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진동음향치료가 대학생의 급성 스트레스에 미치는 영향

2021년 6월 2일 업데이트: Jiří Kantor, Palacky University

장애인 발달을 위한 음악치료 연구

계획된 무작위 통제 실험의 목표는 대학생의 급성 스트레스에 대한 진동음향 요법의 효과를 탐구하는 것입니다. 연구의 이론적 프레임워크는 스트레스의 생물심리사회적 모델과 측정에 대한 다중 모드 접근 방식을 기반으로 합니다. 이 시험은 단일 맹검, 위약 대조로 설계되었으며 참가자는 동등한 무작위 배정 및 참가자의 차단 할당을 포함하여 두 개의 병렬 그룹으로 개별적으로 무작위 배정됩니다. 420명의 참가자는 모두 대학생(18-30세)이며 실험 그룹(음악과 결합된 낮은 진동 수신)과 통제 그룹(저주파 사운드 없이 음악만 수신)의 두 그룹으로 나뉩니다. 두 그룹 모두에 대해 급성 스트레스 반응은 심박 변이도(HRV SA), 전기적 피부 반응(GSR), 타액 코티솔, 표준화된 심리 설문지 - 스트레스에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS-스트레스) 및 인지된 스트레스 척도-의 스펙트럼 분석으로 측정됩니다. 10, 체코어 버전(PSS-10). 실험군은 더 높은 부교감 활동 활성, 더 낮은 수준의 피부 저항, 더 낮은 수준의 타액 코르티솔 및 더 낮은 주관적 스트레스 인식으로 측정될 더 낮은 수준의 스트레스 반응을 나타낼 것으로 예상됩니다. 진동 음향 치료가 효과적이라면 안전하고 학생 친화적이며 저렴한 스트레스 관련 건강 문제 예방 및 대학 교육 과정에서 학생들의 건강 증진으로 볼 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

1차 목표: 진동 음향 요법의 적용이 음악 단독보다 대학생의 급성 스트레스 반응 제거에 더 중요한 영향을 미치는지 여부를 탐색합니다.

연구 질문: "진동 음향 요법(음악과 함께 하는 저주파 진동)의 적용이 대학에서 급성 스트레스 반응(HRV SA, GSR, 타액 코르티솔로 측정) 및 스트레스 인식(VAS로 측정) 감소에 더 큰 효과를 보이는가? 기술적으로 수정된 저진동 없이 음악을 듣는 것과 학생들을 비교할 수 있습니까?"

참가자: 적합한 연구 참가자 모집은 모든 포함 기준이 충족되는 경우 체코 공화국 Olomouc에 있는 Palacky University의 교육 학부에서 공부하는 학생들 중에서 수행됩니다. 참가자는 한 학년도의 각 두 학기 초에 학생들과 우편 및 개인 연락을 통해 3명의 연구원이 모집합니다. 급성 스트레스 수준이 중간 또는 높은 학생만 연구 실험에 참여합니다(PSS-10으로 측정한 스트레스 수준, 최소. 참가자에게는 20점이 필요합니다.) 채용 프로세스는 채용 코디네이터가 조정하고 감독합니다. 순차적으로 번호가 매겨지고 불투명하며 봉인된 봉투는 할당 은폐를 위한 메커니즘으로 사용됩니다. 할당 순서는 중재를 위한 참가자 등록 및 할당에 참여하지 않는 전문가가 원격 작업장에서 생성합니다.

1.1로 병행군, 2군, 우월시험이다. 할당 비율. 여기서는 성별에 따른 계층화와 함께 동일한 차단 무작위화(블록 크기 8)를 사용합니다. 무작위화 계획은 중재 그룹과 통제 그룹(위약)에 배치될 사람을 결정합니다. 무작위화는 컴퓨터 난수 생성기(프로그램 봉인된 봉투)에 의해 구현됩니다.

개입은 삼중 맹검입니다(참가자, 통계학자 및 결과 측정이 맹검됩니다). 모든 참가자에 대한 연구 실험의 일회성 특성을 고려하여 긴급 눈가림 해제 가능성을 고려하지 않았으며 참가자의 유지 및 완전한 후속 조치를 촉진하기 위한 체계적인 계획이 만들어지지 않았습니다.

연구 실험: 모집 후 학생들은 무작위 배정을 통해 실험 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다. 실험 그룹은 저주파 사운드가 포함된 음악을 포함하여 완전한 개입을 받게 됩니다. 대조군은 주파수 범위 20-100Hz(진동 없음)에서 저주파 사운드 없이 실험 그룹에 대해 계획된 것과 동일한 음악을 듣습니다. 두 개의 병렬 그룹에서 측정은 심리학자, 생리학적 측정 전문가 및 실험 프로토콜 준수를 감독하는 연구 코디네이터의 감독하에 두 명의 훈련된 사람이 수행합니다.

측정: 측정 방법은 (1) 심박 변이도 스펙트럼 분석, (2) 전기 피부 반응, (3) 타액 코르티솔, (4) 인지된 스트레스 척도 설문지, (5) 스트레스에 대한 시각적 아날로그 척도 및 (6) a로 구성됩니다. 자체 건설 설문지.

통계 분석: 데이터 분석 방법은 일원(인자 Vibroacoustic/Placebo) 반복 측정(요인 전/후) ANOVA 형태의 통계 처리를 기반으로 합니다. 개입군은 모든 1차 분석을 위해 통제군과 비교될 것이며 자율신경계, 타액 코르티솔 및 스트레스 인식 반응의 유의미한 차이가 조사될 것입니다.

가설:

H1: 진동 음향 요법 녹음(저주파 진동이 있는 음악)을 들으면 음악만 듣는 것보다 더 높은 수준의 부교감 신경 활동을 자극할 것입니다.

H2: 진동음향 치료 녹음(저주파 진동이 있는 음악)을 들으면 음악만 듣는 것보다 낮은 수준의 타액 코르티솔을 자극할 것입니다.

H3: 진동 음향 치료 녹음(저주파 진동이 있는 음악)을 듣는 것은 음악만 듣는 것과 비교하여 낮은 수준의 스트레스에 대한 주관적 인식을 자극할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

420

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Olomouc, 체코, 79900
        • 모병
        • Faculty of Education, Palacký University Olomouc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자가 자발적으로 연구에 참여하기를 원하며,
  • 그들은 18-30세이고,
  • 그들은 체코 또는 슬로바키아 국적을 가지고 있으며,
  • 풀 타임 학생.

제외 기준:

  • 정신과 진단,
  • 신경계 질환(예: 간질, 뇌성 마비) 또는 근육 긴장도 저하, 협심증, 정신병 또는 급성 외상 후 및 출혈과 같은 진동 음향 요법의 알려진 금기 사항,
  • 외상 후 스트레스 장애,
  • 인지된 통증,
  • 수면 부족 후 사람,
  • 실험 당일 약물 남용(카페인, 니코틴) 및 중독성이 강한 물질(알코올, 약물)의 경우 실험 1일 전,
  • 실험 전날 신체 활동 증가,
  • 실험 당일 월경,
  • 실험 당일 중간에서 높은 음식 섭취량.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 정현파 사운드(진동)가 있는 음악
참가자는 음악과 낮은 정현파 사운드(진동 음향 요법)를 듣게 됩니다.
음악에 바이오리듬 순차변조가 결합된 40Hz의 저주파 소리 듣기
다른 이름들:
  • 저주파 사운드 트리트먼트가 적용된 음악
위약 비교기: 대조군
참가자는 혼자 음악을 듣습니다.
음악 감상, 진동 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 스트레스 인식
기간: 1 일
Visual Analogue Scales for Stress 및 Perceived Stress Scales-10, 체코어 버전으로 측정한 주관적 스트레스 인식.
1 일
심박 변이도의 스펙트럼 분석
기간: 1 일
VLV Lab에서 측정한 자율신경계 반응의 반응을 측정하기 위한 심박 변이도의 스펙트럼 분석.
1 일
전기적 피부 반응
기간: 1 일
VLV 연구소에서 측정한 자율신경계 반응의 반응을 측정하기 위한 갈바닉 피부 반응.
1 일
타액 코르티솔
기간: 1 일
Salivette Cortisol로 코티솔 수치를 측정하기 위한 타액 코티솔.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jiri Kantor, PhD, Faculty of Education, Palacky University, Olomouc, Czech Republic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 2일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IGA_2019_004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

공식 요청에 따라 출판 전에 학장 및 학장-부총장(시험 조사자)만이 전체 데이터 세트에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2021년 7월부터 -

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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