- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04293952
Az (egyensúly, ellenállás, aerob és kognitív gyakorlatok) és (egyensúly-ellenállási gyakorlatok) összehasonlítása
A BRACE (egyensúly-, ellenállás-, aerob és kognitív gyakorlatok) és a BRE (egyensúly-ellenállási gyakorlatok) összehasonlítása az időskori esés kockázatának csökkentéséről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A morbiditás és a mortalitás tekintetében a csökkenés komoly gondot okoz az idősebb felnőtteknél. Az esés a talajjal való akaratlan érintkezés. 1988-ban az esést úgy határozták meg, mint "olyan eseményt, amelyben egy személy akaratlanul a földön vagy az alsó felszínen pihen". A bukásnak számos oka lehet, amelyek lehetnek belső vagy külső tényezők. Az esés kockázati tényezője lehet az öregedés (pl. kognitív károsodás, rossz egyensúly vagy gyenge látás), táplálkozási (D-vitamin- és kalciumhiány), gyógyszerek (nyugtatók, antidepresszánsok stb.), környezeti tényezők (nem megfelelő cipő, rossz villámlás és nem biztonságos lépcsők) és mozgáshiány.
A leggyakoribb sérülési mechanizmus az idősek körében az, hogy az időskorúak elesésének körülbelül 30–50%-a okoz kisebb sérüléseket, beleértve a zúzódásokat, horzsolásokat és sebeket, de a becslések szerint az időskorúak összes esésének 10%-a okoz súlyos sérüléseket. beleértve a koponyaűri sérüléseket és töréseket. Ebben a populációban az összes esés egy százaléka csípőtörést okoz, ami jelentős kockázatot jelent az esés utáni morbiditás és mortalitás szempontjából.
Az iszlámábádi Shifa Tamer-e-Millat Egyetemen 2016 januárja és júliusa között esetsorozatot folytattak. Tizenhat 60 évnél idősebb felnőttet (07 férfit és 09 nőt) vettek fel kényelmes mintavétellel. A megadott Wii fit plus edzést minden páciens megkapta, és a játékok között szerepelt a foci, a sí-szlalom, az asztaldőlés és a jóga. A Wii Fit edzés javítja az egyensúlyt és csökkenti az elesés kockázatát az idősebb populációban.
Vizsgálatot végeztek a virtuális valóság és az erőnléti edzés hatásainak az egyensúlyra, az eleséstől való félelemre és a kézfogás erejére gyakorolt hatásainak értékelésére az idősebb nők esetében, akik korábban már estek estek. A virtuális valóságból és erősítő gyakorlatokból álló egyensúlytréning hatékony eszköznek bizonyult az eleséstől való félelem csökkentésében és az idős eleső nők mozgásképességének javításában, és elfogadható kezelési lehetőség lehet az esések megelőzésében és az egyensúly helyreállításában.
Az idősebb felnőttek hajlamosak az öregedés miatt esésre. Leginkább az idősebb, 60 év feletti felnőttek esnek el kognitív károsodás, egyensúlyi problémák és élettani működés miatt. Számos tanulmány beszámolt arról, hogy az esés megelőzhető egészséges életmóddal, környezetmódosítással, testmozgással és oktatással. A testmozgás nagyon fontos szerepet játszik az esés megelőzésében, például a gyakorlat és a tai chi edzés célja az egyensúly, a rugalmasság és az erő csökkentheti az esést és az eséssel kapcsolatos károkat. Bár nem mutat jelentős különbséget, az élvezetes edzésprogram-képzés előnyös az egészséges eredmények eléréséhez.
Az elmúlt néhány évben több folyóirat jelent meg külön-külön az egyensúlygyakorlatokról, az ellenállási gyakorlatokról és az aerob gyakorlatokról. Az esés kockázatának csökkentésére és az idősek mobilitására egy új eszközt fejlesztettek ki a BRACE (Egyensúly, Ellenállás, Aerob, Kogníciós gyakorlatok).
Véletlenszerű kontrollvizsgálatot végeztek az S-BRACE (egyensúly, ellenállás, aerob, kognitív gyakorlatok) és a hagyományos terápia hatásainak összehasonlítására a funkcionális egyensúlyra, a mobilitásra és az esés kockázatának csökkentésére mérsékelt esési kockázattal rendelkező időseknél. Megállapítást nyert, hogy a felügyelt BRACE edzés jobban javítja a dinamikus egyensúlyt, a mobilitást és az esés kockázatát. Kognitív javulást figyeltek meg mindkét csoportban.
A BRACE protokoll vizsgálata azonban ritka az irodalomban. Célom, hogy összehasonlítsam a BRACE protokoll és a BRE protokoll hatását az idősek mobilitására és esés kockázatának csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Berg mérleg eredménye 20-40
- Minimentális államvizsga legalább 23
Kizárási kritériumok:
- Izom-csontrendszeri betegségek (törések, súlyos ízületi gyulladás, iii. és iv. fokozat)
- Neurológiai állapotok, például epilepszia, Parkinson,
- Alzheimer-kór, kognitív zavarok
- Egyéb szisztémás betegségek vagy társbetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: BRACE csoport
A BRACE gyakorlatok kombinációját tartalmazza, beleértve az egyensúlyt, az ellenállást, az aerobik és a megismerési gyakorlatokat.
|
A BRACE különböző gyakorlatok kombinációja, beleértve az egyensúlyt, az ellenállást, az aerobicot, a megismerést az esés kockázatának csökkentésére és az idősek mozgásképességére.
|
Aktív összehasonlító: BRE csoport
ebbe a csoportba tartozik Egyensúly-ellenállási gyakorlatok Nyújtó mozgási tartomány gyakorlatok Bokahajlítás Bokanyújtás Térdhajlítás Térdnyújtás Csípőhajlítás Csípőnyújtás Csípő addukció Csípőrablás
|
ez az egyszerű hagyományos kezelés idősek számára egyensúlyproblémák esetén, beleértve a bemelegítést, az ellenállási gyakorlatokat és a lehűlési gyakorlatokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Berg mérleg skála
Időkeret: hét 9
|
az alapvonalhoz képest változik, a Berg-egyensúly skálát (BBS) használják az egyensúly és az esés kockázatának felmérésére. A BBS magasabb pontszámai nagyobb függetlenséget és jobb egyensúlyozási képességet jeleznek.
Ezzel szemben az alacsonyabb pontszámok nagyobb esés kockázatot jeleznek. Tételek LEÍRÁS PONTSZÁM (0-4) Ülésből állóba, Támasztalanul ülve, Támasztalanul ülve, Állásról ülésre, Áthelyezések , Csukott szemmel állás , Összetett lábbal állás, Előrenyújtás nyújtott karral, Tárgy kiemelése a padlóról, Fordulás, hogy hátranézzen, 360 fokos elfordulás, másik láb zsámolyra helyezése, Állás egyik lábbal előre, Egy lábon állás, ÖSSZESEN __/56
|
hét 9
|
időzített és menj teszt (TUG)
Időkeret: hét 9
|
az alapvonalhoz képest változik, az időskorúak elesési kockázatának felmérésére a Timed up and go tesztet használják.
Az időzített „Up and Go” (TUG) teszt másodpercekben méri azt az időt, amíg egy személy feláll egy normál fotelből (kb. 46 cm-es ülésmagasság, 65 cm-es karmagasság), és 3 métert tesz meg. (kb. 10 láb), forduljon meg, menjen vissza a székhez, és üljön le.
A normális, egészséges idősek általában 10 másodperc alatt vagy kevesebben teljesítik a feladatot.
A nagyon gyengék vagy gyenge mozgásképességű idősek 2 percig vagy tovább is tarthatnak.
Klinikai útmutató: <10 másodperc = normál <20 másodperc = jó mobilitás, egyedül ki tud menni, járássegítő nélkül mozgékony <30 másodperc = problémák, egyedül nem mehet ki, járássegítő szükséges 14 másodpercnél nagyobb pontszám kimutatták, hogy az esés nagy kockázatát jelzi.
|
hét 9
|
6 perces séta teszt
Időkeret: hét 9
|
Ennek a tesztnek az a célja, hogy a lehető legmesszebb menjen 6 percig.
a beteg oda-vissza fog járni ezen a folyosón.
Hat perc hosszú séta, ezért a beteg megerőlteti magát.
valószínűleg kifullad, vagy kimerül.
A betegek szükség szerint lassíthatnak, megállhatnak és pihenhetnek.
pihenés közben a falnak támaszkodhat, de amint a betegek tehetik, folytatja a sétát.
a beteg oda-vissza fog járni a kúpok körül.
a betegnek gyorsan kell forognia a kúpok körül, és habozás nélkül folytatnia kell a másik irányba. Prediktív egyenlet férfiaknál: 6 perc séta távolság (m) = 867 - (5,71 kor, év) + (1,03 magasság, cm) Prediktív egyenlet nők számára: 6 Perc gyalogos távolság (m) = 525 - (2,86 életkor, év) + (2,71 magasság, cm) - (6,22 BMI).
|
hét 9
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mini mentális állapot vizsgálat
Időkeret: 1. nap
|
A Mini-Mental State Exam (MMSE) az idősek kognitív funkcióinak széles körben használt tesztje; tájékozódási, figyelem-, memória-, nyelvi és vizuális-téri készségek tesztjeit tartalmazza.
Bármilyen 24 vagy több pontszám (30-ból) normális megismerést jelez.
Ez alatt a pontszámok súlyos (≤9 pont), közepes (10-18 pont) vagy enyhe (19-23 pont) kognitív károsodást jelezhetnek.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Prata MG, Scheicher ME. Effects of strength and balance training on the mobility, fear of falling and grip strength of elderly female fallers. J Bodyw Mov Ther. 2015 Oct;19(4):646-50. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.013. Epub 2014 Dec 5.
- Zhuang J, Huang L, Wu Y, Zhang Y. The effectiveness of a combined exercise intervention on physical fitness factors related to falls in community-dwelling older adults. Clin Interv Aging. 2014;9:131-40. doi: 10.2147/CIA.S56682. Epub 2014 Jan 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/20/2010 Ayesha Batool
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .