大学生の急性ストレスに対する振動音響療法の効果
障害者の発達における音楽療法の研究
調査の概要
詳細な説明
主な目的: 振動音響療法の適用が、音楽単独よりも大学生の急性ストレス反応の除去に大きな影響を与えるかどうかを調査すること。
研究課題: 「振動音響療法 (音楽を伴う低周波振動) の適用は、大学での急性ストレス反応 (HRV SA、GSR、唾液コルチゾールで測定) およびストレスの知覚 (VAS で測定) の減少により大きな効果を示しますか?技術的に改良された低振動を使わずに音楽を聴いている学生と比べてどうですか?」
参加者: 適切な研究参加者の募集は、すべての包括的な基準が満たされていることを条件として、チェコ共和国オロモウツのパラツキ大学教育学部で勉強している学生の間で行われます。 参加者は、1 学年の 2 学期の開始時に、メールおよび学生との個人的な連絡を介して 3 人の研究者によって募集されます。 中程度または高レベルの急性ストレスを持つ学生のみが研究実験に参加します（PSS-10で測定されたストレスのレベル、最小. 参加者から20ポイントが必要です）。 採用プロセスは、採用コーディネーターによって調整および監督されます。 割り当てを隠蔽するためのメカニズムとして、連番が付けられた不透明な封印された封筒が使用されます。 割り当てシーケンスは、介入のための参加者の登録および割り当てに参加していない専門家によって、遠隔地の職場で生成されます。
平行群、両腕、1.1での優劣判定です。 配分率。 ここでは、性別による階層化を伴う均等ブロックランダム化 (ブロックサイズ 8) が使用されます。 無作為化スキームは、どの人が介入群と対照群（プラセボ）に配置されるかを決定します。無作為化は、コンピュータ化された乱数発生器（プログラム シールド エンベロープ）によって実行されます。
介入は三重盲検です（参加者、統計学者、結果測定は盲検化されます）。 すべての参加者における研究実験のワンショット特性を考慮すると、緊急の盲検解除の可能性は考慮されておらず、参加者の保持と完全なフォローアップを促進するための体系的な計画も作成されていません。
研究実験: 募集後、学生は無作為化によって実験群または対照群に分けられます。 実験グループは、低周波音の音楽を含む完全な介入を受けます。 対照グループは、実験グループと同じ音楽を、周波数範囲 20 ～ 100 Hz の低周波音なしで (振動なしで) 聴きます。 2つの並行グループでの測定は、心理学者、生理学的測定の専門家、および実験プロトコルの遵守を監督する研究コーディネーターによる監督の下、2人の訓練を受けた人によって行われます。
測定: 測定方法は、(1) 心拍変動スペクトル分析、(2) 電気皮膚反応、(3) 唾液コルチゾール、(4) 知覚ストレス スケール アンケート、(5) ストレスの視覚的アナログ スケール、および (6) a自作のアンケート。
統計分析: データ分析方法は、一方向 (振動音響/プラセボ因子) 反復測定 (因子前/後) ANOVA の形での統計処理に基づきます。 介入アームは、すべての一次分析でコントロールと比較され、自律神経系、唾液コルチゾール、およびストレス知覚の反応における有意差が調べられます。
仮説:
H1: 振動音響療法の録音 (低周波振動の音楽) を聞くと、音楽だけを聞く場合に比べて、副交感神経活動がより高いレベルで刺激されます。
H2: 振動音響療法の録音 (低周波振動の音楽) を聞くと、音楽だけを聞く場合と比較して、唾液コルチゾールのレベルが低くなります。
H3: 振動音響療法の録音 (低周波振動の音楽) を聞くと、音楽だけを聞く場合に比べて、主観的なストレスの知覚レベルが低くなります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jiri Kantor, PhD
- 電話番号：+420725458439
- メール：jiri.kantor@upol.cz
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zdenek Vilimek, MA
- 電話番号：+420776862608
- メール：z.vilimek@gmail.com
研究場所
-
-
-
Olomouc、チェコ、79900
- 募集
- Faculty of Education, Palacký University Olomouc
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者が自発的に研究に参加したい、
- 彼らは18～30歳で、
- 彼らはチェコまたはスロバキアの国籍であり、
- フルタイムの学生。
除外基準:
- 精神医学的診断、
- 神経疾患（例： てんかん、脳性麻痺）、または筋緊張低下、狭心症、精神病または急性外傷後および出血などの振動音響療法の既知の禁忌
- 心的外傷後ストレス障害、
- 知覚された痛み、
- 睡眠不足の人、
- 実験当日の薬物乱用（カフェイン、ニコチン）および中毒性の強い物質（アルコール、薬物）の場合は、実験前日に、
- 実験前日の身体活動の増加、
- 実験当日の月経、
- 実験当日の中等度から多量の食物摂取。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：正弦波の低い音（振動）の音楽
参加者は、音楽と低正弦波音 (振動音響療法) を聞きます。
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バイオリズミックシーケンシャルモジュレーションを音楽に組み合わせた40Hzの低周波音を聞く
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
参加者は一人で音楽を聴きます。
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音楽を聴く、振動なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的ストレス知覚
時間枠：1日
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Visual Analogue Scales for Stress および Perceived Stress Scales-10、チェコ語版によって測定された主観的ストレス知覚。
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1日
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心拍変動のスペクトル解析
時間枠：1日
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VLV ラボで測定された自律神経系の応答を測定するための心拍変動のスペクトル解析。
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1日
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ガルバニック皮膚反応
時間枠：1日
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VLV Labによって測定された自律神経系応答の応答を測定するガルバニック皮膚応答。
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1日
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唾液コルチゾール
時間枠：1日
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Salivette Cortisol によるコルチゾールのレベルを測定するための唾液コルチゾール。
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jiri Kantor, PhD、Faculty of Education, Palacky University, Olomouc, Czech Republic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。