- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04293952
(균형, 저항, 유산소 및인지 운동) 및 (균형 저항 운동)의 비교
노인의 낙상 위험 감소에 대한 BRACE(균형, 저항, 유산소 및 인지 운동)와 BRE(균형 저항 운동)의 비교
연구 개요
상세 설명
이환율과 사망률 측면에서 낙상은 노인의 주요 관심사입니다. 낙상은 의도하지 않은 지면과의 접촉으로 정의됩니다. 1988년에는 낙상을 "사람이 의도치 않게 지면이나 아래쪽 표면에 엎드리는 사건"으로 정의했습니다. 낙상에는 내재적 또는 외재적일 수 있는 여러 가지 이유가 있습니다. 낙상의 위험 요인은 노화일 수 있습니다(예: 인지 장애, 균형 불량 또는 저시력), 영양(비타민 D 및 칼슘 결핍), 약물(진정제, 항우울제 등), 환경 요인(부적절한 신발, 열악한 번개 및 안전하지 않은 계단) 및 운동 부족.
노인 인구의 가장 흔한 부상 기전은 낙상입니다. 두개 내 손상 및 골절을 포함합니다. 이 인구의 모든 낙상 중 1%는 고관절 골절을 초래하며, 이는 낙상 후 이환율과 사망률에 상당한 위험을 초래합니다.
사례 시리즈는 2016년 1월부터 7월까지 Shifa Tamer-e-Millat University Islamabad에서 진행되었습니다. 편리한 샘플링을 통해 60세 이상 성인 16명(남성 07명, 여성 09명)을 모집했습니다. 지정된 Wii 핏 플러스 교육이 모든 환자에게 제공되었으며 게임에는 축구 헤딩, 스키 슬라롬, 테이블 틸트 및 요가가 포함되었습니다. Wii 적합 훈련은 균형을 개선하고 고령 인구의 낙상 위험을 줄입니다.
가상 현실과 근력 운동이 낙상 경험이 있는 나이든 여성의 균형, 낙상 공포 및 악력에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구가 수행되었습니다. 가상 현실과 강화 운동으로 구성된 균형 훈련은 낙상에 대한 두려움을 줄이고 노인 여성 낙상자의 이동성을 향상시키는 효과적인 도구로 입증되었으며 낙상 예방 및 균형 회복을 위한 적절한 치료법이 될 수 있습니다.
노인들은 노화로 인해 넘어지기 쉽습니다. 대부분 60세 이상의 노인들은 인지 장애, 균형 문제 및 생리적 기능으로 인해 낙상합니다. 많은 연구에서 건강한 생활 습관, 환경 개선, 운동 및 교육을 통해 낙상을 예방할 수 있다고 보고했습니다. 운동은 낙상 예방에 매우 중요한 역할을 합니다. 예를 들어 운동 및 태극권 훈련 목표 균형, 유연성 및 강도는 낙상 및 낙상과 관련된 피해를 줄일 수 있습니다. 눈에 띄는 차이는 보이지 않지만 즐거운 운동 프로그램 교육은 건강한 결과를 얻는 데 도움이 됩니다.
지난 몇 년 동안 균형 훈련, 저항 운동 및 유산소 운동에 대해 특별히 여러 저널이 출판되었습니다. 낙상 위험 감소와 노인의 이동성을 위해 설계된 새로운 도구는 BRACE(Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises)입니다.
중등도의 낙상 위험이 있는 노인의 기능적 균형, 이동성 및 낙상 위험 감소에 대한 S-BRACE(균형, 저항, 유산소, 인지 운동)와 기존 요법의 효과를 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 감독된 BRACE 훈련은 동적 균형, 이동성 및 낙상 감소 위험을 개선하는 데 더 나은 결과를 가져온다고 결론지었습니다. 인지 개선은 두 그룹 모두에서 관찰되었습니다.
그러나 BRACE 프로토콜에 대한 조사는 문헌에서 드물다. 내 목표는 노인의 이동성과 낙상 위험 감소에 대한 BRACE 프로토콜과 BRE 프로토콜의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 버그 밸런스 점수 20-40
- 간이정신상태검사 23 이상
제외 기준:
- 근골격계 질환(골절, 중증 관절염 등급 iii 및 iv)
- 간질, 파킨슨병과 같은 신경학적 상태,
- 알츠하이머, 인지 장애
- 기타 전신 질환 또는 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중괄호 그룹
BRACE에는 균형, 저항, 에어로빅, 인지 운동을 포함한 운동 조합이 포함됩니다.
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BRACE는 균형, 저항, 에어로빅, 낙상 위험 감소 및 노인의 이동성을 위한 인지를 포함한 다양한 운동의 조합입니다.
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활성 비교기: BRE 그룹
이 그룹에는 균형 저항 운동 스트레칭 동작 범위 운동 발목 굴곡 발목 확장 무릎 굴곡 무릎 확장 고관절 굴곡 고관절 확장 고관절 내전 고관절 외전
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워밍업, 저항운동, 쿨다운운동 등 균형에 문제가 있는 노년층을 위한 간단한 재래식 치료법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 9주차
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BBS(Berg balance scale)는 균형과 넘어짐 위험을 평가하는 데 사용되며, BBS의 점수가 높을수록 독립성과 균형 능력이 우수함을 나타냅니다.
항목 설명 점수 (0-4) 앉기, 지지하지 않고 서기, 지지하지 않고 앉기, 앉기에서 서기, 옮기기, 눈을 감고 서기, 발을 모으고 서기, 팔을 앞으로 뻗음, 바닥에서 물건 인출하기, 뒤돌아보기, 360도 회전하기, 의자에 발을 번갈아 얹기, 한 발 앞으로 서기, 한 발로 서기, TOTAL __/56
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9주차
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TUG(타임업 앤 고 테스트)
기간: 9주차
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기준선에서 변경, Timed up and go 테스트는 노인 인구의 낙상 위험 평가에 사용됩니다.
TUG(Timed "Up and Go") 테스트는 개인이 표준 안락의자(대략적인 좌석 높이 46cm, 팔 높이 65cm)에서 일어나 3미터 거리를 걷는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다. (약 10피트) 돌아서 의자로 돌아가서 앉습니다.
정상적인 건강한 노인은 보통 10초 이내에 작업을 완료합니다.
거동이 불편한 매우 허약하거나 허약한 노인은 2분 이상 소요될 수 있습니다.
임상 가이드: <10초 = 정상 <20초 = 좋은 이동성, 혼자 외출 가능, 보행 보조기 없이 이동 가능 <30초 = 문제, 혼자 외출할 수 없음, 보행 보조기 필요 14초 이상의 점수 높은 낙상 위험을 나타내는 것으로 나타났습니다.
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9주차
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6분 걷기 테스트
기간: 9주차
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이 테스트의 목적은 6분 동안 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
환자는 이 복도에서 앞뒤로 걸을 것입니다.
6분은 걷는 데 긴 시간이므로 환자는 힘들 것입니다.
아마 숨이 차거나 지칠 것입니다.
환자는 속도를 늦추고, 멈추고, 필요에 따라 휴식을 취할 수 있습니다.
그는 쉬는 동안 벽에 기대어 있을 수 있지만 환자가 가능한 한 빨리 걷기를 다시 시작합니다.
환자는 콘 주위를 앞뒤로 걸을 것입니다.
환자는 콘을 중심으로 빠르게 피벗하고 주저 없이 반대 방향으로 계속 진행해야 합니다. 남성의 예측 방정식: 6분 도보 거리(m) = 867 - (5.71나이, 세) + (1.03신장, cm) 여성의 예측 방정식: 6 1분 도보 거리(m) = 525 - (2.86나이) + (2.71신장, cm) - (6.22 BMI).
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9주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사
기간: 1일차
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간이 정신 상태 검사(MMSE)는 노인들 사이에서 널리 사용되는 인지 기능 검사입니다. 그것은 오리엔테이션, 주의력, 기억력, 언어 및 시각-공간 기술 테스트를 포함합니다.
24점 이상(30점 만점)은 정상적인 인지를 나타냅니다.
이 미만의 점수는 중증(≤9점), 중등도(10-18점) 또는 경도(19-23점) 인지 장애를 나타낼 수 있습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Prata MG, Scheicher ME. Effects of strength and balance training on the mobility, fear of falling and grip strength of elderly female fallers. J Bodyw Mov Ther. 2015 Oct;19(4):646-50. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.013. Epub 2014 Dec 5.
- Zhuang J, Huang L, Wu Y, Zhang Y. The effectiveness of a combined exercise intervention on physical fitness factors related to falls in community-dwelling older adults. Clin Interv Aging. 2014;9:131-40. doi: 10.2147/CIA.S56682. Epub 2014 Jan 10.
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC/Lhr/20/2010 Ayesha Batool
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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