- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04293952
Sammenligning af (balance, modstand, aerobe og kognitive øvelser) & (Balance modstandsøvelser)
Sammenligning af BRACE (Balance, Resistance, Aerobic and Cognitive Exercises) og BRE (Balance Resistance Exercises) om faldrisikoreduktion hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med hensyn til sygelighed og dødelighed er fald en stor bekymring hos ældre voksne. Fald er defineret som utilsigtet kontakt med jorden. I 1988 definerede fald som "en begivenhed, hvor en person utilsigtet hviler på jorden eller den nederste overflade". Der er mange årsager til fald, som kan være iboende eller ydre. Risikofaktorerne for fald kan være aldring (f. kognitiv svækkelse, dårlig balance eller dårligt syn), ernæringsmæssige (D-vitamin- og calciummangel), medicin (beroligende midler, antidepressiva osv.), miljømæssige faktorer (forkerte sko, dårligt lyn og usikre trapper) og mangel på motion.
Den mest almindelige skadesmekanisme hos den ældre befolkning er fald omkring 30%-50% af fald hos ældre resulterer i mindre skader, herunder blå mærker, hudafskrabninger og flænger, men anslået 10% af alle fald hos seniorer forårsager større skader, herunder intrakranielle skader og frakturer. En procent af alle fald i denne population resulterer i hoftebrud, som udgør en betydelig risiko for morbiditet og dødelighed efter fald.
En case-serie blev gennemført på Shifa Tamer-e-Millat University Islamabad fra januar-juli 2016. Seksten voksne over 60 år (07 mænd og 09 kvinder) blev rekrutteret gennem praktisk prøveudtagning. Den angivne Wii fit plus-træning blev leveret til alle patienter, og spillene omfattede fodboldoverskrift, skislalom, bordtilt og yoga. Wii fit-træningen forbedrer balancen og reducerer faldrisikoen hos den ældre befolkning.
En undersøgelse blev udført for at evaluere virkningerne af virtual reality og styrketræning på balancen, frygten for at falde og håndgrebsstyrken hos ældre kvinder med en historie med fald. Balancetræning bestående af virtual reality og styrkende øvelser viste sig at være et effektivt redskab til at reducere frygten for at falde og forbedre mobiliteten hos ældre kvindelige faldere og kan være en acceptabel behandling til forebyggelse af fald og balancerestitution.
Ældre voksne er tilbøjelige til at falde på grund af aldring. For det meste falder ældre voksne på 60 år og derover på grund af kognitiv svækkelse, balanceproblemer og fysiologisk funktion. Mange undersøgelser rapporterede, at forebyggelse af fald er mulig ved at vedtage en sund livsstil, miljøændringer, motion og uddannelse. Motion spiller en meget vigtig rolle i faldforebyggelse, f.eks. træning og tai chi-træning målbalance, fleksibilitet og styrke kan reducere fald og skader relateret til fald. Selvom det ikke viser en markant forskel, er et behageligt træningsprogram gavnligt for at opnå sunde resultater.
I de sidste par år var der udgivet flere tidsskrifter specifikt om balancetræningsøvelser, modstandsøvelser og aerobe øvelser hver for sig. Et nyt værktøj er blevet designet til faldrisikoreduktion og mobilitet hos ældre er BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises).
Et randomiseret kontrolforsøg blev udført for at sammenligne virkningerne af S-BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises) versus konventionel terapi på funktionel balance, mobilitet og faldrisikoreduktion hos ældre med moderat faldrisiko. Det konkluderes, at superviseret BRACE-træning har et bedre resultat i at forbedre dynamisk balance, mobilitet og risiko for faldreduktion. Kognitiv forbedring blev observeret i begge grupper.
Imidlertid er undersøgelse af BRACE-protokollen sjælden i litteraturen. Mit mål er at sammenligne effekten af BRACE-protokollen med BRE-protokollen på mobilitet og faldrisikoreduktion hos ældre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berg balancescore 20-40
- Mini-mental tilstandsprøve ikke mindre end 23
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale tilstande (frakturer, svær arthritis grad iii og iv)
- Neurologiske tilstande som epilepsi, Parkinson,
- Alzheimers, nedsat kognition
- Andre systemiske sygdomme eller følgesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BRACE gruppe
BRACE inkluderer en kombination af øvelser, herunder balance, modstand, aerobic, kognitionsøvelser.
|
BRACE er en kombination af forskellige øvelser inklusive balance, modstand, aerobic, kognition til faldrisikoreduktion og til mobilitet hos ældre.
|
|
Aktiv komparator: BRE gruppe
denne gruppe omfatter Balance Modstandsøvelser Stræk Range Of Motion øvelser Ankel fleksion Ankel extension Knæ flexion Knæ extension Hofte flexion Hofte extension Hofte adduktion Hofte abduktion
|
dette er den simple konventionelle behandling til ældre med balanceproblemer, herunder opvarmning, modstandsøvelser og nedkølingsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: uge 9
|
ændringer fra baseline, Berg balance skala (BBS) bruges til vurdering af balance og faldrisiko, Højere score på BBS indikerer større uafhængighed og bedre balanceevne.
I modsætning hertil indikerer lavere score en større faldrisiko Emner BESKRIVELSE SCORE (0-4) Siddende til stående, Stående ustøttet, Siddende ustøttet, Stående til siddende, Forflytninger, Stående med lukkede øjne, Stående med fødderne samlet, Række frem med strakt arm, Henter genstand fra gulvet, vender sig for at se bagud, drejer 360 grader, placerer alternativ fod på skammel, står med en fod foran, står på én fod, TOTAL __/56
|
uge 9
|
|
timet op og gå test (TUG)
Tidsramme: uge 9
|
ændringer fra baseline, Timed up and go test bruges til vurdering af faldrisiko blandt den ældre befolkning.
Den tidsindstillede "Up and Go" (TUG)-test måler, i sekunder, den tid det tager en person at rejse sig fra en standardlænestol (ca. sædehøjde på 46 cm, armhøjde 65 cm), gå en afstand på 3 meter (ca. 10 fod), vend, gå tilbage til stolen og sæt dig ned.
Normale raske ældre udfører normalt opgaven på 10 sekunder eller mindre.
Meget svage eller svage ældre med dårlig mobilitet kan tage 2 minutter eller mere.
Klinisk vejledning: <10 sekunder = normal <20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp <30 sekunder = problemer, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp En score på mere end eller lig med 14 sekunder har vist sig at indikere en høj risiko for fald.
|
uge 9
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: uge 9
|
Formålet med denne test er at gå så langt som muligt i 6 minutter.
patienten vil gå frem og tilbage i denne gang.
Seks minutter er lang tid at gå, så patienten vil anstrenge sig.
han vil sandsynligvis blive forpustet eller blive udmattet.
patienter har lov til at sætte farten ned, stoppe og hvile efter behov.
han kan læne sig op ad væggen, mens han hviler, men genoptage gang, så snart patienterne er i stand til det.
patienten vil gå frem og tilbage omkring keglerne.
patienten bør dreje hurtigt rundt om keglerne og fortsætte tilbage den anden vej uden tøven Prædiktiv ligning for mænd: 6 minutters gangafstand (m) = 867 - (5,71 alder, år) + (1,03 højde, cm) Prædiktiv ligning for kvinder: 6 Minutters gåafstand (m) = 525 - (2,86 alder, år) + (2,71 højde, cm) - (6,22 BMI).
|
uge 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: dag 1
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) er en meget brugt test af kognitiv funktion blandt ældre; det omfatter test af orientering, opmærksomhed, hukommelse, sprog og visuel-rumlige færdigheder.
Enhver score på 24 eller mere (ud af 30) indikerer en normal kognition.
Herunder kan score indikere alvorlig (≤9 point), moderat (10-18 point) eller mild (19-23 point) kognitiv svækkelse
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Prata MG, Scheicher ME. Effects of strength and balance training on the mobility, fear of falling and grip strength of elderly female fallers. J Bodyw Mov Ther. 2015 Oct;19(4):646-50. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.013. Epub 2014 Dec 5.
- Zhuang J, Huang L, Wu Y, Zhang Y. The effectiveness of a combined exercise intervention on physical fitness factors related to falls in community-dwelling older adults. Clin Interv Aging. 2014;9:131-40. doi: 10.2147/CIA.S56682. Epub 2014 Jan 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/20/2010 Ayesha Batool
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ældre Befolkning
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetPædiatrisk population | Anti infektionFrankrig
-
Samuel FortinAfsluttet
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk population
-
State University of New York - Upstate Medical...Ikke rekrutterer endnuFarmakokinetik i normal populationForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOctagenerian-population, der gennemgår hofteoperationerEgypten
-
Gem PharmaceuticalsAfsluttetAvancerede solide tumorer - fase 1-populationForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtPalliativ pleje | Børnekræft | Sygeplejerske caries | Onkologi | Pædiatrisk populationTaiwan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetPræoperativ angst | Pædiatrisk populationMalaysia
-
SELDA MERTAktiv, ikke rekrutterendeKliniske resultater | Patientcentreret pleje | Kardio-kirurgiske procedurer (Postoperativ population) | Skrøbelig PatientTyrkiet (Türkiye)