Porównanie indywidualnych terapii dla weteranów z depresją, zespołem stresu pourazowego i zespołem lęku napadowego

Cel Zbadanie skuteczności transdiagnostycznej terapii behawioralnej (TBT) w zakresie poprawy symptomatologii psychiatrycznej i powiązanych upośledzeń u weteranów z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD), zespołem stresu pourazowego (PTSD) oraz zespołem lęku napadowego i agorafobią (PD/AG) w porównaniu z zaburzeniami specyficznymi leczenia (DST) poprzez projekt non-inferiority. Ocenione zostanie również zadowolenie pacjenta i predyktory wykonalności (obecność i przerwanie leczenia).

Strategia rekrutacji i wykonalność rekrutacji Weterani będą rekrutowani w ramach programów Podstawowej Opieki Zdrowotnej Zdrowia Psychicznego, Ogólnych Ambulatoriów Zdrowia Psychicznego i Kliniki CBT w Ralph H. Johnson VAMC i we wszystkich stowarzyszonych przychodniach społeczności VA. Zatwierdzone przez IRB ulotki badawcze będą rozprowadzane w każdej klinice/placówce. W ramach tych programów wszyscy weterani zgłaszający objawy depresji i lęku spotykają się z członkiem personelu ds. zdrowia psychicznego w celu przeprowadzenia wywiadu klinicznego i samooceny. Jeśli Weterani potwierdzą objawy odpowiadające zaburzeniom depresyjnym/lękowym, zostanie ocenione zainteresowanie udziałem w badaniach i, jeśli wyrażą na to zgodę, Weteran zostanie skierowany do personelu projektu. Wraz z personelem projektu zostanie przeprowadzona ocena badań, która najpierw uzupełni dokumentację zgody, a następnie oceni kryteria włączenia/wyłączenia (z docelową próbą 216 pacjentów z VAMC), w tym częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny i kwestionariusze samoopisowe skoncentrowane na symptomatologii psychiatrycznej i powiązane upośledzenia (opisane później). Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną losowo przydzieleni do warunków badania i przydzieleni do terapeuty projektu. Ponieważ większość pacjentów z Centrum Medycznego VA (VAMC), którzy spełniają kryteria badania, prawdopodobnie będzie miało wiele zaburzeń depresyjnych/lękowych, do randomizacji zostanie wykorzystana główna diagnoza lub najbardziej upośledzające z możliwych do zdiagnozowania zaburzeń. Główna diagnoza zostanie ustalona na podstawie diagnostycznych ocen nasilenia w Harmonogramie wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych-5 (ADIS-5). Aby zrównoważyć diagnozy w obu stanach, zostanie zastosowany losowy podział na warstwy w oparciu o główną diagnozę (MDD, PTSD i PD/AG).

Procedury Pacjenci kwalifikujący się do programu VAMC zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków leczenia: TBT lub DST. Oba warunki leczenia będą obejmować 12 cotygodniowych sesji terapeutycznych trwających od 45 do 60 minut. Ogólny format sesji będzie obejmował: 1) krótkie zameldowanie; 2) przegląd materiałów z poprzednich sesji; 3) przegląd zadanych prac domowych; 4) przegląd nowych materiałów i ćwiczeń w sesji; oraz 5) zadanie domowe na następną sesję. Obecność i odrobienie pracy domowej będą rejestrowane.

Procedury randomizacji Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (1:1) do jednego z dwóch ramion badania (n = 108 na ramię) przy użyciu procedury randomizacji bloków permutowanych. Randomizacja zostanie podzielona na grupy diagnostyczne (PTSD, PD/AG, MDD), a rozmiar bloku będzie zróżnicowany, aby zminimalizować prawdopodobieństwo zdemaskowania. Po ustaleniu kwalifikowalności i wypełnieniu materiałów dotyczących zgody i oceny wyjściowej, zapisani uczestnicy zostaną przypisani do ich stanu leczenia przez terapeutę/koordynatora projektu badawczego przy użyciu wygenerowanego komputerowo schematu randomizacji.

Transdiagnostyczna terapia behawioralna TBT została opracowana jako usprawniony protokół dotyczący transdiagnostycznego unikania poprzez zastosowanie czterech różnych rodzajów technik ekspozycji (sytuacyjnej/in-vivo, fizycznej/interoceptywnej, myślowej/wyobrażeniowej i pozytywnej emocjonalnej). Z transdiagnostycznej perspektywy unikania, cztery praktyki narażenia są dopasowywane do typów unikania doświadczanych przez pacjentów na podstawie grupy objawów/zaburzeń. Zgodnie z protokołem, pierwsze sześć sesji TBT ma na celu edukację, przygotowanie i ćwiczenie czterech różnych rodzajów technik ekspozycji. Następne pięć sesji skupia się na ćwiczeniu i doskonaleniu praktyk narażenia, podczas gdy uczestnicy pracują nad swoimi listami unikanych sytuacji/doznań/myśli. Ostatnia sesja dotyczy przeglądu postępów w leczeniu i strategii zapobiegania nawrotom.

Dopasowanie i przypisanie warunków kontrolnych DST Aby zapewnić oparte na dowodach porównanie stanu TBT, zostaną użyte DST dopasowane do najpoważniejszej diagnozy uczestnika, w oparciu o średnią wyników interferencji i dystresu ADIS. Jeśli wyniki są równoważne dla dwóch lub więcej diagnoz, uczestnicy zostaną poproszeni o wymienienie diagnozy/objawów, które uważają za najbardziej upośledzające. DST zostaną uwzględnione dla każdej z trzech ukierunkowanych diagnoz, w tym PTSD (terapia przetwarzania poznawczego PTSD), PD/AG (terapia poznawczo-behawioralna PD/AG) i MDD (terapia poznawczo-behawioralna MDD). Każdy z tych DST opublikował podręczniki administracji i otrzymał szerokie wsparcie w literaturze (Barlow, 2014). Wykazano, że wszystkie trzy DST poprawiają symptomatologię chorób współistniejących i dlatego mogą być dokładniejszym porównaniem z TBT w porównaniu z innymi dostępnymi DST, które mogą mieć mniejszy wpływ na choroby współistniejące (np. zastosowana relaksacja w przypadku PD/AG).

Ocena symptomatologii psychiatrycznej i zadowolenia z leczenia Zestaw kwestionariuszy samoopisowych i wywiad diagnostyczny zostanie wypełniony przed, w trakcie i po leczeniu oraz podczas 6-miesięcznej obserwacji w celu śledzenia postępów uczestników poprzez leczenie i utrzymanie . Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo brakujących danych, wszystkie oceny będą planowane oddzielnie od normalnych sesji terapeutycznych. Ze względu na transdiagnostyczny cel proponowanego badania wybrano oceny symptomatologii specyficznej dla zaburzenia, a także ogólnych objawów zaburzeń depresyjnych/lękowych i związanych z nimi upośledzeń.