- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04293952
Sammenligning av (balanse, motstand, aerobic og kognitive øvelser) og (balanse motstand trening)
Sammenligning av BRACE (balanse, motstand, aerobic og kognitive øvelser) og BRE (Balance Resistance Exercises) på fallrisikoreduksjon hos eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når det gjelder sykelighet og dødelighet, er fall en stor bekymring hos eldre voksne. Fall er definert som utilsiktet kontakt med bakken. I 1988 definerte fall som "en hendelse der en person hviler utilsiktet på bakken eller nedre overflate". Det er mange årsaker til fall som kan være iboende eller ytre. Risikofaktorene for fall kan være aldring (f. kognitiv svikt, dårlig balanse eller dårlig syn), ernæringsmessig (vitamin D og kalsiummangel), medisiner (beroligende midler, antidepressiva etc), miljøfaktorer (feil sko, dårlig lynnedslag og utrygge trapper) og mangel på trening.
Den vanligste skademekanismen hos den eldre befolkningen er fall, ca. 30–50 % av fall hos eldre fører til mindre skader, inkludert blåmerker, skrubbsår og rifter, men anslagsvis 10 % av alle fall hos eldre forårsaker store skader, inkludert intrakranielle skader og brudd. Én prosent av alle fall i denne populasjonen resulterer i hoftebrudd, som utgjør en betydelig risiko for sykelighet og dødelighet etter fall.
En caseserie ble gjennomført ved Shifa Tamer-e-Millat University Islamabad fra januar-juli 2016. Seksten voksne over 60 år (07 menn og 09 kvinner) ble rekruttert gjennom praktisk prøvetaking. Den spesifiserte Wii Fit Plus-opplæringen ble gitt til alle pasienter, og spillene inkluderte fotballoverskriften, skislalåm, bordtilt og yoga. Wii fit-treningen forbedrer balansen og reduserer fallrisikoen hos den eldre befolkningen.
En studie ble utført for å evaluere effekten av virtuell virkelighet og styrketrening på balansen, frykten for å falle og håndgrepsstyrken til eldre kvinner med en historie med fall. Balansetrening bestående av virtuell virkelighet og styrkende øvelser viste seg å være et effektivt verktøy for å redusere frykten for å falle og for å forbedre mobiliteten til eldre kvinnelige fallere og kan være en akseptabel behandling for å forebygge fall og gjenopprette balansen.
Eldre voksne er tilbøyelige til å falle på grunn av aldring. De fleste eldre voksne i alderen 60 år og oppover faller på grunn av kognitiv svikt, balanseproblemer og fysiologisk funksjon. Mange studier rapporterte at forebygging av fall er mulig ved å ta i bruk en sunn livsstil, miljøforandringer, trening og utdanning. Trening spiller en svært viktig rolle i fallforebygging, for eksempel trening og tai chi-trening kan balanse, fleksibilitet og styrke redusere fall og skader relatert til fall. Selv om det ikke viser en markant forskjell, er et hyggelig treningsprogram gunstig for å oppnå sunne resultater.
De siste årene har det blitt publisert flere tidsskrifter spesifikt om balanseøvelser, motstandsøvelser og aerobic øvelser hver for seg. Et nytt verktøy er utviklet for å redusere fallrisiko og for mobilitet hos eldre er BRACE (Balanse, Motstand, Aerobic, Kognisjonsøvelser).
En randomisert kontrollstudie ble utført for å sammenligne effekten av S-BRACE (Balanse, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises) versus konvensjonell terapi på funksjonell balanse, mobilitet og fallrisikoreduksjon hos eldre med moderat fallrisiko. Det konkluderes med at overvåket BRACE-trening har et bedre resultat når det gjelder å forbedre dynamisk balanse, mobilitet og risiko for fallreduksjon. Kognitiv forbedring ble observert i begge gruppene.
Undersøkelser av BRACE-protokollen er imidlertid sjelden i litteraturen. Målet mitt er å sammenligne effekten av BRACE-protokollen med BRE-protokollen på mobilitet og fallrisikoreduksjon hos eldre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Berg balanse score 20-40
- Mini-mental tilstandsprøve ikke mindre enn 23
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettlidelser (brudd, alvorlig leddgikt grad iii og iv)
- Nevrologiske tilstander som epilepsi, Parkinson,
- Alzheimers, nedsatt kognisjon
- Andre systemiske sykdommer eller komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BRACE-gruppe
BRACE inkluderer kombinasjoner av øvelser inkludert balanse, motstand, aerobic, kognisjonsøvelser.
|
BRACE er en kombinasjon av ulike øvelser inkludert balanse, motstand, aerobic, kognisjon for å redusere fallrisiko og for mobilitet hos eldre.
|
|
Aktiv komparator: BRE gruppe
denne gruppen inkluderer balansemotstandsøvelser Stretching Range of Motion-øvelser Ankelfleksjon Ankelekstensjon Knefleksjon Kneekstensjon Hoftefleksjon Hofteadduksjon Hofteadduksjon Hofteabduksjon
|
dette er den enkle konvensjonelle behandlingen for eldre med balanseproblemer, inkludert oppvarming, motstandsøvelser og nedkjølingsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: uke 9
|
endringer fra baseline, Berg balanseskala (BBS) brukes for vurdering av balanse og fallrisiko, Høyere skår på BBS indikerer større uavhengighet og bedre balanseevne.
I kontrast indikerer lavere skårer en større fallrisiko. Elementer BESKRIVELSE POENG (0-4) Sittende til stående, Stående ustøttet, Sittende ustøttet, Stående til sittende, Forflytninger , Stående med lukkede øyne , Stå med føttene sammen, Strekke seg fremover med strakt arm, Henter gjenstand fra gulvet, Snu for å se bak, Snu 360 grader, Plassere alternativ fot på krakk, Stå med en fot foran, Stå på en fot, TOTALT __/56
|
uke 9
|
|
timet opp og gå test (TUG)
Tidsramme: uke 9
|
endringer fra baseline, Timed up and go test brukes for vurdering av fallrisiko blant eldre.
Den tidsbestemte "Up and Go" (TUG)-testen måler, i sekunder, tiden det tar en person å reise seg fra en standard lenestol (omtrentlig setehøyde på 46 cm, armhøyde 65 cm), gå en avstand på 3 meter (omtrent 10 fot), snu deg, gå tilbake til stolen og sett deg ned.
Normale friske eldre fullfører vanligvis oppgaven på 10 sekunder eller mindre.
Svært skrøpelige eller svake eldre med dårlig bevegelighet kan ta 2 minutter eller mer.
Klinisk veiledning: <10 sekunder = normal <20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp <30 sekunder = problemer, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp En poengsum på mer enn eller lik 14 sekunder har vist seg å indikere høy risiko for fall.
|
uke 9
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: uke 9
|
Målet med denne testen er å gå så langt som mulig i 6 minutter.
pasienten vil gå frem og tilbake i denne gangen.
Seks minutter er lang tid å gå, så pasienten vil anstrenge seg.
han vil sannsynligvis bli andpusten eller utmattet.
Pasienter har lov til å bremse, stoppe og hvile etter behov.
han kan lene seg mot veggen mens han hviler, men fortsette å gå så snart pasientene er i stand til det.
pasienten vil gå frem og tilbake rundt kjeglene.
Pasienten bør svinge raskt rundt kjeglene og fortsette tilbake den andre veien uten å nøle Prediktiv ligning for menn: 6 minutters gangavstand (m) = 867 - (5,71 alder, år) + (1,03 høyde, cm) Prediktiv ligning for kvinner: 6 Minutt gangavstand(m) = 525 - (2,86 alder, år) + (2,71 høyde, cm) - (6,22 BMI).
|
uke 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental tilstandsundersøkelse
Tidsramme: dag 1
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) er en mye brukt test av kognitiv funksjon blant eldre; det inkluderer tester av orientering, oppmerksomhet, hukommelse, språk og visuell-romlige ferdigheter.
Enhver poengsum på 24 eller mer (av 30) indikerer en normal kognisjon.
Under dette kan skårer indikere alvorlig (≤9 poeng), moderat (10-18 poeng) eller mild (19-23 poeng) kognitiv svikt
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Prata MG, Scheicher ME. Effects of strength and balance training on the mobility, fear of falling and grip strength of elderly female fallers. J Bodyw Mov Ther. 2015 Oct;19(4):646-50. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.013. Epub 2014 Dec 5.
- Zhuang J, Huang L, Wu Y, Zhang Y. The effectiveness of a combined exercise intervention on physical fitness factors related to falls in community-dwelling older adults. Clin Interv Aging. 2014;9:131-40. doi: 10.2147/CIA.S56682. Epub 2014 Jan 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/20/2010 Ayesha Batool
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .