Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání (rovnovážné, odporové, aerobní a kognitivní cvičení) a (rovnovážné odporové cvičení)

29. března 2021 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání BRACE (balanční, rezistentní, aerobní a kognitivní cvičení) a BRE (balanční cvičení pro odolnost) na snížení rizika pádu u starších osob

U starších osob se riziko pádu zvýšilo v důsledku poruchy rovnováhy a chůze, kognitivní poruchy, senzorických vad a snížené svalové síly. V tomto výzkumu je cílem studie porovnat účinek BRACE (balance, odpor, aerobní cvičení a kognitivní cvičení) a BRE (balanční cvičení s odporem) na riziko pádu a úroveň mobility u starší populace. Následovala randomizovaná kontrolní studie trvající 6 týdnů. Velikost vzorku je 40. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: BRACE a BRE. Pacienti dostanou protokol pod dohledem na 3 dny v týdnu po dobu 3 až 9 týdnů. Měření bude provedeno na začátku, po 3, 6 a 9 týdnech. Délka studia je 8 měsíců. Technikou vzorkování bude účelové vzorkování a náhodné přiřazení metodou zapečetěné obálky. Budou zahrnuti jedinci ve věku nad 60 let bez ohledu na pohlaví s Berg balance skóre 20-40, MMSE. Vyloučeni budou jedinci s muskuloskeletálními onemocněními (zlomeniny, těžká artritida stupně iii a i), neurologickými stavy, jako je epilepsie, Parkinsonova a jiná systémová onemocnění nebo přidružená onemocnění. Hodnotícími nástroji budou MMSE, Berg balanční škála, TUG, test 6 minut chůze. Data budou analyzována prostřednictvím statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) 20.

Přehled studie

Detailní popis

Z hlediska morbidity a úmrtnosti je hlavním problémem u starších dospělých pokles. Pád je definován jako neúmyslný kontakt se zemí. V roce 1988 definoval pád jako „událost, při které člověk neúmyslně spočine na zemi nebo nižším povrchu“. Existuje mnoho důvodů pro pád, které mohou být vnitřní nebo vnější. Rizikovými faktory pádu může být stárnutí (např. kognitivní poruchy, špatná rovnováha nebo slabé vidění), nutriční (nedostatek vitaminu D a vápníku), léky (sedativa, antidepresiva atd.), faktory prostředí (nevhodná obuv, špatný blesk a nebezpečné schody) a nedostatek pohybu.

Nejčastějším mechanismem úrazu u starší populace je pád, asi 30–50 % pádů u seniorů má za následek drobná poranění, včetně modřin, odřenin a tržných ran, ale odhaduje se, že 10 % všech pádů u seniorů způsobuje vážná zranění, včetně intrakraniálních poranění a zlomenin. Jedno procento všech pádů v této populaci má za následek zlomeniny kyčle, které představují významné riziko pro morbiditu a mortalitu po pádu.

Od ledna do července 2016 byla na Shifa Tamer-e-Millat University Islamabad vedena série případů. Šestnáct dospělých ve věku nad 60 let (07 mužů a 09 žen) bylo získáno prostřednictvím vhodného odběru vzorků. Všem pacientům byl poskytnut specifický trénink Wii fit plus a hry zahrnovaly fotbalový okruh, lyžařský slalom, náklon stolu a jógu. Wii fit trénink zlepšuje rovnováhu a snižuje riziko pádu u starší populace.

Byla provedena studie s cílem vyhodnotit účinky virtuální reality a silového tréninku na rovnováhu, strach z pádu a sílu úchopu u starších žen, které v minulosti padly. Balanční trénink sestávající z virtuální reality a posilovacích cvičení se ukázal jako účinný nástroj ke snížení strachu z pádu a ke zlepšení mobility starších padaček a může být přijatelnou léčbou pro prevenci pádů a obnovu rovnováhy.

Starší lidé jsou náchylní k pádu v důsledku stárnutí. Většinou starší lidé ve věku 60 a více let padají kvůli kognitivním poruchám, problémům s rovnováhou a fyziologickým fungováním. Mnoho studií uvádí, že předcházení pádu je možné osvojením si zdravého životního stylu, úpravou prostředí, cvičením a vzděláváním. Cvičení hraje velmi důležitou roli v prevenci pádů, např. cvičení a trénink tai chi cílová rovnováha, flexibilita a síla mohou snížit pády a poškození související s pádem. I když to nevykazuje výrazný rozdíl, příjemný cvičební program je prospěšný pro dosažení zdravých výsledků.

V posledních několika letech bylo publikováno několik časopisů speciálně o balančních cvičeních, odporových cvičeních a aerobních cvičeních samostatně. Novým nástrojem pro snížení rizika pádu a mobility u seniorů je BRACE (balanční, odporová, aerobní, kognitivní cvičení).

Byla provedena randomizovaná kontrolní studie s cílem porovnat účinky S-BRACE (balance, rezistence, aerobní, kognitivní cvičení) oproti konvenční terapii na funkční rovnováhu, mobilitu a snížení rizika pádu u starších osob se středním rizikem pádu. Dochází k závěru, že trénink BRACE pod dohledem má lepší výsledky ve zlepšení dynamické rovnováhy, mobility a snížení rizika pádů. U obou skupin bylo pozorováno kognitivní zlepšení.

Vyšetřování protokolu BRACE je však v literatuře vzácné. Mým cílem je porovnat vliv protokolu BRACE s protokolem BRE na mobilitu a snížení rizika pádu u seniorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Berg bilance skóre 20-40
  • Státní mini-mentální zkouška ne méně než 23

Kritéria vyloučení:

  • Muskuloskeletální onemocnění (zlomeniny, těžká artritida stupně III a IV)
  • Neurologické stavy, jako je epilepsie, Parkinson,
  • Alzheimerova choroba, zhoršená kognice
  • Jiná systémová onemocnění nebo přidružená onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina BRACE
BRACE zahrnuje kombinaci cvičení včetně cvičení pro rovnováhu, odolnost, aerobní a kognitivní cvičení.
BRACE je kombinací různých cvičení včetně Balance, Resistance, Aerobic, Cognition pro snížení rizika pádu a pro mobilitu u starších osob.
Aktivní komparátor: Skupina BRE
do této skupiny patří Balanční Odporová Cvičení Protahovací Cvičení Rozsah pohybu Protažení kotníku Protažení kolena Protažení kolen Protažení kyčlí Protažení kyčlí Addukce kyčlí Abdukce kyčle
toto je jednoduchá konvenční léčba pro starší osoby při problémech s rovnováhou, včetně zahřátí, cvičení odporu a cvičení na ochlazení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: týden 9
změny od základní linie, Berg balance scale (BBS) se používá pro hodnocení rovnováhy a rizika pádu, Vyšší skóre na BBS značí větší nezávislost a lepší schopnost balancovat. Naopak nižší skóre ukazuje na větší riziko pádu Položky POPIS SKÓRE (0-4) Sed do stoje, Stoj bez opory, Sezení bez opory, Stoj do sedu, Přesuny , Stoj se zavřenýma očima , Stoj s nohama u sebe, Natažení dopředu s nataženou paží, Vytahování předmětu z podlahy, Otočení, abyste se podívali za sebe, Otočení o 360 stupňů, Položení alternativní nohy na stoličku, Stání s jednou nohou vpředu, Stání na jedné noze, CELKEM __/56
týden 9
vypršel čas a jděte na test (TUG)
Časové okno: týden 9
změny od výchozí hodnoty, Timed up and go test se používá pro hodnocení rizika pádů u starší populace. Časovaný test „Up and Go“ (TUG) měří v sekundách čas, který jedinec potřebuje k tomu, aby se postavil ze standardního křesla (přibližná výška sedu 46 cm, výška paží 65 cm), ušel vzdálenost 3 metry (přibližně 10 stop), otočte se, vraťte se k židli a posaďte se. Normální zdraví starší lidé obvykle dokončí úkol za 10 sekund nebo méně. Velmi křehkým nebo slabým starším lidem se špatnou pohyblivostí může trvat 2 minuty nebo déle. Klinický průvodce: <10 sekund = normální <20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez pomůcky pro chůzi <30 sekund = problémy, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku pro chůzi Skóre větší nebo rovné 14 sekundám bylo prokázáno, že ukazuje na vysoké riziko pádů.
týden 9
6minutový test chůze
Časové okno: týden 9
Cílem tohoto testu je dojít co nejdále po dobu 6 minut. pacient bude chodit tam a zpět v této chodbě. Šest minut je dlouhá doba chůze, takže pacient bude namáhat. pravděpodobně se zadýchá nebo se vyčerpá. pacientům je dovoleno zpomalit, zastavit se a odpočívat podle potřeby. může se při odpočinku opřít o zeď, ale pokračovat v chůzi, jakmile budou pacienti schopni. pacient bude chodit tam a zpět kolem kuželů. pacient by se měl rychle otočit kolem kuželů a bez váhání pokračovat zpět opačným směrem Prediktivní rovnice pro muže: 6 minutová vzdálenost chůze (m) = 867 - (5,71 věk, rok) + (1,03 výška, cm) Prediktivní rovnice pro ženy: 6 Minute Walk Distance (m) = 525 - (2,86 věk, roky) + (2,71 výška, cm) - (6,22 BMI).
týden 9

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini vyšetření duševního stavu
Časové okno: den 1
Mini-Mental State Exam (MMSE) je široce používaný test kognitivních funkcí u starších osob; její součástí jsou testy orientace, pozornosti, paměti, jazykových a vizuálně-prostorových dovedností. Jakékoli skóre 24 nebo více (z 30) ukazuje na normální kognici. Skóre pod touto hranicí může znamenat těžké (≤9 bodů), středně těžké (10-18 bodů) nebo mírné (19-23 bodů) kognitivní poruchy
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REC/Lhr/20/2010 Ayesha Batool

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit