- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04293952
Comparaison des (exercices d'équilibre, de résistance, d'aérobic et cognitifs) et (exercice de résistance d'équilibre)
Comparaison de BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, and Cognitive Exercises) et BRE (Balance Resistance Exercises) sur la réduction du risque de chute chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En termes de morbidité et de mortalité, la chute est une préoccupation majeure chez les personnes âgées. La chute est définie comme un contact involontaire avec le sol. En 1988, la chute a été définie comme "un événement au cours duquel une personne se repose involontairement sur le sol ou une surface inférieure". Il existe de nombreuses causes de chute qui peuvent être intrinsèques ou extrinsèques. Les facteurs de risque de chute peuvent être le vieillissement (par ex. troubles cognitifs, mauvais équilibre ou basse vision), nutritionnels (carence en vitamine D et en calcium), médicaments (sédatifs, antidépresseurs, etc.), facteurs environnementaux (chaussures inappropriées, mauvais éclairage et escaliers dangereux) et manque d'exercice.
Le mécanisme de blessure le plus courant chez les personnes âgées est la chute environ 30 à 50 % des chutes chez les personnes âgées entraînent des blessures mineures, notamment des ecchymoses, des écorchures et des lacérations, mais on estime que 10 % de toutes les chutes chez les personnes âgées causent des blessures graves, y compris les lésions intracrâniennes et les fractures. Un pour cent de toutes les chutes dans cette population entraînent des fractures de la hanche, qui présentent un risque important de morbidité et de mortalité après une chute.
Une série de cas a été menée à l'Université Shifa Tamer-e-Millat d'Islamabad de janvier à juillet 2016. Seize adultes de plus de 60 ans (07 hommes et 09 femmes) ont été recrutés par échantillonnage pratique. La formation Wii fit plus spécifiée a été dispensée à tous les patients et les jeux comprenaient le titre de football, le slalom à ski, l'inclinaison de la table et le yoga. L'entraînement Wii fit améliore l'équilibre et réduit le risque de chute chez la population âgée.
Une étude a été menée pour évaluer les effets de la réalité virtuelle et de la musculation sur l'équilibre, la peur de tomber et la force de préhension des femmes âgées ayant des antécédents de chutes. L'entraînement à l'équilibre composé d'exercices de réalité virtuelle et de renforcement s'est avéré être un outil efficace pour réduire la peur de tomber et améliorer la mobilité des chuteuses âgées et peut être un traitement acceptable pour la prévention des chutes et la récupération de l'équilibre.
Les personnes âgées sont sujettes aux chutes en raison du vieillissement. La plupart des personnes âgées de 60 ans et plus chutent en raison de troubles cognitifs, de problèmes d'équilibre et de fonctionnement physiologique. De nombreuses études ont rapporté que la prévention des chutes est possible en adoptant un mode de vie sain, en modifiant l'environnement, en faisant de l'exercice et en éduquant. L'exercice joue un rôle très important dans la prévention des chutes, par exemple l'exercice et l'entraînement de tai-chi ciblent l'équilibre, la flexibilité et la force peuvent réduire les chutes et les dommages liés à la chute. Bien qu'il ne montre pas de différence marquée, un programme d'exercice agréable est bénéfique pour obtenir des résultats sains.
Au cours des dernières années, plusieurs revues ont été publiées spécifiquement sur les exercices d'entraînement à l'équilibre, les exercices de résistance et les exercices aérobiques séparément. Un nouvel outil a été conçu pour la réduction des risques de chute et la mobilité chez les personnes âgées : BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises).
Un essai contrôlé randomisé a été mené pour comparer les effets de S-BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises) par rapport à la thérapie conventionnelle sur l'équilibre fonctionnel, la mobilité et la réduction du risque de chute chez les personnes âgées présentant un risque de chute modéré. Il est conclu que l'entraînement BRACE supervisé a de meilleurs résultats dans l'amélioration de l'équilibre dynamique, de la mobilité et de la réduction du risque de chute. Une amélioration cognitive a été observée dans les deux groupes.
Cependant, les investigations sur le protocole BRACE sont rares dans la littérature. Mon objectif est de comparer l'effet du protocole BRACE avec le protocole BRE sur la mobilité et la réduction du risque de chute chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Score d'équilibre de Berg 20-40
- Mini-examen de l'état mental pas moins de 23
Critère d'exclusion:
- Affections musculo-squelettiques (fractures, arthrite sévère de grade iii et iv)
- Conditions neurologiques comme l'épilepsie, Parkinson,
- Alzheimer, Troubles cognitifs
- Autres maladies systémiques ou comorbidités
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe BRACE
BRACE comprend une combinaison d'exercices, notamment des exercices d'équilibre, de résistance, d'aérobie et de cognition.
|
BRACE est une combinaison de différents exercices dont l'équilibre, la résistance, l'aérobie, la cognition pour la réduction des risques de chute et la mobilité chez les personnes âgées.
|
|
Comparateur actif: Groupe BRE
ce groupe comprend Exercices de résistance à l'équilibre Étirement Exercices d'amplitude de mouvement Flexion de la cheville Extension de la cheville Flexion du genou Extension du genou Flexion de la hanche Extension de la hanche Adduction de la hanche Abduction de la hanche
|
c'est le traitement conventionnel simple pour les personnes âgées souffrant de problèmes d'équilibre, y compris les exercices d'échauffement, de résistance et de récupération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: semaine 9
|
changements par rapport à la ligne de base, l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour évaluer l'équilibre et le risque de chute, des scores plus élevés sur le BBS indiquent une plus grande indépendance et une meilleure capacité à équilibrer.
En revanche, des scores plus faibles indiquent un risque de chute plus élevé Items SCORE DE LA DESCRIPTION (0-4) Assis à debout, Debout sans soutien, Assis sans soutien, Debout à assis, Transferts, Debout avec les yeux fermés, Debout avec les pieds joints, Tendre vers l'avant avec le bras tendu, Récupérer un objet au sol, Se tourner pour regarder derrière, Tourner à 360 degrés, Placer un pied alternatif sur le tabouret, Se tenir debout avec un pied devant, Se tenir debout sur un pied, TOTAL __/56
|
semaine 9
|
|
chronométré et go test (TUG)
Délai: semaine 9
|
changements par rapport à la ligne de base, le test Timed up and go est utilisé pour l'évaluation du risque de chute chez la population âgée.
Le test chronométré "Up and Go" (TUG) mesure, en secondes, le temps mis par un individu pour se lever d'un fauteuil standard (hauteur d'assise approximative de 46 cm, hauteur de bras de 65 cm), marcher sur une distance de 3 mètres (environ 10 pieds), tournez-vous, revenez à la chaise et asseyez-vous.
Les personnes âgées normales en bonne santé accomplissent généralement la tâche en 10 secondes ou moins.
Les personnes âgées très fragiles ou faibles à mobilité réduite peuvent prendre 2 minutes ou plus.
Guide clinique : <10 secondes = normal <20 secondes = bonne mobilité, peut sortir seul, mobile sans aide à la marche <30 secondes = problèmes, ne peut pas sortir seul, nécessite une aide à la marche Un score supérieur ou égal à 14 secondes Il a été démontré qu'il indiquait un risque élevé de chutes.
|
semaine 9
|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: semaine 9
|
L'objet de ce test est de marcher le plus loin possible pendant 6 minutes.
le patient fera des allers-retours dans ce couloir.
Six minutes, c'est long pour marcher, donc le patient fera de l'exercice.
il sera probablement essoufflé ou épuisé.
les patients sont autorisés à ralentir, à s'arrêter et à se reposer si nécessaire.
il peut s'appuyer contre le mur pendant qu'il se repose, mais reprendre la marche dès que le patient en est capable.
le patient marchera d'avant en arrière autour des cônes.
le patient doit pivoter rapidement autour des cônes et continuer dans l'autre sens sans hésitation Distance de marche en minutes (m) = 525 - (2,86 âge, ans) + (2,71 taille, cm) - (6,22 IMC).
|
semaine 9
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mini examen de l'état mental
Délai: jour 1
|
Le Mini-Mental State Exam (MMSE) est un test de la fonction cognitive largement utilisé chez les personnes âgées. il comprend des tests d'orientation, d'attention, de mémoire, de langage et de compétences visuo-spatiales.
Tout score de 24 ou plus (sur 30) indique une cognition normale.
En dessous, les scores peuvent indiquer une déficience cognitive sévère (≤9 points), modérée (10-18 points) ou légère (19-23 points)
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Prata MG, Scheicher ME. Effects of strength and balance training on the mobility, fear of falling and grip strength of elderly female fallers. J Bodyw Mov Ther. 2015 Oct;19(4):646-50. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.013. Epub 2014 Dec 5.
- Zhuang J, Huang L, Wu Y, Zhang Y. The effectiveness of a combined exercise intervention on physical fitness factors related to falls in community-dwelling older adults. Clin Interv Aging. 2014;9:131-40. doi: 10.2147/CIA.S56682. Epub 2014 Jan 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/20/2010 Ayesha Batool
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .