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Comparación de (ejercicios de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos) y (ejercicio de resistencia de equilibrio)

29 de marzo de 2021 actualizado por: Riphah International University

Comparación de BRACE (ejercicios de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos) y BRE (ejercicios de resistencia de equilibrio) en la reducción del riesgo de caídas en ancianos

En los ancianos, el riesgo de caída aumenta debido al deterioro del equilibrio y la marcha, el deterioro cognitivo, los defectos sensoriales y la reducción de la fuerza muscular. En esta investigación, el objetivo del estudio es comparar el efecto de BRACE (Ejercicios de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos) y BRE (Ejercicios de resistencia de equilibrio) sobre el riesgo de caída y el nivel de movilidad en la población anciana. Estudio de prueba de control aleatorizado de 6 semanas de seguimiento. El tamaño de la muestra es de 40. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: BRACE y BRE. Los pacientes recibirán un protocolo supervisado durante 3 días a la semana durante 3 a 9 semanas. La medición se realizará al inicio del estudio, a las 3, 6 y 9 semanas. La duración del estudio es de 8 meses. La técnica de muestreo será el muestreo intencional y la asignación aleatoria mediante el método de sobre cerrado. Se incluirán las personas mayores de 60 años, de cualquier género con un puntaje de balance de Berg de 20 a 40, MMSE. Serán excluidas personas con condiciones musculoesqueléticas (fracturas, artritis severa grado iii e i), condiciones neurológicas como epilepsia, parkinson y otras enfermedades sistémicas o comorbilidades. Las herramientas de evaluación serán MMSE, balanza de Berg, TUG, prueba de caminata de 6 minutos. Los datos serán analizados a través del Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) 20.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En términos de morbilidad y mortalidad, la caída es una preocupación importante en los adultos mayores. La caída se define como el contacto involuntario con el suelo. En 1988 definió la caída como “un evento en el que una persona descansa sin querer sobre el suelo o superficie inferior”. Hay muchas razones para la caída que pueden ser intrínsecas o extrínsecas. Los factores de riesgo de caída pueden ser el envejecimiento (p. deterioro cognitivo, falta de equilibrio o baja visión), nutricionales (deficiencia de vitamina D y calcio), medicamentos (sedantes, antidepresivos, etc.), factores ambientales (zapatos inadecuados, mala iluminación y escaleras inseguras) y falta de ejercicio.

El mecanismo más común de lesión en la población de edad avanzada es la caída. Alrededor del 30 % al 50 % de las caídas en personas de edad avanzada resultan en lesiones menores, incluidos hematomas, abrasiones y laceraciones, pero se estima que el 10 % de todas las caídas en personas de edad avanzada causan lesiones graves. incluyendo lesiones intracraneales y fracturas. El uno por ciento de todas las caídas en esta población resultan en fracturas de cadera, que representan un riesgo significativo de morbilidad y mortalidad posteriores a la caída.

Se llevó a cabo una serie de casos en la Universidad Shifa Tamer-e-Millat de Islamabad entre enero y julio de 2016. Dieciséis adultos mayores de 60 años (07 varones y 09 mujeres) fueron reclutados a través de un muestreo por conveniencia. A todos los pacientes se les brindó el entrenamiento específico de Wii fit plus y los juegos incluyeron la partida de fútbol, ​​slalom de esquí, inclinación de mesa y yoga. El entrenamiento Wii fit mejora el equilibrio y reduce el riesgo de caídas en la población mayor.

Se realizó un estudio para evaluar los efectos de la realidad virtual y el entrenamiento de fuerza en el equilibrio, el miedo a las caídas y la fuerza de prensión de las manos de mujeres mayores con antecedentes de caídas. El entrenamiento del equilibrio que consiste en ejercicios de realidad virtual y fortalecimiento demostró ser una herramienta eficaz para reducir el miedo a las caídas y mejorar la movilidad de las mujeres ancianas que sufren caídas y puede ser un tratamiento aceptable para la prevención de caídas y la recuperación del equilibrio.

Los adultos mayores son propensos a caer debido al envejecimiento. La mayoría de los adultos mayores de 60 años o más se caen debido al deterioro cognitivo, problemas de equilibrio y funcionamiento fisiológico. Muchos estudios informaron que la prevención de caídas es posible mediante la adopción de un estilo de vida saludable, la modificación ambiental, el ejercicio y la educación. El ejercicio juega un papel muy importante en la prevención de caídas, por ejemplo, el ejercicio y el entrenamiento de tai chi tienen como objetivo el equilibrio, la flexibilidad y la fuerza pueden reducir las caídas y los daños relacionados con las caídas. Aunque no muestra una diferencia marcada, el entrenamiento con programas de ejercicios agradables es beneficioso para lograr resultados saludables.

En los últimos años se han publicado varias revistas específicamente sobre ejercicios de equilibrio, ejercicios de resistencia y ejercicios aeróbicos por separado. Se ha diseñado una nueva herramienta para la reducción del riesgo de caídas y para la movilidad en personas mayores BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises).

Se realizó un ensayo de control aleatorio para comparar los efectos de S-BRACE (ejercicios de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos) versus la terapia convencional sobre el equilibrio funcional, la movilidad y la reducción del riesgo de caídas en ancianos con riesgo moderado de caídas. Se concluye que el entrenamiento BRACE supervisado tiene un mejor resultado en la mejora del equilibrio dinámico, la movilidad y la reducción del riesgo de caídas. Se observó una mejora cognitiva en ambos grupos.

Sin embargo, la investigación sobre el protocolo BRACE es rara en la literatura. Mi objetivo es comparar el efecto del protocolo BRACE con el protocolo BRE sobre la movilidad y la reducción del riesgo de caídas en los ancianos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Puntuación de equilibrio de Berg 20-40
  • Mini-examen del estado mental no menos de 23

Criterio de exclusión:

  • Afecciones musculoesqueléticas (fracturas, artritis severa grado iii y iv)
  • Condiciones neurológicas como epilepsia, Parkinson,
  • Alzheimer, Deterioro de la cognición
  • Otras enfermedades sistémicas o comorbilidades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo BRACE
BRACE incluye una combinación de ejercicios que incluyen ejercicios de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos.
BRACE es una combinación de diferentes ejercicios que incluyen Equilibrio, Resistencia, Aeróbico, Cognición para la reducción del riesgo de caídas y para la movilidad en personas mayores.
Comparador activo: Grupo BRE
este grupo incluye Equilibrio Ejercicios de resistencia Estiramiento Ejercicios de rango de movimiento Flexión de tobillo Extensión de tobillo Flexión de rodilla Extensión de rodilla Flexión de cadera Extensión de cadera Aducción de cadera Abducción de cadera
este es el tratamiento convencional simple para personas mayores con problemas de equilibrio que incluye ejercicios de calentamiento, resistencia y enfriamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: semana 9
cambios con respecto a la línea de base, la escala de equilibrio de Berg (BBS) se usa para evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas. Las puntuaciones más altas en la BBS indican una mayor independencia y una mejor capacidad para mantener el equilibrio. Por el contrario, puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de caída Ítems DESCRIPCIÓN PUNTUACIÓN (0-4) Sentado a parado, De pie sin apoyo, Sentado sin apoyo, De pie a sentado, Transferencias, De pie con los ojos cerrados, De pie con los pies juntos, Estirándose hacia adelante con el brazo extendido, Recuperar un objeto del piso, Girar para mirar hacia atrás, Girar 360 grados, Colocar un pie alterno en el taburete, Pararse con un pie al frente, Pararse sobre un pie, TOTAL __/56
semana 9
prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: semana 9
cambios desde la línea de base, Timed up and go test se utiliza para la evaluación del riesgo de caídas entre la población de edad avanzada. La prueba Timed "Up and Go" (TUG) mide, en segundos, el tiempo que tarda una persona en levantarse de un sillón estándar (altura aproximada del asiento de 46 cm, altura del brazo de 65 cm), caminar una distancia de 3 metros (aproximadamente 10 pies), gire, camine de regreso a la silla y siéntese. Los ancianos sanos normales suelen completar la tarea en 10 segundos o menos. Los ancianos muy frágiles o débiles con poca movilidad pueden tardar 2 minutos o más. Guía clínica: <10 segundos = normal <20 segundos = buena movilidad, puede salir solo, móvil sin ayuda para la marcha <30 segundos = problemas, no puede salir solo, requiere ayuda para la marcha Puntuación mayor o igual a 14 segundos se ha demostrado que indica un alto riesgo de caídas.
semana 9
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: semana 9
El objetivo de esta prueba es caminar la mayor distancia posible durante 6 minutos. el paciente caminará de un lado a otro en este pasillo. Seis minutos es mucho tiempo para caminar, por lo que el paciente se esforzará. probablemente se quedará sin aliento o se agotará. a los pacientes se les permite reducir la velocidad, detenerse y descansar según sea necesario. puede apoyarse contra la pared mientras descansa, pero reanudar la marcha tan pronto como los pacientes puedan hacerlo. el paciente caminará de un lado a otro alrededor de los conos. el paciente debe girar rápidamente alrededor de los conos y continuar hacia el otro lado sin vacilar Ecuación predictiva para hombres: 6 Minutos de caminata Distancia (m) = 867 - (5,71 edad, años) + (1,03 altura, cm) Ecuación predictiva para mujeres: 6 Distancia por minuto a pie (m) = 525 - (2,86 edad, años) + (2,71 altura, cm) - (6,22 IMC).
semana 9

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: día 1
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una prueba de función cognitiva ampliamente utilizada entre los ancianos; incluye pruebas de orientación, atención, memoria, lenguaje y habilidades visoespaciales. Cualquier puntaje de 24 o más (de 30) indica una cognición normal. Por debajo de esto, las puntuaciones pueden indicar un deterioro cognitivo grave (≤9 puntos), moderado (10-18 puntos) o leve (19-23 puntos)
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/Lhr/20/2010 Ayesha Batool

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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