzkostných poruchách-5 (ADIS-5). K vyvážení diagnóz mezi těmito dvěma stavy bude použito stratifikované náhodné přiřazení založené na hlavní diagnóze (MDD, PTSD a PD/AG).

Postupy Vhodní pacienti s VAMC budou randomizováni do jednoho ze dvou léčebných podmínek: TBT nebo DST. Obě léčebné podmínky budou zahrnovat 12 týdenních léčebných sezení v délce 45 až 60 minut. Obecný formát sezení bude zahrnovat: 1) krátké přihlášení; 2) kontrola materiálů z předchozích sezení; 3) kontrola zadaných domácích úkolů; 4) přehled nových materiálů a průběžných cvičení; a 5) zadání domácího úkolu na další sezení. Docházka a plnění domácích úkolů bude zaznamenáno.

Postupy randomizace Účastníci budou náhodně rozděleni (1:1) do jednoho ze dvou ramen studie (n = 108 na rameno) pomocí postupu randomizace permutovaných bloků. Randomizace bude stratifikována podle diagnostické skupiny (PTSD, PD/AG, MDD) a velikost bloku se bude měnit, aby se minimalizovala pravděpodobnost demaskování. Po určení způsobilosti a vyplnění materiálů pro souhlas a základní hodnocení budou zapsaní účastníci terapeutem/koordinátorem výzkumného projektu přiřazeni k jejich léčebnému stavu pomocí počítačem generovaného randomizačního schématu.

Transdiagnostická behaviorální terapie TBT byla vyvinuta jako zjednodušený protokol pro řešení transdiagnostického vyhýbání se pomocí čtyř různých typů expozičních technik (situační/in-vivo, fyzická/interoceptivní, myšlenková/imaginativní a pozitivní emocionální). Z pohledu transdiagnostického vyhýbání se čtyři postupy expozice odpovídají typu (typům) vyhýbání se pacientům na základě jejich skupiny symptomů/poruch. Podle protokolu je prvních šest sezení TBT navrženo tak, aby se poučilo, připravilo se na a procvičilo čtyři různé typy technik expozice. Následujících pět sezení je zaměřeno na procvičování a vylepšování expozičních postupů, zatímco účastníci procházejí seznamy situací/pocitů/myšlenek, kterým se vyhýbali. Poslední sezení hodnotí postup léčby a strategie prevence relapsu.

DSTs Control Condition Matching and Assignment Aby bylo zajištěno porovnání stavu TBT založené na důkazech, budou použity DST, které odpovídají nejzávažnější diagnóze účastníka na základě průměru skóre interference a tísně ADIS. Pokud jsou skóre ekvivalentní pro dvě nebo více diagnóz, budou účastníci požádáni, aby uvedli, které diagnózy/příznaky je podle nich nejvíce zhoršují. DST budou zahrnuty pro každou ze tří cílených diagnóz, včetně PTSD (kognitivní procesní terapie pro PTSD), PD/AG (kognitivně behaviorální terapie pro PD/AG) a MDD (kognitivně behaviorální terapie pro MDD). Každý z těchto DST publikoval manuály pro administraci a získal rozsáhlou podporu v literatuře (Barlow, 2014). Ukázalo se, že všechny tři DST zlepšují komorbidní symptomatologii, a proto mohou být přesnějším srovnáním s TBT ve srovnání s jinými dostupnými DST, které mohou mít menší účinek na komorbiditu (např. aplikovaná relaxace pro PD/AG).

Posouzení psychiatrické symptomatologie a spokojenosti s léčbou Baterie sebe-referenčních dotazníků a diagnostický rozhovor bude dokončena před léčbou, uprostřed a po léčbě a po 6měsíčním sledování, aby bylo možné sledovat progresi účastníků léčbou a udržovací léčbou. . Aby se snížila pravděpodobnost chybějících údajů, všechna hodnocení budou naplánována odděleně od běžných léčebných sezení. Vzhledem k transdiagnostickému zaměření navrhované studie bylo zvoleno hodnocení symptomatologie specifické pro poruchu, jakož i obecných symptomů depresivních/úzkostných poruch a souvisejících poruch.