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(バランス、抵抗、有酸素運動、認知運動) と (バランス抵抗運動) の比較

2021年3月29日 更新者:Riphah International University

高齢者の転倒リスク軽減に関するBRACE(バランス、抵抗、有酸素、認知運動)とBRE(バランス抵抗運動)の比較

高齢者では、バランスと歩行の障害、認知障害、感覚障害、筋力の低下により、転倒のリスクが増加します。 この研究では、研究の目的は、高齢者集団の転倒リスクと可動性レベルに対するBRACE(バランス、抵抗、有酸素運動、認知運動)とBRE(バランス抵抗運動)の効果を比較することです。 6週間のランダム化対照試験研究が追跡調査されます。 サンプルサイズは40です。 患者はランダムに BRACE と BRE の 2 つのグループに分けられます。 患者は、週に 3 日、3 週間から 9 週間にわたって監視付きプロトコルを受けます。 測定はベースライン、3、6、9 週間後に行われます。 学習期間は8ヶ月です。 サンプリング手法は目的サンプリングと密封封筒法によるランダム割り当てとなります。 60 歳以上の性別を問わず、Berg バランス スコア 20 ~ 40 の MMSE を持つ個人が含まれます。 筋骨格系疾患(骨折、重度の関節炎グレード iii および i)、てんかん、パーキンソン病などの神経学的疾患、その他の全身疾患または併存疾患のある個人は除外されます。 評価ツールはMMSE、ベルグバランススケール、TUG、6分間歩行テストとなります。 データは社会科学統計パッケージ (SPSS) 20 を通じて分析されます。

調査の概要

詳細な説明

罹患率と死亡率の低下という点では、高齢者にとって大きな懸念事項となっている。 転倒とは、意図せず地面に接触することと定義されます。 1988年には、転倒を「人が意図せずに地面または下面で休む出来事」と定義されました。 秋には、内因性または外因性のさまざまな理由があります。 転倒の危険因子は加齢である可能性があります(例: 認知障害、平衡感覚の低下または視力の低下)、栄養状態(ビタミンDおよびカルシウム欠乏)、薬物療法(鎮静剤、抗うつ剤など)、環境要因(不適切な靴、照明の弱さ、安全でない階段)、運動不足などが挙げられます。

高齢者における最も一般的な負傷のメカニズムは転倒であり、高齢者の転倒の約 30% ~ 50% は打撲、擦り傷、裂傷などの軽傷を引き起こしますが、高齢者の全転倒の推定 10% は重大な負傷を引き起こします。頭蓋内損傷や骨折も含まれます。 この人口における転倒の 1 パーセントは股関節骨折を引き起こし、転倒後の罹患率と死亡率に重大なリスクをもたらします。

一連の症例は、2016 年 1 月から 7 月にかけてイスラマバードのシファ・タメル・エ・ミラット大学で実施されました。 60 歳以上の成人 16 名 (男性 7 名、女性 09 名) が、便利なサンプリングによって採用されました。 指定された Wii Fit Plus トレーニングがすべての患者に提供され、ゲームにはサッカー ヘディング、スキー スラローム、テーブル ティルト、ヨガが含まれていました。 Wii Fit トレーニングはバランスを改善し、高齢者の転倒リスクを軽減します。

転倒歴のある高齢女性のバランス、転倒の恐怖、握力に対する仮想現実と筋力トレーニングの効果を評価する研究が行われました。 仮想現実と強化運動からなるバランストレーニングは、転倒の恐怖を軽減し、高齢女性の転倒者の可動性を向上させる効果的なツールであることが証明されており、転倒予防とバランス回復のために受け入れられる治療法となる可能性があります。

高齢者は加齢により転倒しやすくなります。 主に60歳以上の高齢者が、認知障害、平衡感覚の問題、生理学的機能が原因で転倒します。 健康的なライフスタイル、環境の改善、運動、教育を取り入れることで転倒を予防できることが多くの研究で報告されています。 運動は転倒予防に非常に重要な役割を果たします。たとえば、運動や太極拳トレーニングでバランス、柔軟性、筋力を目標にすると、転倒や転倒に関連する被害を軽減できます。 顕著な違いは見られませんが、楽しい運動プログラムのトレーニングは健康的な結果を達成するのに有益です。

ここ数年、バランストレーニングエクササイズ、レジスタンスエクササイズ、有酸素運動に特化したジャーナルがいくつか出版されてきました。 転倒リスクの軽減と高齢者の移動を目的として設計された新しいツールが BRACE (バランス、抵抗、有酸素運動、認知運動) です。

中程度の転倒リスクを持つ高齢者の機能バランス、可動性、転倒リスク軽減に対するS-BRACE(バランス、抵抗、有酸素運動、認知運動)と従来の治療法の効果を比較するために、ランダム化対照試験が実施されました。 監視付きBRACEトレーニングは、動的バランス、可動性、転倒リスクの軽減の改善において、より良い結果をもたらすと結論付けられています。 両方のグループで認知力の改善が観察されました。

ただし、BRACE プロトコルに関する研究は文献ではほとんどありません。 私の目的は、高齢者の移動性と転倒リスクの軽減に対する BRACE プロトコルと BRE プロトコルの効果を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベルクバランススコア 20-40
  • 23以上のミニ精神状態検査

除外基準:

  • 筋骨格系の状態(骨折、重度の関節炎グレード iii および iv)
  • てんかん、パーキンソン病などの神経疾患
  • アルツハイマー病、認知障害
  • その他の全身疾患または併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ブレースグループ
BRACEには、バランス運動、抵抗運動、有酸素運動、認知運動などの運動の組み合わせが含まれます。
BRACE は、バランス、抵抗、有酸素運動、転倒リスクの軽減と高齢者の可動性を高めるための認知など、さまざまなエクササイズを組み合わせたものです。
アクティブコンパレータ:BREグループ
このグループには、バランス抵抗エクササイズ、ストレッチング、可動域エクササイズ、足首の屈曲、足首の伸展、膝の屈曲、膝の伸展、股関節の屈曲、股関節の伸展、股関節の内転、股関節の外転が含まれます。
これは、ウォーミングアップ、抵抗運動、クールダウン運動など、平衡感覚に問題がある高齢者のための簡単で従来の治療法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルクバランススケール
時間枠:9週目
ベースラインからの変化、バランスと転倒のリスクの評価にはベルクバランススケール (BBS) が使用されます。BBS のスコアが高いほど、自立性が高く、バランスをとる能力が優れていることを示します。 対照的に、スコアが低いほど、転倒リスクが大きいことを示します。 項目 説明 スコア (0-4) 座位から立位、支えなしで立つ、支えなしで座る、立位から座る、移乗、目を閉じて立つ、足を揃えて立つ、腕を伸ばして前に手を伸ばす、床から物を取る、振り向いて後ろを見る、360 度回転する、片足を椅子の上に置き、片足を前に出して立つ、片足で立つ、合計 __/56
9週目
タイムアップアンドゴーテスト (TUG)
時間枠:9週目
ベースラインからの変化、タイムアップ・アンド・ゴー・テストは、高齢者の転倒リスクの評価に使用されます。 Timed "Up and Go" (TUG) テストでは、個人が標準的な肘掛け椅子 (座面の高さ約 46 cm、肘の高さ 65 cm) から立ち上がり、3 メートルの距離を歩くのにかかる時間を秒単位で測定します。 (約 10 フィート)、向きを変えて椅子まで戻り、座ります。 通常の健康な高齢者は、通常 10 秒以内にこの作業を完了します。 非常に虚弱な高齢者や運動能力の低い衰弱した高齢者の場合は、2 分以上かかる場合があります。 臨床ガイド: <10 秒 = 正常 <20 秒 = 良好な可動性、一人で外出可能、歩行補助具なしで移動可能 <30 秒 = 問題がある、一人で外出できない、歩行補助具が必要 スコア 14 秒以上転倒の危険性が高いことが示されています。
9週目
6分間の歩行テスト
時間枠:9週目
このテストの目的は、6 分間できるだけ遠くまで歩くことです。 患者はこの廊下を行ったり来たりすることになります。 6分というのは歩くのに長い時間なので、患者さんはかなりの運動量を費やしていることになります。 おそらく息が切れるか、疲れ果ててしまうだろう。 患者は必要に応じて速度を緩めたり、停止したり、休んだりすることが許可されます。 休憩中は壁に寄りかかることもありますが、患者ができるようになるとすぐに歩き始めます。 患者はコーンの周りを行ったり来たりして歩きます。 患者は錐体を中心に素早く回転し、ためらうことなく逆方向に戻り続ける必要があります。 男性の予測式: 6 分間の歩行距離 (m) = 867 - (5.71 歳、歳) + (1.03 身長、cm) 女性の予測式: 6分歩行距離(m) = 525 - (2.86 年齢、歳) + (2.71 身長、cm) - (6.22 BMI)。
9週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミニ精神状態検査
時間枠:1日目
Mini-Mental State Exam (MMSE) は、高齢者の間で広く使用されている認知機能検査です。これには、見当識、注意、記憶、言語、視覚空間スキルのテストが含まれます。 (30 点中) 24 以上のスコアは、正常な認知を示します。 これを下回るスコアは、重度 (9 ポイント以下)、中等度 (10 ~ 18 ポイント)、または軽度 (19 ~ 23 ポイント) の認知障害を示します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月1日

最初の投稿 (実際)

2020年3月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月29日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/Lhr/20/2010 Ayesha Batool

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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