Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van (evenwichts-, weerstands-, aërobe en cognitieve oefeningen) & (evenwichtsweerstandsoefening)

29 maart 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijking van BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, and Cognitive Exercises) en BRE (Balance Resistance Exercises) voor vermindering van het valrisico bij ouderen

Bij ouderen is het risico op vallen verhoogd als gevolg van verminderde balans en gang, cognitieve stoornissen, sensorische defecten en verminderde spierkracht. In dit onderzoek is het doel van de studie om het effect van BRACE (balans, weerstand, aerobe oefeningen en cognitieve oefeningen) en BRE (balansweerstandsoefeningen) op het valrisico en het mobiliteitsniveau bij ouderen te vergelijken. Gerandomiseerde controlestudie van 6 weken follow-up. De steekproefomvang is 40. De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen: BRACE en BRE. De patiënten krijgen een gesuperviseerd protocol voor 3 dagen per week gedurende 3 tot 9 weken. De meting vindt plaats bij baseline, na 3, 6 en 9 weken. De studieduur is 8 maanden. De bemonsteringstechniek bestaat uit doelgerichte bemonstering en willekeurige toewijzing via de verzegelde envelopmethode. Personen ouder dan 60 jaar, beide geslachten met een Berg-balansscore van 20-40, MMSE worden opgenomen. Personen met musculoskeletale aandoeningen (fracturen, ernstige artritis graad iii en i), neurologische aandoeningen zoals epilepsie, parkinson en andere systemische ziekten of comorbiditeiten worden uitgesloten. Beoordelingsinstrumenten zijn MMSE, Berg-balansschaal, TUG, 6 minuten looptest. De gegevens worden geanalyseerd via het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS) 20.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In termen van morbiditeit en mortaliteit is vallen een groot probleem bij oudere volwassenen. Vallen wordt gedefinieerd als onbedoeld contact met de grond. In 1988 gedefinieerd vallen als "een gebeurtenis waarbij een persoon onbedoeld op de grond of een lager oppervlak rust". Er zijn veel redenen voor vallen die intrinsiek of extrinsiek kunnen zijn. De risicofactoren voor vallen kunnen veroudering zijn (bijv. cognitieve stoornissen, slecht evenwicht of slechtziendheid), voeding (vitamine D- en calciumtekort), medicatie (kalmerende middelen, antidepressiva enz.), omgevingsfactoren (onjuiste schoenen, slechte verlichting en onveilige trappen) en gebrek aan lichaamsbeweging.

Het meest voorkomende letselmechanisme bij ouderen is vallen. Ongeveer 30%-50% van alle vallen bij ouderen leidt tot lichte verwondingen, waaronder kneuzingen, schaafwonden en snijwonden, maar naar schatting 10% van alle vallen bij ouderen veroorzaakt ernstige verwondingen, inclusief intracraniale verwondingen en fracturen. Eén procent van alle valpartijen in deze populatie resulteert in heupfracturen, die een aanzienlijk risico vormen voor morbiditeit en mortaliteit na een val.

Van januari tot juli 2016 werd een casusreeks uitgevoerd aan de Shifa Tamer-e-Millat University Islamabad. Zestien volwassenen ouder dan 60 jaar (07 mannen en 09 vrouwen) werden gerekruteerd door middel van handige steekproeven. Alle patiënten kregen de gespecificeerde Wii fit plus-training aangeboden en de spellen omvatten de rubriek Voetbal, Skislalom, tafelkanteling en yoga. De Wii fit training verbetert de balans en verkleint het valrisico bij ouderen.

Er is een onderzoek uitgevoerd naar de effecten van virtual reality en krachttraining op het evenwicht, de angst om te vallen en de grijpkracht van oudere vrouwen met een voorgeschiedenis van vallen. Evenwichtstraining bestaande uit virtual reality en krachtoefeningen bleek een effectief hulpmiddel om de angst om te vallen te verminderen en de mobiliteit van oudere vrouwelijke vallers te verbeteren en kan een aanvaardbare behandeling zijn voor het voorkomen van vallen en het herstellen van het evenwicht.

Oudere volwassenen zijn vatbaar voor vallen als gevolg van veroudering. Vooral ouderen van 60 jaar en ouder vallen ten gevolge van cognitieve stoornissen, evenwichtsproblemen en fysiologisch functioneren. Veel studies meldden dat preventie van vallen mogelijk is door een gezonde levensstijl, omgevingsverandering, lichaamsbeweging en onderwijs aan te nemen. Lichaamsbeweging speelt een zeer belangrijke rol bij het voorkomen van vallen, bijvoorbeeld lichaamsbeweging en tai chi-training. Doelbalans, flexibiliteit en kracht kunnen vallen en schade door vallen verminderen. Hoewel het geen duidelijk verschil laat zien, is een aangenaam oefenprogramma training gunstig voor het bereiken van gezonde resultaten.

In de afgelopen jaren zijn er verschillende tijdschriften verschenen die specifiek over evenwichtsoefeningen, weerstandsoefeningen en aerobe oefeningen afzonderlijk gingen. Een nieuw hulpmiddel is ontworpen voor het verminderen van het valrisico en voor mobiliteit bij ouderen: BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises).

Er werd een gerandomiseerde controlestudie uitgevoerd om de effecten van S-BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises) te vergelijken met conventionele therapie op functioneel evenwicht, mobiliteit en vermindering van het valrisico bij ouderen met een matig valrisico. Geconcludeerd wordt dat gesuperviseerde BRACE-training een beter resultaat heeft bij het verbeteren van het dynamische evenwicht, de mobiliteit en het verminderen van het risico op vallen. Cognitieve verbetering werd waargenomen in beide groepen.

Onderzoek naar het BRACE-protocol is echter zeldzaam in de literatuur. Mijn doel is om het effect van het BRACE-protocol te vergelijken met het BRE-protocol op mobiliteit en valrisicovermindering bij ouderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bergbalansscore 20-40
  • Mini-geestelijk staatsexamen niet minder dan 23

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale aandoeningen (fracturen, ernstige artritis graad iii en iv)
  • Neurologische aandoeningen zoals epilepsie, parkinson,
  • Alzheimer, verminderde cognitie
  • Andere systemische ziekten of comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BRACE groep
BRACE omvat een combinatie van oefeningen, waaronder evenwichts-, weerstands-, aerobics- en cognitieoefeningen.
BRACE is een combinatie van verschillende oefeningen waaronder Balans, Weerstand, Aerobic, Cognitie voor vermindering van het valrisico en voor mobiliteit bij ouderen.
Actieve vergelijker: BRE-groep
deze groep omvat Balans Weerstandsoefeningen Rekken Bewegingsoefeningen Enkelflexie Enkelextensie Knieflexie Knieextensie Heupflexie Heupextensie Heupadductie Heupabductie
dit is de eenvoudige conventionele behandeling voor ouderen met evenwichtsproblemen, waaronder warming-up, weerstandsoefeningen en cooling-downoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: week 9
veranderingen ten opzichte van de basislijn, Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt voor beoordeling van het evenwicht en het valrisico. Hogere scores op de BBS duiden op een grotere onafhankelijkheid en een beter evenwichtsvermogen. Lagere scores duiden daarentegen op een groter valrisico. Items BESCHRIJVING SCORE (0-4) Zittend naar staand, staand zonder steun, zittend zonder steun, staand naar zittend, transfers, staand met gesloten ogen, staand met de voeten tegen elkaar, naar voren reiken met uitgestrekte arm, Voorwerp van de vloer halen, draaien om achterom te kijken, 360 graden draaien, afwisselend voet op kruk plaatsen, met één voet naar voren staan, op één voet staan, TOTAAL __/56
week 9
timed up and go-test (TUG)
Tijdsspanne: week 9
veranderingen ten opzichte van de basislijn, wordt Timed up and go-test gebruikt voor de beoordeling van het risico op vallen bij ouderen. De getimede "Up and Go" (TUG)-test meet in seconden de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan ​​vanuit een standaardfauteuil (zithoogte ongeveer 46 cm, armhoogte 65 cm), een afstand van 3 meter te lopen (ongeveer 3 meter), draai je om, loop terug naar de stoel en ga zitten. Normale gezonde ouderen voltooien de taak gewoonlijk in 10 seconden of minder. Zeer kwetsbare of zwakke ouderen met slechte mobiliteit kan 2 minuten of langer duren. Klinische leidraad: <10 seconden = normaal <20 seconden = goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulpmiddel <30 seconden = problemen, kan niet alleen naar buiten, loophulpmiddel nodig Een score van meer dan of gelijk aan 14 seconden is aangetoond dat het wijst op een hoog risico op vallen.
week 9
6 minuten looptest
Tijdsspanne: week 9
Het doel van deze test is om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen. de patiënt zal in deze gang heen en weer lopen. Zes minuten lopen is lang, dus de patiënt zal zich inspannen. hij zal waarschijnlijk buiten adem raken of uitgeput raken. patiënten mogen vertragen, stoppen en rusten als dat nodig is. hij kan in rust tegen de muur leunen, maar hervat het lopen zodra de patiënt daartoe in staat is. de patiënt zal heen en weer lopen rond de kegels. de patiënt moet snel rond de kegels draaien en zonder aarzelen de andere kant op gaan Voorspellende vergelijking voor mannen: 6 minuten loopafstand (m) = 867 - (5,71 leeftijd, jaar) + (1,03 lengte, cm) Voorspellende vergelijking voor vrouwen: 6 Minuten loopafstand (m) = 525 - (2,86 leeftijd, jaar) + (2,71 lengte, cm) - (6,22 BMI).
week 9

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mini-onderzoek van de mentale toestand
Tijdsspanne: dag 1
Het Mini-Mental State Exam (MMSE) is een veelgebruikte test voor het cognitief functioneren bij ouderen; het omvat tests van oriëntatie, aandacht, geheugen, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden. Elke score van 24 of meer (van de 30) duidt op een normale cognitie. Daaronder kunnen scores wijzen op ernstige (≤9 punten), matige (10-18 punten) of milde (19-23 punten) cognitieve stoornissen
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • REC/Lhr/20/2010 Ayesha Batool

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren