- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04293952
Comparación de (ejercicios de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos) y (ejercicio de resistencia de equilibrio)
Comparación de BRACE (ejercicios de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos) y BRE (ejercicios de resistencia de equilibrio) en la reducción del riesgo de caídas en ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En términos de morbilidad y mortalidad, la caída es una preocupación importante en los adultos mayores. La caída se define como el contacto involuntario con el suelo. En 1988 definió la caída como “un evento en el que una persona descansa sin querer sobre el suelo o superficie inferior”. Hay muchas razones para la caída que pueden ser intrínsecas o extrínsecas. Los factores de riesgo de caída pueden ser el envejecimiento (p. deterioro cognitivo, falta de equilibrio o baja visión), nutricionales (deficiencia de vitamina D y calcio), medicamentos (sedantes, antidepresivos, etc.), factores ambientales (zapatos inadecuados, mala iluminación y escaleras inseguras) y falta de ejercicio.
El mecanismo más común de lesión en la población de edad avanzada es la caída. Alrededor del 30 % al 50 % de las caídas en personas de edad avanzada resultan en lesiones menores, incluidos hematomas, abrasiones y laceraciones, pero se estima que el 10 % de todas las caídas en personas de edad avanzada causan lesiones graves. incluyendo lesiones intracraneales y fracturas. El uno por ciento de todas las caídas en esta población resultan en fracturas de cadera, que representan un riesgo significativo de morbilidad y mortalidad posteriores a la caída.
Se llevó a cabo una serie de casos en la Universidad Shifa Tamer-e-Millat de Islamabad entre enero y julio de 2016. Dieciséis adultos mayores de 60 años (07 varones y 09 mujeres) fueron reclutados a través de un muestreo por conveniencia. A todos los pacientes se les brindó el entrenamiento específico de Wii fit plus y los juegos incluyeron la partida de fútbol, slalom de esquí, inclinación de mesa y yoga. El entrenamiento Wii fit mejora el equilibrio y reduce el riesgo de caídas en la población mayor.
Se realizó un estudio para evaluar los efectos de la realidad virtual y el entrenamiento de fuerza en el equilibrio, el miedo a las caídas y la fuerza de prensión de las manos de mujeres mayores con antecedentes de caídas. El entrenamiento del equilibrio que consiste en ejercicios de realidad virtual y fortalecimiento demostró ser una herramienta eficaz para reducir el miedo a las caídas y mejorar la movilidad de las mujeres ancianas que sufren caídas y puede ser un tratamiento aceptable para la prevención de caídas y la recuperación del equilibrio.
Los adultos mayores son propensos a caer debido al envejecimiento. La mayoría de los adultos mayores de 60 años o más se caen debido al deterioro cognitivo, problemas de equilibrio y funcionamiento fisiológico. Muchos estudios informaron que la prevención de caídas es posible mediante la adopción de un estilo de vida saludable, la modificación ambiental, el ejercicio y la educación. El ejercicio juega un papel muy importante en la prevención de caídas, por ejemplo, el ejercicio y el entrenamiento de tai chi tienen como objetivo el equilibrio, la flexibilidad y la fuerza pueden reducir las caídas y los daños relacionados con las caídas. Aunque no muestra una diferencia marcada, el entrenamiento con programas de ejercicios agradables es beneficioso para lograr resultados saludables.
En los últimos años se han publicado varias revistas específicamente sobre ejercicios de equilibrio, ejercicios de resistencia y ejercicios aeróbicos por separado. Se ha diseñado una nueva herramienta para la reducción del riesgo de caídas y para la movilidad en personas mayores BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises).
Se realizó un ensayo de control aleatorio para comparar los efectos de S-BRACE (ejercicios de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos) versus la terapia convencional sobre el equilibrio funcional, la movilidad y la reducción del riesgo de caídas en ancianos con riesgo moderado de caídas. Se concluye que el entrenamiento BRACE supervisado tiene un mejor resultado en la mejora del equilibrio dinámico, la movilidad y la reducción del riesgo de caídas. Se observó una mejora cognitiva en ambos grupos.
Sin embargo, la investigación sobre el protocolo BRACE es rara en la literatura. Mi objetivo es comparar el efecto del protocolo BRACE con el protocolo BRE sobre la movilidad y la reducción del riesgo de caídas en los ancianos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de equilibrio de Berg 20-40
- Mini-examen del estado mental no menos de 23
Criterio de exclusión:
- Afecciones musculoesqueléticas (fracturas, artritis severa grado iii y iv)
- Condiciones neurológicas como epilepsia, Parkinson,
- Alzheimer, Deterioro de la cognición
- Otras enfermedades sistémicas o comorbilidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo BRACE
BRACE incluye una combinación de ejercicios que incluyen ejercicios de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos.
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BRACE es una combinación de diferentes ejercicios que incluyen Equilibrio, Resistencia, Aeróbico, Cognición para la reducción del riesgo de caídas y para la movilidad en personas mayores.
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Comparador activo: Grupo BRE
este grupo incluye Equilibrio Ejercicios de resistencia Estiramiento Ejercicios de rango de movimiento Flexión de tobillo Extensión de tobillo Flexión de rodilla Extensión de rodilla Flexión de cadera Extensión de cadera Aducción de cadera Abducción de cadera
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este es el tratamiento convencional simple para personas mayores con problemas de equilibrio que incluye ejercicios de calentamiento, resistencia y enfriamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: semana 9
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cambios con respecto a la línea de base, la escala de equilibrio de Berg (BBS) se usa para evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas. Las puntuaciones más altas en la BBS indican una mayor independencia y una mejor capacidad para mantener el equilibrio.
Por el contrario, puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de caída Ítems DESCRIPCIÓN PUNTUACIÓN (0-4) Sentado a parado, De pie sin apoyo, Sentado sin apoyo, De pie a sentado, Transferencias, De pie con los ojos cerrados, De pie con los pies juntos, Estirándose hacia adelante con el brazo extendido, Recuperar un objeto del piso, Girar para mirar hacia atrás, Girar 360 grados, Colocar un pie alterno en el taburete, Pararse con un pie al frente, Pararse sobre un pie, TOTAL __/56
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semana 9
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prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: semana 9
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cambios desde la línea de base, Timed up and go test se utiliza para la evaluación del riesgo de caídas entre la población de edad avanzada.
La prueba Timed "Up and Go" (TUG) mide, en segundos, el tiempo que tarda una persona en levantarse de un sillón estándar (altura aproximada del asiento de 46 cm, altura del brazo de 65 cm), caminar una distancia de 3 metros (aproximadamente 10 pies), gire, camine de regreso a la silla y siéntese.
Los ancianos sanos normales suelen completar la tarea en 10 segundos o menos.
Los ancianos muy frágiles o débiles con poca movilidad pueden tardar 2 minutos o más.
Guía clínica: <10 segundos = normal <20 segundos = buena movilidad, puede salir solo, móvil sin ayuda para la marcha <30 segundos = problemas, no puede salir solo, requiere ayuda para la marcha Puntuación mayor o igual a 14 segundos se ha demostrado que indica un alto riesgo de caídas.
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semana 9
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: semana 9
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El objetivo de esta prueba es caminar la mayor distancia posible durante 6 minutos.
el paciente caminará de un lado a otro en este pasillo.
Seis minutos es mucho tiempo para caminar, por lo que el paciente se esforzará.
probablemente se quedará sin aliento o se agotará.
a los pacientes se les permite reducir la velocidad, detenerse y descansar según sea necesario.
puede apoyarse contra la pared mientras descansa, pero reanudar la marcha tan pronto como los pacientes puedan hacerlo.
el paciente caminará de un lado a otro alrededor de los conos.
el paciente debe girar rápidamente alrededor de los conos y continuar hacia el otro lado sin vacilar Ecuación predictiva para hombres: 6 Minutos de caminata Distancia (m) = 867 - (5,71 edad, años) + (1,03 altura, cm) Ecuación predictiva para mujeres: 6 Distancia por minuto a pie (m) = 525 - (2,86 edad, años) + (2,71 altura, cm) - (6,22 IMC).
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semana 9
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: día 1
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una prueba de función cognitiva ampliamente utilizada entre los ancianos; incluye pruebas de orientación, atención, memoria, lenguaje y habilidades visoespaciales.
Cualquier puntaje de 24 o más (de 30) indica una cognición normal.
Por debajo de esto, las puntuaciones pueden indicar un deterioro cognitivo grave (≤9 puntos), moderado (10-18 puntos) o leve (19-23 puntos)
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Prata MG, Scheicher ME. Effects of strength and balance training on the mobility, fear of falling and grip strength of elderly female fallers. J Bodyw Mov Ther. 2015 Oct;19(4):646-50. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.013. Epub 2014 Dec 5.
- Zhuang J, Huang L, Wu Y, Zhang Y. The effectiveness of a combined exercise intervention on physical fitness factors related to falls in community-dwelling older adults. Clin Interv Aging. 2014;9:131-40. doi: 10.2147/CIA.S56682. Epub 2014 Jan 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/Lhr/20/2010 Ayesha Batool
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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