Confronto tra terapie individuali per veterani con depressione, disturbo da stress post-traumatico e disturbo di panico

OBIETTIVO Esaminare l'efficacia della terapia comportamentale transdiagnostica (TBT) nel migliorare la sintomatologia psichiatrica e le relative menomazioni nei veterani con disturbo depressivo maggiore (MDD), disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e disturbo di panico e agorafobia (PD/AG) rispetto al disturbo specifico trattamenti (DST) tramite un disegno di non inferiorità. Saranno valutati anche la soddisfazione del paziente e i predittori di fattibilità (frequenza e interruzione).

Strategia di reclutamento e fattibilità del reclutamento I veterani saranno reclutati attraverso i programmi di integrazione della salute mentale delle cure primarie, salute mentale ambulatoriale generale e clinica CBT presso il Ralph H. Johnson VAMC e tutte le cliniche ambulatoriali basate sulla comunità VA affiliate. I volantini dello studio approvati dall'IRB saranno distribuiti in ogni clinica/struttura. All'interno di questi programmi, tutti i veterani che riferiscono sintomi di depressione e ansia si incontrano con un membro del personale di salute mentale per completare un colloquio clinico e misure di autovalutazione. Se i veterani approvano sintomi coerenti con un disturbo depressivo/ansia, verrà valutato l'interesse a partecipare alla ricerca e, se d'accordo, il veterano verrà indirizzato allo staff del progetto. Una valutazione della ricerca sarà completata con il personale del progetto per completare prima la documentazione del consenso e quindi valutare i criteri di inclusione/esclusione (con un campione mirato di 216 pazienti VAMC), tra cui un'intervista clinica semi-strutturata e questionari di autovalutazione incentrati sulla sintomatologia psichiatrica e menomazioni correlate (descritte in seguito). I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione verranno randomizzati in una condizione di studio e verranno assegnati a un terapista del progetto. Poiché la maggior parte dei pazienti del VA Medical Center (VAMC) che soddisfano i criteri dello studio probabilmente presenterà più disturbi depressivi/ansia, la diagnosi principale o il più invalidante dei disturbi diagnosticabili verrà utilizzato per informare la randomizzazione. La diagnosi principale sarà determinata tramite i punteggi di gravità diagnostica nell'Anxiety Disorders Interview Schedule-5 (ADIS-5). Per bilanciare le diagnosi tra le due condizioni, verrà utilizzata un'assegnazione casuale stratificata basata sulla diagnosi principale (MDD, PTSD e PD/AG).

Procedure I pazienti VAMC idonei saranno randomizzati in una delle due condizioni di trattamento: TBT o DST. Entrambe le condizioni di trattamento includeranno 12 sessioni di trattamento settimanali da 45 a 60 minuti. Il formato generale delle sessioni prevederà: 1) breve check-in; 2) revisione dei materiali delle sessioni precedenti; 3) revisione dei compiti a casa; 4) panoramica dei nuovi materiali ed esercitazioni in sessione; e 5) assegnazione dei compiti per la sessione successiva. La frequenza e il completamento dei compiti saranno registrati.

Procedure di randomizzazione I partecipanti verranno assegnati in modo casuale (1: 1) a uno dei due bracci dello studio (n = 108 per braccio) utilizzando una procedura di randomizzazione a blocchi permutati. La randomizzazione sarà stratificata per gruppo diagnostico (PTSD, PD/AG, MDD) e la dimensione del blocco sarà variata per ridurre al minimo la probabilità di smascheramento. Dopo aver determinato l'idoneità e aver completato il consenso e i materiali di valutazione di base, i partecipanti iscritti verranno assegnati alla loro condizione di trattamento dal terapista/coordinatore del progetto di ricerca utilizzando uno schema di randomizzazione generato dal computer.

La terapia comportamentale transdiagnostica TBT è stata sviluppata come protocollo semplificato per affrontare l'evitamento transdiagnostico attraverso l'uso di quattro diversi tipi di tecniche di esposizione (situazionale/in vivo, fisico/interocettivo, pensiero/immaginario ed emotivo positivo). Dal punto di vista dell'evitamento transdiagnostico, le quattro pratiche di esposizione sono abbinate ai tipi di evitamento vissuti dai pazienti in base al loro gruppo di sintomi/disturbi. Per protocollo, le prime sei sessioni di TBT sono progettate per istruire, preparare e praticare i quattro diversi tipi di tecniche di esposizione. Le cinque sessioni successive sono incentrate sulla pratica e sul perfezionamento delle pratiche di esposizione mentre i partecipanti elaborano i loro elenchi di situazioni/sensazioni/pensieri evitati. La sessione finale esamina i progressi del trattamento e le strategie di prevenzione delle ricadute.

Corrispondenza e assegnazione delle condizioni di controllo dei DST Per fornire un confronto basato sull'evidenza per la condizione TBT, verranno utilizzati i DST abbinati alla diagnosi più grave del partecipante, in base alla media dei punteggi di interferenza e distress ADIS. Se i punteggi sono equivalenti per due o più diagnosi, ai partecipanti verrà chiesto di elencare quale diagnosi/sintomi trovano più compromettenti. I DST saranno inclusi per ciascuna delle tre diagnosi mirate, tra cui PTSD (Cognitive Processing Therapy for PTSD), PD/AG (Cognitive Behavioral Therapy for PD/AG) e MDD (Cognitive Behavioral Therapy for MDD). Ognuno di questi DST ha pubblicato manuali per l'amministrazione e ha ricevuto ampio supporto in letteratura (Barlow, 2014). È stato dimostrato che tutti e tre i DST migliorano la sintomatologia in comorbidità e quindi possono essere un confronto più accurato con il TBT rispetto ad altri DST disponibili che possono avere un effetto minore sulla comorbilità (ad esempio, rilassamento applicato per PD/AG).

Valutazione della sintomatologia psichiatrica e soddisfazione del trattamento La batteria di questionari di autovalutazione e un'intervista diagnostica saranno completate prima, a metà e dopo il trattamento e al follow-up di 6 mesi per monitorare la progressione dei partecipanti attraverso il trattamento e il mantenimento . Per ridurre la probabilità di dati mancanti, tutte le valutazioni saranno programmate separatamente dalle normali sessioni di trattamento. Le valutazioni della sintomatologia specifica del disturbo, così come i sintomi generali dei disturbi depressivi/ansiosi e le relative menomazioni, sono state scelte a causa del focus transdiagnostico dello studio proposto.