Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie (ćwiczeń równowagi, ćwiczeń oporowych, aerobowych i poznawczych) i (ćwiczeń oporowych równowagi)

29 marca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie BRACE (ćwiczenia równowagi, ćwiczeń oporowych, aerobowych i poznawczych) i BRE (ćwiczenia oporowe na równowagę) na zmniejszenie ryzyka upadków u osób w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku ryzyko upadków wzrasta z powodu zaburzeń równowagi i chodu, zaburzeń funkcji poznawczych, wad czucia i osłabienia siły mięśniowej. Celem niniejszej pracy jest porównanie wpływu ćwiczeń BRACE (ćwiczenia równoważne, oporowe, aerobowe i poznawcze) oraz BRE (ćwiczenia oporowe) na ryzyko upadków i poziom sprawności ruchowej w populacji osób starszych. Randomizowane badanie kontrolne trwające 6 tygodni. Rozmiar próbki to 40. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: BRACE i BRE. Pacjenci otrzymają nadzorowany protokół przez 3 dni w tygodniu przez 3 do 9 tygodni. Pomiar zostanie wykonany na początku badania, po 3, 6 i 9 tygodniach. Studia trwają 8 miesięcy. Technika doboru próby będzie polegać na celowym doborze próby i losowym przydziale metodą zapieczętowanej koperty. Osoby w wieku powyżej 60 lat, obojga płci, z wynikiem Berg równowagi 20-40, MMSE zostaną uwzględnione. Osoby ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego (złamania, ciężkie zapalenie stawów stopnia III i I), schorzeniami neurologicznymi, takimi jak padaczka, choroba Parkinsona i innymi chorobami ogólnoustrojowymi lub chorobami współistniejącymi, zostaną wykluczone. Narzędziami oceny będą MMSE, skala równowagi Berg, TUG, 6-minutowy test marszu. Dane będą analizowane za pośrednictwem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) 20.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jeśli chodzi o zachorowalność i śmiertelność, spadek jest głównym problemem wśród osób starszych. Upadek definiuje się jako niezamierzony kontakt z podłożem. W 1988 roku zdefiniowano upadek jako „zdarzenie, w którym osoba w sposób niezamierzony spoczywa na ziemi lub na niższej powierzchni”. Istnieje wiele przyczyn upadku, które mogą być wewnętrzne lub zewnętrzne. Czynnikami ryzyka upadku może być starzenie się (np. upośledzenie funkcji poznawczych, słaba równowaga lub słaby wzrok), odżywianie (niedobór witaminy D i wapnia), przyjmowanie leków (środki uspokajające, przeciwdepresyjne itp.), czynniki środowiskowe (niewłaściwe obuwie, słabe oświetlenie i niebezpieczne schody) oraz brak ruchu.

Najczęstszym mechanizmem urazu w populacji osób starszych jest upadek, około 30%-50% upadków u osób starszych kończy się drobnymi urazami, w tym siniakami, otarciami i ranami szarpanymi, ale szacuje się, że 10% wszystkich upadków u seniorów powoduje poważne urazy, w tym urazy i złamania wewnątrzczaszkowe. Jeden procent wszystkich upadków w tej populacji kończy się złamaniem szyjki kości udowej, co stanowi znaczne ryzyko zachorowalności i śmiertelności po upadku.

Seria przypadków została przeprowadzona na Uniwersytecie Shifa Tamer-e-Millat w Islamabadzie od stycznia do lipca 2016 r. Szesnastu dorosłych w wieku powyżej 60 lat (07 mężczyzn i 09 kobiet) rekrutowano poprzez dogodny dobór próby. Wszystkim pacjentom zapewniono określony trening Wii fit plus, a gry obejmowały piłkę nożną, slalom narciarski, przechylanie stołu i jogę. Trening Wii fit poprawia równowagę i zmniejsza ryzyko upadków w starszej populacji.

Przeprowadzono badanie oceniające wpływ wirtualnej rzeczywistości i treningu siłowego na równowagę, lęk przed upadkiem i siłę chwytu dłoni u starszych kobiet z historią upadków. Trening równowagi składający się z wirtualnej rzeczywistości i ćwiczeń wzmacniających okazał się skutecznym narzędziem zmniejszającym lęk przed upadkiem i poprawiającym mobilność starszych upadających kobiet oraz może być akceptowalnym sposobem leczenia w zapobieganiu upadkom i przywracaniu równowagi.

Starsi dorośli są podatni na upadki z powodu starzenia się. Przeważnie osoby starsze w wieku 60 lat i starsze upadają z powodu upośledzenia funkcji poznawczych, problemów z równowagą i funkcjonowaniem fizjologicznym. Wiele badań wykazało, że zapobieganie upadkom jest możliwe poprzez przyjęcie zdrowego stylu życia, modyfikację środowiska, ćwiczenia i edukację. Ćwiczenia odgrywają bardzo ważną rolę w zapobieganiu upadkom, np. ćwiczenia i trening tai chi docelowa równowaga, elastyczność i siła mogą zmniejszyć upadek i szkody związane z upadkiem. Chociaż nie wykazuje wyraźnej różnicy, przyjemny program ćwiczeń jest korzystny dla osiągnięcia zdrowych wyników.

W ciągu ostatnich kilku lat opublikowano kilka czasopism poświęconych osobno ćwiczeniom równowagi, ćwiczeniom oporowym i ćwiczeniom aerobowym. Zaprojektowano nowe narzędzie do zmniejszania ryzyka upadków i poruszania się osób starszych – BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises).

Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolne w celu porównania wpływu S-BRACE (równowaga, opór, aerobik, ćwiczenia poznawcze) z terapią konwencjonalną na równowagę funkcjonalną, mobilność i zmniejszenie ryzyka upadków u osób starszych z umiarkowanym ryzykiem upadków. Stwierdzono, że nadzorowany trening BRACE ma lepsze wyniki w zakresie poprawy równowagi dynamicznej, mobilności i zmniejszenia ryzyka upadków. W obu grupach zaobserwowano poprawę funkcji poznawczych.

Jednak badania nad protokołem BRACE są rzadkością w literaturze. Moim celem jest porównanie wpływu protokołu BRACE z protokołem BRE na mobilność i zmniejszenie ryzyka upadków u osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bilans Berga 20-40
  • Mini-psychiatryczne badanie stanu nie mniej niż 23

Kryteria wyłączenia:

  • Schorzenia mięśniowo-szkieletowe (złamania, ciężkie zapalenie stawów stopnia iii i iv)
  • Stany neurologiczne, takie jak padaczka, choroba Parkinsona,
  • Choroba Alzheimera, upośledzenie funkcji poznawczych
  • Inne choroby ogólnoustrojowe lub choroby współistniejące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BRACE
BRACE obejmuje kombinację ćwiczeń, w tym równowagę, opór, aerobik, ćwiczenia poznawcze.
BRACE to połączenie różnych ćwiczeń, w tym Równowagi, Oporu, Aerobiku, Poznania, w celu zmniejszenia ryzyka upadku i mobilności u osób starszych.
Aktywny komparator: Grupa BR
ta grupa obejmuje Równoważne ćwiczenia oporowe Rozciąganie Zakres ruchu Zginanie kostki Zginanie kostki Prostowanie kostki Zginanie kolana Prostowanie kolana Zginanie biodra Prostowanie biodra Przywodzenie biodra Odwodzenie biodra
jest to prosta konwencjonalna terapia dla osób starszych w przypadku problemów z równowagą, obejmująca rozgrzewkę, ćwiczenia oporowe i ćwiczenia ochładzające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: tydzień 9
zmiany w stosunku do stanu wyjściowego, skala równowagi Berga (BBS) służy do oceny równowagi i ryzyka upadku, wyższe wyniki w skali BBS wskazują na większą samodzielność i lepszą zdolność utrzymywania równowagi. Natomiast niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku Elementy OPIS PUNKTACJA (0-4) Z siadania do stania, Stania bez podparcia, Z siedzenia bez podparcia, Z pozycji siedzącej do pozycji siedzącej, Przemieszczanie się, Stanie z zamkniętymi oczami, Stanie ze złączonymi stopami, Sięganie do przodu z wyciągniętą ręką, Podnoszenie przedmiotu z podłogi, Obrót, aby spojrzeć za siebie, Obrót o 360 stopni, Stawianie na przemian stopy na stołku, Stanie z jedną nogą z przodu, Stanie na jednej nodze, RAZEM __/56
tydzień 9
test pomiaru czasu i startu (TUG)
Ramy czasowe: tydzień 9
zmian w stosunku do wartości wyjściowej, test Timed up and go służy do oceny ryzyka upadków wśród osób starszych. Test Timed „Up and Go” (TUG) mierzy w sekundach czas potrzebny osobie na wstanie ze standardowego fotela (przybliżona wysokość siedziska 46 cm, wysokość ramienia 65 cm), przejście 3 metrów (około 10 stóp), odwróć się, podejdź z powrotem do krzesła i usiądź. Normalni, zdrowi starsi ludzie zwykle wykonują zadanie w 10 sekund lub mniej. Bardzo słaba lub słaba osoba starsza o słabej sprawności ruchowej może zająć 2 minuty lub więcej. Wskaźnik kliniczny: <10 sekund = normalny <20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić sam, porusza się bez pomocy chodu <30 sekund = problemy, nie może sam wychodzić na zewnątrz, wymaga pomocy chodu Wynik większy lub równy 14 sekund wykazano, że wskazuje na wysokie ryzyko upadków.
tydzień 9
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: tydzień 9
Celem tego testu jest przejście jak największej odległości przez 6 minut. pacjent będzie chodził tam iz powrotem po tym korytarzu. Sześć minut to długi czas marszu, więc pacjent będzie się męczył. prawdopodobnie straci oddech lub będzie wyczerpany. pacjentom wolno zwolnić, zatrzymać się i odpocząć w razie potrzeby. może opierać się o ścianę podczas odpoczynku, ale wznawia chodzenie, gdy tylko pacjent będzie w stanie. pacjent będzie chodził tam iz powrotem wokół stożków. pacjent powinien szybko obrócić się wokół pachołków i bez wahania iść z powrotem w drugą stronę Równanie predykcyjne dla mężczyzn: 6-minutowy dystans marszu (m) = 867 - (5,71 wiek, lata) + (1,03 wzrostu, cm) Równanie predykcyjne dla kobiet: 6 Minutowy dystans marszu (m) = 525 - (2,86 wiek, lata) + (2,71 wzrost, cm) - (6,22 BMI).
tydzień 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: dzień 1
Mini-Mental State Exam (MMSE) jest szeroko stosowanym testem funkcji poznawczych wśród osób starszych; obejmuje testy orientacji, uwagi, pamięci, języka i umiejętności wzrokowo-przestrzennych. Każdy wynik 24 lub więcej (na 30) wskazuje na normalne funkcje poznawcze. Poniżej tego, wyniki mogą wskazywać na poważne (≤9 punktów), umiarkowane (10-18 punktów) lub łagodne (19-23 punkty) upośledzenie funkcji poznawczych
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/Lhr/20/2010 Ayesha Batool

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Równowaga, opór, aerobik, ćwiczenia poznawcze (BRACE)

3
Subskrybuj