- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04293952
Comparação de (Exercícios de Equilíbrio, Resistência, Aeróbicos e Cognitivos) e (Exercícios de Resistência de Equilíbrio)
Comparação entre BRACE (Exercícios de Equilíbrio, Resistência, Aeróbicos e Cognitivos) e BRE (Exercícios de Equilíbrio e Resistência) na Redução do Risco de Quedas em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em termos de morbidade e mortalidade, a queda é uma grande preocupação em idosos. A queda é definida como o contato não intencional com o solo. Em 1988 definiu queda como "um evento em que uma pessoa repousa involuntariamente no solo ou superfície inferior". Existem muitas razões para a queda que podem ser intrínsecas ou extrínsecas. Os fatores de risco de queda podem ser o envelhecimento (ex. comprometimento cognitivo, falta de equilíbrio ou baixa visão), nutricional (deficiência de vitamina D e cálcio), medicação (sedativos, antidepressivos etc.), fatores ambientais (sapatos impróprios, pouca iluminação e escadas inseguras) e falta de exercício.
O mecanismo de lesão mais comum na população idosa é a queda, cerca de 30% a 50% das quedas em idosos resultam em ferimentos leves, incluindo contusões, escoriações e lacerações, mas estima-se que 10% de todas as quedas em idosos causam lesões graves. incluindo lesões intracranianas e fraturas. Um por cento de todas as quedas nesta população resulta em fraturas de quadril, que representam um risco significativo de morbidade e mortalidade pós-queda.
Uma série de casos foi conduzida na Shifa Tamer-e-Millat University Islamabad de janeiro a julho de 2016. Dezesseis adultos com mais de 60 anos (07 homens e 09 mulheres) foram recrutados por amostragem por conveniência. O treinamento Wii fit plus especificado foi fornecido a todos os pacientes e os jogos incluíram futebol de cabeça, slalom de esqui, inclinação de mesa e ioga. O treino Wii fit melhora o equilíbrio e reduz o risco de queda na população idosa.
Foi realizado um estudo para avaliar os efeitos da realidade virtual e do treinamento de força no equilíbrio, medo de cair e força de preensão palmar de idosas com histórico de quedas. O treinamento de equilíbrio composto por realidade virtual e exercícios de fortalecimento provou ser uma ferramenta eficaz para reduzir o medo de cair e melhorar a mobilidade de idosas caidoras e pode ser um tratamento aceitável para a prevenção de quedas e recuperação do equilíbrio.
Os idosos são propensos a cair devido ao envelhecimento. A maioria dos idosos com 60 anos ou mais cai devido a comprometimento cognitivo, problemas de equilíbrio e funcionamento fisiológico. Muitos estudos relataram que a prevenção de quedas é possível adotando um estilo de vida saudável, modificação ambiental, exercícios e educação. O exercício desempenha um papel muito importante na prevenção de quedas, por exemplo, exercícios e treinamento de tai chi visando o equilíbrio, a flexibilidade e a força podem reduzir a queda e os danos relacionados à queda. Embora não mostre uma diferença marcante, um programa de exercícios agradável é benéfico para alcançar resultados saudáveis.
Nos últimos anos, vários periódicos foram publicados especificamente sobre exercícios de treinamento de equilíbrio, exercícios de resistência e exercícios aeróbicos separadamente. Uma nova ferramenta foi desenvolvida para redução do risco de queda e mobilidade em idosos é o BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises).
Um estudo de controle randomizado foi realizado para comparar os efeitos do S-BRACE (Equilíbrio, Resistência, Exercícios Aeróbicos, Cognitivos) versus terapia convencional no equilíbrio funcional, mobilidade e redução do risco de queda em idosos com risco moderado de queda. Conclui-se que o treinamento BRACE supervisionado tem um melhor resultado na melhoria do equilíbrio dinâmico, mobilidade e redução do risco de queda. A melhora cognitiva foi observada em ambos os grupos.
No entanto, a investigação sobre o protocolo BRACE é rara na literatura. Meu objetivo é comparar o efeito do protocolo BRACE com o protocolo BRE na mobilidade e redução do risco de queda em idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de equilíbrio de Berg 20-40
- Mini-exame do estado mental não inferior a 23
Critério de exclusão:
- Condições musculoesqueléticas (fraturas, artrite grave grau iii e iv)
- Condições neurológicas como Epilepsia, Parkinson,
- Alzheimer, cognição prejudicada
- Outras doenças sistêmicas ou comorbidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo BRACE
O BRACE inclui uma combinação de exercícios, incluindo exercícios de equilíbrio, resistência, aeróbicos e cognitivos.
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BRACE é uma combinação de diferentes exercícios, incluindo Equilíbrio, Resistência, Aeróbico, Cognição para redução do risco de queda e mobilidade em idosos.
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Comparador Ativo: Grupo BRE
este grupo inclui exercícios de resistência de equilíbrio alongamento exercícios de amplitude de movimento flexão do tornozelo extensão do tornozelo flexão do joelho extensão do joelho flexão do quadril extensão do quadril adução do quadril abdução do quadril
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este é o tratamento convencional simples para idosos com problemas de equilíbrio, incluindo aquecimento, exercícios de resistência e exercícios de relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: semana 9
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alterações em relação à linha de base, a escala de equilíbrio de Berg (BBS) é usada para avaliar o equilíbrio e o risco de queda. Pontuações mais altas na BBS indicam maior independência e melhor capacidade de equilíbrio.
Em contraste, escores mais baixos indicam maior risco de queda Itens DESCRIÇÃO PONTUAÇÃO (0-4) Sentado para ficar em pé, ficar em pé sem apoio, sentar sem apoio, ficar em pé para sentar, transferências, ficar em pé com os olhos fechados, ficar em pé com os pés juntos, alcançar a frente com o braço estendido, Recuperar objeto do chão, Virar para olhar para trás, Girar 360 graus, Colocar pé alternado no banquinho, Ficar com um pé na frente, Ficar em um pé, TOTAL __/56
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semana 9
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timed up and go test (TUG)
Prazo: semana 9
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mudanças desde a linha de base, o teste Timed up and go é usado para avaliar o risco de quedas entre a população idosa.
O Timed "Up and Go" Test (TUG) mede, em segundos, o tempo gasto por um indivíduo para se levantar de uma poltrona padrão (altura aproximada do assento de 46 cm, altura do braço de 65 cm), caminhar uma distância de 3 metros (aproximadamente 10 pés), vire-se, volte para a cadeira e sente-se.
Idosos normais e saudáveis geralmente completam a tarefa em 10 segundos ou menos.
Idosos muito frágeis ou fracos com pouca mobilidade podem demorar 2 minutos ou mais.
Guia clínico: <10 segundos = normal <20 segundos = boa mobilidade, pode sair sozinho, móvel sem ajuda de marcha <30 segundos = problemas, não pode sair sozinho, requer ajuda de marcha Uma pontuação maior ou igual a 14 segundos demonstrou indicar um alto risco de quedas.
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semana 9
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: semana 9
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O objetivo deste teste é caminhar o mais longe possível por 6 minutos.
o paciente andará de um lado para o outro neste corredor.
Seis minutos é muito tempo para caminhar, então o paciente estará se esforçando.
ele provavelmente ficará sem fôlego ou exausto.
os pacientes podem diminuir a velocidade, parar e descansar conforme necessário.
ele pode encostar-se à parede enquanto descansa, mas recomeçar a andar assim que os pacientes puderem.
o paciente estará andando para frente e para trás em torno dos cones.
o paciente deve girar rapidamente em torno dos cones e continuar na outra direção sem hesitação Equação preditiva para homens: Caminhada de 6 minutos Distância (m) = 867 - (5,71 idade, anos) + (1,03 altura, cm) Equação preditiva para mulheres: 6 Distância de caminhada por minuto (m) = 525 - (2,86 idade, anos) + (2,71 altura, cm) - (6,22 IMC).
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semana 9
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Miniexame do estado mental
Prazo: dia 1
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O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva amplamente utilizado entre os idosos; inclui testes de orientação, atenção, memória, linguagem e habilidades visuoespaciais.
Qualquer pontuação de 24 ou mais (de 30) indica uma cognição normal.
Abaixo disso, as pontuações podem indicar comprometimento cognitivo grave (≤9 pontos), moderado (10-18 pontos) ou leve (19-23 pontos).
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Prata MG, Scheicher ME. Effects of strength and balance training on the mobility, fear of falling and grip strength of elderly female fallers. J Bodyw Mov Ther. 2015 Oct;19(4):646-50. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.013. Epub 2014 Dec 5.
- Zhuang J, Huang L, Wu Y, Zhang Y. The effectiveness of a combined exercise intervention on physical fitness factors related to falls in community-dwelling older adults. Clin Interv Aging. 2014;9:131-40. doi: 10.2147/CIA.S56682. Epub 2014 Jan 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/20/2010 Ayesha Batool
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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