- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04293952
Vertailu (tasapaino-, vastus-, aerobiset ja kognitiiviset harjoitukset) & (tasapainovastusharjoitukset)
BRACE (tasapaino-, vastus-, aerobiset ja kognitiiviset harjoitukset) ja BRE:n (tasapainovastusharjoitukset) vertailu vanhusten kaatumisriskin vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairastavuuden ja kuolleisuuden osalta lasku on suuri huolenaihe iäkkäillä aikuisilla. Putoaminen määritellään tahattomaksi kosketukseksi maahan. Vuonna 1988 kaatuminen määriteltiin "tapahtumaksi, jossa henkilö lepää tahattomasti maassa tai alemmalla pinnalla". Putoamiseen on monia syitä, jotka voivat olla sisäisiä tai ulkoisia. Kaatumisen riskitekijät voivat olla ikääntyminen (esim. kognitiiviset häiriöt, huono tasapaino tai heikko näkö), ravitsemus (D-vitamiinin ja kalsiumin puute), lääkkeet (rauhoittavat lääkkeet, masennuslääkkeet jne.), ympäristötekijät (sopimattomat kengät, huono salama ja vaaralliset portaat) ja liikunnan puute.
Vanhusten yleisin loukkaantumismekanismi on kaatuminen noin 30–50 % vanhusten kaatumisista, jotka johtavat lieviin vammoihin, kuten mustelmiin, hankauksiin ja haavoihin, mutta arviolta 10 % kaikista vanhusten kaatumisista aiheuttaa vakavia vammoja. mukaan lukien kallonsisäiset vammat ja murtumat. Yksi prosentti kaikista kaatumisista tässä populaatiossa johtaa lonkkamurtumiin, jotka muodostavat merkittävän riskin kaatumisen jälkeiselle sairastumis- ja kuolleisuusriskille.
Tapaussarja suoritettiin Shifa Tamer-e-Millat Universityssä Islamabadissa tammi-heinäkuussa 2016. Kuusitoista yli 60-vuotiasta aikuista (07 miestä ja 09 naista) rekrytoitiin kätevän näytteenoton avulla. Määritetty Wii fit plus -koulutus annettiin kaikille potilaille, ja pelit sisälsivät jalkapallo-otsauksen, hiihtopujottelun, pöydän kallistuksen ja joogan. Wii Fit -harjoittelu parantaa tasapainoa ja vähentää vanhemman väestön kaatumisriskiä.
Tutkimuksessa arvioitiin virtuaalitodellisuuden ja voimaharjoittelun vaikutuksia tasapainoon, putoamispelkoon ja kädensijan vahvuuteen vanhemmilla naisilla, jotka ovat aiemmin kaatuneet. Virtuaalitodellisuudesta ja vahvistusharjoituksista koostuva tasapainoharjoittelu osoittautui tehokkaaksi välineeksi putoamispelon vähentämisessä ja iäkkäiden kaatuneiden naisten liikkuvuuden parantamisessa ja saattaa olla hyväksyttävä hoitomuoto kaatumisten ehkäisyyn ja tasapainon palautumiseen.
Vanhemmat aikuiset ovat taipuvaisia kaatumaan ikääntymisen vuoksi. Enimmäkseen vanhemmat, yli 60-vuotiaat, kaatuvat kognitiivisten heikkenemien, tasapainoongelmien ja fysiologisen toiminnan vuoksi. Monet tutkimukset kertoivat, että putoamisen ehkäisy on mahdollista omaksumalla terveelliset elämäntavat, muokkaamalla ympäristöä, harjoittelemalla ja kouluttamalla. Liikunnalla on erittäin tärkeä rooli putoamisen ehkäisyssä, esimerkiksi harjoittelu ja tai chi -harjoittelun tavoitetasapaino, joustavuus ja voima voivat vähentää kaatumista ja kaatumiseen liittyviä haittoja. Vaikka se ei osoita merkittävää eroa, nautittava harjoitusohjelma harjoittelee terveellisten tulosten saavuttamista.
Viime vuosina on ilmestynyt useita lehtiä erityisesti tasapainoharjoituksista, vastusharjoituksista ja aerobisista harjoituksista erikseen. Kaatumisriskin vähentämiseen ja vanhusten liikkumiseen on suunniteltu uusi työkalu BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises).
Suoritettiin satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrattiin S-BRACE:n (tasapaino-, vastustus-, aerobinen, kognitioharjoitukset) ja tavanomaisen hoidon vaikutuksia toiminnalliseen tasapainoon, liikkuvuuteen ja kaatumisriskin vähentämiseen vanhuksilla, joilla on kohtalainen kaatumisriski. Todetaan, että ohjattu BRACE-harjoittelu parantaa dynaamista tasapainoa, liikkuvuutta ja putoamisriskiä. Kognitiivinen parannus havaittiin molemmissa ryhmissä.
BRACE-protokollan tutkiminen on kuitenkin harvinaista kirjallisuudessa. Tavoitteenani on verrata BRACE-protokollan ja BRE-protokollan vaikutusta vanhusten liikkuvuuteen ja kaatumisriskin vähentämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bergin saldo 20-40
- Vähintään mielenterveyden tilatutkinto 23
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (murtumat, vaikea niveltulehdus, aste iii ja iv)
- Neurologiset sairaudet, kuten epilepsia, Parkinson,
- Alzheimerin tauti, heikentynyt kognitio
- Muut systeemiset sairaudet tai samanaikaiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BRACE ryhmä
BRACE sisältää yhdistelmän harjoituksia, mukaan lukien tasapaino-, vastus-, aerobic- ja kognitioharjoitukset.
|
BRACE on yhdistelmä erilaisia harjoituksia, kuten tasapaino-, vastustus-, aerobic- ja kognitioharjoituksia putoamisriskin vähentämiseksi ja vanhusten liikkuvuuden lisäämiseksi.
|
|
Active Comparator: BRE ryhmä
tähän ryhmään kuuluvat Tasapainovastusharjoitukset Venyttely Liikealueharjoitukset Nilkan taivutus Nilkan ojennus Polven taivutus Polven ojennus Lonkan koukistus Lonkan ojennus Lonkan adduktio Lonkan sieppaus
|
Tämä on yksinkertainen perinteinen hoito vanhuksille tasapainoongelmissa, mukaan lukien lämmittely, vastusharjoitukset ja jäähdytysharjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: viikko 9
|
muutokset lähtötilanteesta, Bergin tasapainoasteikkoa (BBS) käytetään tasapainon ja putoamisriskin arvioimiseen. Korkeammat pisteet BBS:ssä osoittavat suurempaa itsenäisyyttä ja parempaa tasapainokykyä.
Sitä vastoin pienemmät pisteet osoittavat suurempaa putoamisriskiä Kohteet KUVAUS PISTEET (0-4) Istumisesta seisomaan, Seisominen ilman tukea, Istuminen ilman tukea, Seisominen istumaan, Siirtyminen , Seiso silmät kiinni , Seiso jalat yhdessä, Kurottautuminen eteenpäin käsivarrella, Esineen nostaminen lattialta, Kääntyminen taakse katsomaan, Kääntyminen 360 astetta, Vaihtoehtoisen jalan asettaminen jakkaralle, Seiso toinen jalka edessä, Seiso yhdellä jalalla, YHTEENSÄ __/56
|
viikko 9
|
|
ajastettu ja mene testi (TUG)
Aikaikkuna: viikko 9
|
muutokset lähtötilanteesta, Timed up and go -testiä käytetään iäkkään väestön kaatumisriskin arvioimiseen.
Ajastettu "Up and Go" (TUG) -testi mittaa sekunneissa ajan, jonka yksilöllä kuluu nousta ylös tavallisesta nojatuolista (istuinkorkeus noin 46 cm, käsivarsien korkeus 65 cm) ja kävellä 3 metriä. (noin 10 jalkaa), käänny, kävele takaisin tuolille ja istu alas.
Normaalit terveet vanhukset suorittavat tehtävän yleensä 10 sekunnissa tai vähemmän.
Hyvin heikkokuntoiset tai heikot vanhukset, joilla on huono liikkuvuus, voi kestää 2 minuuttia tai enemmän.
Kliininen ohje: <10 sekuntia = normaali <20 sekuntia = hyvä liikkuvuus, voi mennä ulos yksin, liikkuu ilman kävelytukea <30 sekuntia = ongelmia, ei voi mennä ulos yksin, vaatii kävelyapua Pistemäärä vähintään 14 sekuntia on osoitettu osoittavan suurta putoamisriskiä.
|
viikko 9
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: viikko 9
|
Tämän testin tarkoituksena on kävellä mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia.
potilas kävelee edestakaisin tässä käytävässä.
Kuusi minuuttia on pitkä aika kävellä, joten potilas rasittaa.
hän luultavasti hengästyy tai väsyy.
potilaiden sallitaan hidastaa vauhtia, pysähtyä ja levätä tarpeen mukaan.
hän voi nojata seinää vasten lepääessään, mutta jatkaa kävelyä heti, kun potilaat pystyvät.
potilas kävelee edestakaisin kartioiden ympärillä.
potilaan tulee kääntyä reippaasti kartioiden ympäri ja jatkaa epäröimättä takaisin toiseen suuntaan Ennustava yhtälö miehille: 6 minuutin kävelymatka (m) = 867 - (5,71 ikä, v) + (1,03 pituus, cm) Ennustava yhtälö naisille: 6 Minuutin kävelyetäisyys (m) = 525 - (2,86 ikä, v) + (2,71 pituus, cm) - (6,22 BMI).
|
viikko 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pieni mielentilatutkimus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) on laajalti käytetty kognitiivisten toimintojen testi vanhusten keskuudessa; se sisältää suuntautumis-, huomio-, muisti-, kielen- ja visuaalisten tilataitojen kokeita.
Mikä tahansa pistemäärä 24 tai enemmän (30 pisteestä) osoittaa normaalin kognition.
Tämän alapuolella pisteet voivat viitata vakavaan (≤9 pistettä), kohtalaiseen (10-18 pistettä) tai lievään (19-23 pistettä) kognitiiviseen heikentymiseen
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Halvarsson A, Franzen E, Stahle A. Balance training with multi-task exercises improves fall-related self-efficacy, gait, balance performance and physical function in older adults with osteoporosis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Apr;29(4):365-75. doi: 10.1177/0269215514544983. Epub 2014 Aug 20.
- Afridi A, Malik AN, Ali S, Amjad I. Effect of balance training in older adults using Wii fit plus. J Pak Med Assoc. 2018 Mar;68(3):480-483.
- Prata MG, Scheicher ME. Effects of strength and balance training on the mobility, fear of falling and grip strength of elderly female fallers. J Bodyw Mov Ther. 2015 Oct;19(4):646-50. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.013. Epub 2014 Dec 5.
- Zhuang J, Huang L, Wu Y, Zhang Y. The effectiveness of a combined exercise intervention on physical fitness factors related to falls in community-dwelling older adults. Clin Interv Aging. 2014;9:131-40. doi: 10.2147/CIA.S56682. Epub 2014 Jan 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/20/2010 Ayesha Batool
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .