- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04293952
Jämförelse av (Balans, motstånd, aerob och kognitiva övningar) & (Balansmotståndsövningar)
Jämförelse av BRACE (Balans, Resistance, Aerobic och Cognitive Exercises) och BRE (Balance Resistance Exercises) om fallriskminskning hos äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När det gäller sjuklighet och dödlighet är fallet ett stort problem hos äldre vuxna. Fall definieras som oavsiktlig kontakt med marken. År 1988 definierade fall som "en händelse där en person oavsiktligt vilar på marken eller underytan". Det finns många orsaker till fall som kan vara inneboende eller yttre. Riskfaktorerna för fall kan vara åldrande (t. kognitiv funktionsnedsättning, dålig balans eller nedsatt syn), näringsmässiga (D-vitamin- och kalciumbrist), medicinering (lugnande medel, antidepressiva medel etc), miljöfaktorer (felaktiga skor, dålig blixt och osäkra trappor) och brist på motion.
Den vanligaste skademekanismen hos den äldre befolkningen är att falla omkring 30–50 % av fallen hos äldre leder till mindre skador, inklusive blåmärken, skrubbsår och rivsår, men uppskattningsvis 10 % av alla fall hos äldre orsakar allvarliga skador, inklusive intrakraniella skador och frakturer. En procent av alla fall i denna population resulterar i höftfrakturer, vilket utgör en betydande risk för sjuklighet och mortalitet efter fall.
En fallserie genomfördes vid Shifa Tamer-e-Millat University Islamabad från januari-juli 2016. Sexton vuxna över 60 år (07 män och 09 kvinnor) rekryterades genom bekväm provtagning. Den specificerade Wii fit plus-träningen gavs till alla patienter och spelen inkluderade Fotbollsrubrik, Skislalom, Bordstilt och yoga. Wii fit-träningen förbättrar balansen och minskar fallrisken hos den äldre befolkningen.
En studie genomfördes för att utvärdera effekterna av virtuell verklighet och styrketräning på balansen, rädslan för att falla och handtagsstyrkan hos äldre kvinnor med en historia av fall. Balansträning bestående av virtuell verklighet och stärkande övningar visade sig vara ett effektivt verktyg för att minska rädslan för att falla och för att förbättra rörligheten hos äldre kvinnliga fallare och kan vara en acceptabel behandling för att förebygga fall och balansåterhämtning.
Äldre vuxna är benägna att falla på grund av åldrande. Mestadels äldre vuxna i åldern 60 år och uppåt faller på grund av kognitiv funktionsnedsättning, balansproblem och fysiologisk funktion. Många studier rapporterade att förebyggande av fall är möjligt genom att anta en hälsosam livsstil, miljöförändringar, träning och utbildning. Träning spelar en mycket viktig roll för att förebygga fall, t.ex. träning och tai chi-träning målbalans, flexibilitet och styrka kan minska fall och skador relaterade till fall. Även om det inte visar någon markant skillnad, är träning av trevligt träningsprogram fördelaktigt för att uppnå hälsosamma resultat.
Under de senaste åren har flera tidskrifter publicerats specifikt om balansträning, motståndsövningar och aeroba övningar separat. Ett nytt verktyg har utformats för att minska fallrisken och för rörlighet hos äldre är BRACE (Balans, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises).
En randomiserad kontrollstudie genomfördes för att jämföra effekterna av S-BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises) kontra konventionell terapi på funktionell balans, rörlighet och fallriskminskning hos äldre med måttlig fallrisk. Det dras slutsatsen att övervakad BRACE-träning har ett bättre resultat för att förbättra dynamisk balans, rörlighet och risk för fallminskning. Kognitiv förbättring observerades i båda grupperna.
Undersökningar av BRACE-protokollet är dock sällsynta i litteraturen. Mitt mål är att jämföra effekten av BRACE-protokollet med BRE-protokollet på rörlighet och fallriskminskning hos äldre.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berg balanspoäng 20-40
- Mini-mental tillståndsundersökning inte mindre än 23
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala tillstånd (frakturer, svår artrit grad iii och iv)
- Neurologiska tillstånd som epilepsi, Parkinson,
- Alzheimers, nedsatt kognition
- Andra systemiska sjukdomar eller samsjukligheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BRACE-grupp
BRACE inkluderar en kombination av övningar inklusive balans, motstånd, aerobic, kognitionsövningar.
|
BRACE är en kombination av olika övningar inklusive Balans, Resistance, Aerobic, Cognition för att minska fallrisken och för rörlighet hos äldre.
|
|
Aktiv komparator: BRE-gruppen
denna grupp inkluderar balansmotståndsövningar Stretching Range of Motion-övningar Ankelböjning Ankelförlängning Knäböjning Knäförlängning Höftböjning Höftförlängning Höftadduktion Höftabduktion
|
detta är den enkla konventionella behandlingen för äldre med balansproblem inklusive uppvärmning, motståndsövningar och nedkylningsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: vecka 9
|
förändringar från baslinjen, Berg balansskala (BBS) används för bedömning av balans- och fallrisk, Högre poäng på BBS indikerar större självständighet och bättre balansförmåga.
Däremot indikerar lägre poäng en större fallrisk. Objekt BESKRIVNING POÄNG (0-4) Sittande till stående, Stå utan stöd, Sittande utan stöd, Stå till sittande, Förflyttningar , Stå med slutna ögon , Stå med fötterna ihop, Sträcka sig framåt med utsträckt arm, Hämta föremål från golvet, vända sig för att se bakåt, vända sig 360 grader, sätta växelvis fot på pall, stå med en fot framför, stå på en fot, TOTALT __/56
|
vecka 9
|
|
tog tid och testa (TUG)
Tidsram: vecka 9
|
förändringar från baslinjen, Timed up and go-test används för bedömning av fallrisk bland den äldre befolkningen.
Det tidsinställda "Up and Go"-testet (TUG) mäter, i sekunder, tiden det tar för en individ att resa sig från en standardfåtölj (ungefärlig sitthöjd på 46 cm, armhöjd 65 cm), gå en sträcka på 3 meter (cirka 10 fot), vänd dig, gå tillbaka till stolen och sätt dig ner.
Normala friska äldre slutför vanligtvis uppgiften på 10 sekunder eller mindre.
Mycket sköra eller svaga äldre med dålig rörlighet kan ta 2 minuter eller mer.
Klinisk guide: <10 sekunder = normalt <20 sekunder = bra rörlighet, kan gå ut ensam, mobil utan gånghjälp <30 sekunder = problem, kan inte gå ut ensam, kräver gånghjälp En poäng på mer än eller lika med 14 sekunder har visat sig indikera hög fallrisk.
|
vecka 9
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: vecka 9
|
Syftet med detta test är att gå så långt som möjligt i 6 minuter.
patienten kommer att gå fram och tillbaka i denna korridor.
Sex minuter är lång tid att gå, så patienten kommer att anstränga sig.
han kommer förmodligen att bli andfådd eller bli utmattad.
Patienter tillåts att sakta ner, stanna och vila vid behov.
han kan luta sig mot väggen medan han vilar, men fortsätter att gå så snart patienterna kan.
patienten kommer att gå fram och tillbaka runt konerna.
patienten ska svänga snabbt runt konerna och fortsätta tillbaka åt andra hållet utan att tveka Prediktiv ekvation för män: 6 minuters promenadavstånd (m) = 867 - (5,71 ålder, år) + (1,03 höjd, cm) Prediktiv ekvation för kvinnor: 6 Minute Walk Distance(m) = 525 - (2,86 ålder, år) + (2,71 höjd, cm) - (6,22 BMI).
|
vecka 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini mental tillståndsundersökning
Tidsram: dag 1
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) är ett allmänt använt test av kognitiv funktion bland äldre; det inkluderar tester av orientering, uppmärksamhet, minne, språk och visuell-spatiala färdigheter.
Varje poäng på 24 eller mer (av 30) indikerar en normal kognition.
Under detta kan poäng indikera allvarlig (≤9 poäng), måttlig (10-18 poäng) eller mild (19-23 poäng) kognitiv funktionsnedsättning
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Prata MG, Scheicher ME. Effects of strength and balance training on the mobility, fear of falling and grip strength of elderly female fallers. J Bodyw Mov Ther. 2015 Oct;19(4):646-50. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.013. Epub 2014 Dec 5.
- Zhuang J, Huang L, Wu Y, Zhang Y. The effectiveness of a combined exercise intervention on physical fitness factors related to falls in community-dwelling older adults. Clin Interv Aging. 2014;9:131-40. doi: 10.2147/CIA.S56682. Epub 2014 Jan 10.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/20/2010 Ayesha Batool
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .