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Vergleich von (Gleichgewichts-, Widerstands-, Aerobic- und kognitiven Übungen) und (Gleichgewichts-Widerstandsübung)

29. März 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleich von BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, and Cognitive Exercises) und BRE (Balance Resistance Exercises) zur Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Menschen

Bei älteren Menschen ist das Sturzrisiko aufgrund von Gleichgewichts- und Gangstörungen, kognitiven Beeinträchtigungen, sensorischen Störungen und verminderter Muskelkraft erhöht. Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung von BRACE (Gleichgewichts-, Widerstands-, Aerobic- und kognitive Übungen) und BRE (Gleichgewichts-Widerstandsübungen) auf das Sturzrisiko und das Mobilitätsniveau bei älteren Menschen zu vergleichen. Randomisierte Kontrollstudie über 6 Wochen Follow-up. Die Stichprobengröße beträgt 40. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: BRACE und BRE. Die Patienten erhalten 3 bis 9 Wochen lang an 3 Tagen pro Woche ein überwachtes Protokoll. Die Messung erfolgt zu Studienbeginn nach 3, 6 und 9 Wochen. Die Studiendauer beträgt 8 Monate. Bei der Probenahmetechnik handelt es sich um eine gezielte Probenahme und zufällige Zuordnung mittels der Methode des versiegelten Umschlags. Eingeschlossen werden Personen im Alter über 60 Jahre, egal welchen Geschlechts, mit einem Berg-Balance-Score von 20–40, MMSE. Personen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates (Frakturen, schwere Arthritis Grad III und I), neurologischen Erkrankungen wie Epilepsie, Parkinson und anderen systemischen Erkrankungen oder Komorbiditäten werden ausgeschlossen. Zu den Bewertungsinstrumenten gehören MMSE, Berg-Gleichgewichtsskala, TUG und ein 6-Minuten-Gehtest. Die Daten werden mithilfe des Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 20 analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Hinblick auf Morbidität und Mortalität ist der Rückgang bei älteren Erwachsenen ein großes Problem. Unter Sturz versteht man einen unbeabsichtigten Kontakt mit dem Boden. Im Jahr 1988 wurde ein Sturz definiert als „ein Ereignis, bei dem eine Person unbeabsichtigt auf dem Boden oder einer darunter liegenden Oberfläche ruht“. Es gibt viele Gründe für einen Sturz, die intrinsischer oder extrinsischer Natur sein können. Die Risikofaktoren für einen Sturz können das Alter sein (z. B. kognitive Beeinträchtigung, schlechtes Gleichgewicht oder Sehschwäche), Ernährung (Vitamin-D- und Kalziummangel), Medikamente (Beruhigungsmittel, Antidepressiva usw.), Umweltfaktoren (ungeeignete Schuhe, schlechte Beleuchtung und unsichere Treppen) und Bewegungsmangel.

Der häufigste Verletzungsmechanismus bei älteren Menschen sind Stürze. Etwa 30–50 % der Stürze bei älteren Menschen führen zu leichten Verletzungen, einschließlich Prellungen, Schürfwunden und Schnittwunden, aber schätzungsweise 10 % aller Stürze bei älteren Menschen verursachen schwere Verletzungen. einschließlich intrakranieller Verletzungen und Frakturen. Ein Prozent aller Stürze in dieser Bevölkerung führen zu Hüftfrakturen, die ein erhebliches Risiko für Morbidität und Mortalität nach einem Sturz darstellen.

Von Januar bis Juli 2016 wurde an der Shifa Tamer-e-Millat-Universität Islamabad eine Fallserie durchgeführt. Sechzehn Erwachsene über 60 Jahre (07 Männer und 09 Frauen) wurden durch geeignete Stichproben rekrutiert. Das spezielle Wii-Fit-Plus-Training wurde allen Patienten angeboten und die Spiele umfassten Fußballtraining, Skislalom, Tischkippen und Yoga. Das Wii-Fit-Training verbessert das Gleichgewicht und verringert das Sturzrisiko bei der älteren Bevölkerung.

Es wurde eine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von virtueller Realität und Krafttraining auf das Gleichgewicht, die Angst vor Stürzen und die Handgriffkraft älterer Frauen mit einer Sturzgeschichte zu bewerten. Ein Gleichgewichtstraining bestehend aus virtueller Realität und Kräftigungsübungen erwies sich als wirksames Instrument zur Verringerung der Sturzangst und zur Verbesserung der Mobilität älterer Frauen, die stürzen, und kann eine akzeptable Behandlung zur Sturzprävention und zur Wiederherstellung des Gleichgewichts sein.

Ältere Erwachsene neigen aufgrund des Alterns zu Stürzen. Vor allem ältere Erwachsene ab 60 Jahren stürzen aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen, Gleichgewichtsstörungen und physiologischer Funktionen. Viele Studien haben gezeigt, dass die Sturzprävention durch einen gesunden Lebensstil, eine veränderte Umgebung, Bewegung und Aufklärung möglich ist. Bewegung spielt eine sehr wichtige Rolle bei der Sturzprävention, z. B. können Übungen und Tai-Chi-Training, die auf Gleichgewicht, Flexibilität und Kraft abzielen, Stürze und sturzbedingte Schäden reduzieren. Obwohl es keinen deutlichen Unterschied zeigt, ist ein angenehmes Trainingsprogramm von Vorteil, um gesunde Ergebnisse zu erzielen.

In den letzten Jahren wurden mehrere Fachzeitschriften speziell zu Gleichgewichtsübungen, Widerstandsübungen und Aerobic-Übungen veröffentlicht. Ein neues Tool zur Reduzierung des Sturzrisikos und zur Verbesserung der Mobilität älterer Menschen ist BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises).

Es wurde eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt, um die Auswirkungen von S-BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises) mit konventioneller Therapie auf das funktionelle Gleichgewicht, die Mobilität und die Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Menschen mit mäßigem Sturzrisiko zu vergleichen. Man kommt zu dem Schluss, dass überwachtes BRACE-Training ein besseres Ergebnis bei der Verbesserung des dynamischen Gleichgewichts, der Mobilität und der Reduzierung des Sturzrisikos hat. In beiden Gruppen wurde eine kognitive Verbesserung beobachtet.

Untersuchungen zum BRACE-Protokoll sind in der Literatur jedoch selten. Mein Ziel ist es, die Wirkung des BRACE-Protokolls mit dem BRE-Protokoll auf die Mobilität und die Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Menschen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berg-Balance-Score 20-40
  • Mindestens 23. Mindestpunktzahl der psychiatrischen Staatsprüfung

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen des Bewegungsapparates (Frakturen, schwere Arthritis Grad III und IV)
  • Neurologische Erkrankungen wie Epilepsie, Parkinson,
  • Alzheimer, beeinträchtigte Wahrnehmung
  • Andere systemische Erkrankungen oder Komorbiditäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BRACE-Gruppe
BRACE umfasst eine Kombination von Übungen, darunter Gleichgewichts-, Widerstands-, Aerobic- und Kognitionsübungen.
BRACE ist eine Kombination verschiedener Übungen, darunter Gleichgewicht, Widerstand, Aerobic und Kognition, zur Reduzierung des Sturzrisikos und zur Mobilität bei älteren Menschen.
Aktiver Komparator: BRE-Gruppe
Zu dieser Gruppe gehören Gleichgewichts- und Widerstandsübungen, Dehnungs- und Bewegungsübungen, Knöchelbeugung, Knöchelstreckung, Kniebeugung, Kniestreckung, Hüftbeugung, Hüftstreckung, Hüftadduktion, Hüftabduktion
Dies ist die einfache konventionelle Behandlung für ältere Menschen bei Gleichgewichtsproblemen, einschließlich Aufwärmübungen, Widerstandsübungen und Abkühlübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: Woche 9
Bei Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert wird die Berg-Gleichgewichtsskala (BBS) zur Beurteilung des Gleichgewichts und des Sturzrisikos verwendet. Höhere Werte auf der BBS weisen auf eine größere Unabhängigkeit und eine bessere Fähigkeit zum Gleichgewicht hin. Im Gegensatz dazu deuten niedrigere Werte auf ein höheres Sturzrisiko hin. Items BESCHREIBUNG BEWERTUNG (0-4) Sitzen zum Stehen, Stehen ohne Unterstützung, Sitzen ohne Unterstützung, Stehen zum Sitzen, Transfers, Stehen mit geschlossenen Augen, Stehen mit zusammengefügten Füßen, Nach vorne greifen mit ausgestrecktem Arm, Gegenstände vom Boden aufheben, sich drehen, um nach hinten zu schauen, sich um 360 Grad drehen, einen anderen Fuß auf den Hocker stellen, mit einem Fuß nach vorne stehen, auf einem Fuß stehen, GESAMT __/56
Woche 9
Zeitüberschreitung und Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Woche 9
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert. Der Timed-Up-and-Go-Test wird zur Beurteilung des Sturzrisikos bei älteren Menschen verwendet. Der zeitgesteuerte „Up and Go“ (TUG)-Test misst in Sekunden die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Standard-Sessel (ungefähre Sitzhöhe 46 cm, Armlehnenhöhe 65 cm) aufzustehen und eine Strecke von 3 Metern zu gehen (ungefähr 10 Fuß), drehen Sie sich um, gehen Sie zurück zum Stuhl und setzen Sie sich. Normale, gesunde ältere Menschen erledigen die Aufgabe normalerweise in 10 Sekunden oder weniger. Sehr gebrechliche oder schwache ältere Menschen mit eingeschränkter Mobilität können 2 Minuten oder länger dauern. Klinischer Leitfaden: <10 Sekunden = normal <20 Sekunden = gute Beweglichkeit, kann alleine rausgehen, mobil ohne Gehhilfe <30 Sekunden = Probleme, kann nicht alleine nach draußen gehen, erfordert eine Gehhilfe Ein Wert von mehr als oder gleich 14 Sekunden weist nachweislich auf ein hohes Sturzrisiko hin.
Woche 9
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Woche 9
Ziel dieses Tests ist es, 6 Minuten lang so weit wie möglich zu laufen. Der Patient wird in diesem Flur hin und her gehen. Sechs Minuten sind eine lange Gehzeit, daher wird der Patient sich anstrengen. er wird wahrscheinlich außer Atem geraten oder erschöpft sein. Patienten dürfen bei Bedarf langsamer fahren, anhalten und sich ausruhen. Er kann sich im Ruhezustand an die Wand lehnen, aber wieder gehen, sobald der Patient dazu in der Lage ist. Der Patient läuft um die Zapfen hin und her. Der Patient sollte sich zügig um die Kegel drehen und ohne zu zögern in die andere Richtung zurückgehen. Vorhersagegleichung für Männer: 6-Minuten-Gehstrecke (m) = 867 – (5,71 Alter, Jahre) + (1,03 Größe, cm). Vorhersagegleichung für Frauen: 6 Minuten-Gehstrecke (m) = 525 – (2,86 Alter, Jahre) + (2,71 Größe, cm) – (6,22 BMI).
Woche 9

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Psychiatrieprüfung
Zeitfenster: Tag 1
Das Mini-Mental State Exam (MMSE) ist ein weit verbreiteter Test der kognitiven Funktion bei älteren Menschen. Es umfasst Tests zu Orientierung, Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und visuell-räumlichen Fähigkeiten. Jeder Wert von 24 oder mehr (von 30) weist auf eine normale Wahrnehmung hin. Darunter können Werte auf eine schwere (≤9 Punkte), mittelschwere (10–18 Punkte) oder leichte (19–23 Punkte) kognitive Beeinträchtigung hinweisen
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/Lhr/20/2010 Ayesha Batool

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ältere Bevölkerung

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